Справочник

Система для неинвазивной ударно-волновой терапии эректильной дисфункции Omnispec Model ED 1000, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2012/11596

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
27596
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11596
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-03-19
Наименование медицинского изделия
Система для неинвазивной ударно-волновой терапии эректильной дисфункции Omnispec Model ED 1000, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Система для ударно-волновой терапии эректильной дисфункции Omnispec Model ED 1000, в составе: 1. Основной блок аппарата: 1.1. Электрогидравлический генератор ударных волн. 1.2. Панель управления с сенсорным экраном. 1.3. Установленное программное обеспечение. 2. Ударно-волновой аппликатор - не более 10 шт. 3. Кабели соединительные - не более 7 шт. II. Принадлежности: 1. Высоковольтный генератор. 2. Источник питания высокого напряжения. 3. Насос жидкостной. 4. Электронная панель управления с сенсорным экраном. 5. Кабель для аппликаторов. 6. Контейнер для аппликаторов. 7. Ножная педаль управления. 8. Кабель ножной педали управления. 9. Кабель управления с кнопкой включения. 10. Кабель сетевой. 11. Крепление для рефлектора. 12. Монитор сенсорный. 13. Клапан. 14. Адаптер. 15. Колесо - не более 4 шт. 16. Кронштейн. 17. Набор предохранителей - не более 4 шт. 18. Микропроцессор. 19. Вентилятор. 20. Плата реле. 21. Материнская плата. 22. Микроконтроллер. 23. Электронные компоненты платы управления. 24. Трансформатор. 25. Стабилизатор напряжения. 26. Тумблер. 27. Крепление рефлектора. 28. Держатель для рефлектора с кабелем. 29. Блок управления генератором. 30. Кабель для высоковольтного генератора. 31. Кабель для подключения к монитору. 32. Гель ультразвуковой 350 мл. 33. Соль поваренная (NaCl), пакетик 50 г.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЦСДМИ"
Место нахождения организации-заявителя
123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Медиспек Лтд."
Страна производителя
3185883711790913232
Адрес производителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Medispec Ltd., Ha-Taasiya 40, Yehud, 56101, Israel
Юридический адрес производителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Medispec Ltd., Ha-Taasiya 40, Yehud, 56101, Israel
ОКП/ОКПД2
3683151261034616676
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967390188738405
Адрес места производства или изготовления
40 Hataasyia St., Yehud 56101 Israel

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12909361 3306967390188738405 Система для ударно-волновой терапии эректильной дисфункции Omnispec Model ED 1000 с принадлежностями

Документы