Справочник
Система для неинвазивной вентиляции EasyFlow nCPAP, с принадлежностями
РЗН 2023/19392
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 166401
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19392
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-01-20
- Наименование медицинского изделия
- Система для неинвазивной вентиляции EasyFlow nCPAP, с принадлежностями. I. Набор стартовый для новорожденных малый EasyFlow nCPAP, в составе: 1. Канюля стерильная, размер XXS - 1 шт. 2. Канюля стерильная, размер XS - 1 шт. 3. Канюля стерильная, размер S - 1 шт. 4. Канюля стерильная, размер M - 1 шт. 5. Маска стерильная, размер XS - 1 шт. 6. Маска стерильная, размер S - 1 шт. 7. Маска стерильная, размер M - 1 шт. 8. Шапочка в комплекте с фиксирующими ремешками и накладкой на лоб, размер XS - 1 шт. 9. Шапочка в комплекте с фиксирующими ремешками и накладкой на лоб, размер S - 1 шт. 10. Шапочка в комплекте с фиксирующими ремешками и накладкой на лоб, размер M - 1 шт. 11. Шапочка в комплекте с фиксирующими ремешками и накладкой на лоб, размер L - 1 шт. 12. Шапочка в комплекте с фиксирующими ремешками и накладкой на лоб, размер XL - 1 шт. 13. Шапочка в комплекте с фиксирующими ремешками и накладкой на лоб, размер 2XL - 1 шт. 14. Оголовье с накладкой на лоб и фиксирующими ремешками, размер micro - 1 шт. 15. Оголовье с накладкой на лоб и фиксирующими ремешками, размер mini - 1 шт. 16. Накладка мягкая на лоб без силиконового геля - 1 шт. 17. Накладка мягкая на лоб с силиконовым гелем - 1 шт. 18. Аппликатор стерильный с магнитом и герметичным колпачком - 6 шт. 19. Трубки удлинительные с коннекторами Ø12 мм, (F&P, Dräger) - 6 шт. 20. Трубки удлинительные с коннекторами Ø10 мм (Stephan) - 6 шт. 21. Ремешки фиксирующие для оголовья, размеров micro, mini - 2 шт. 22. Ремешки регулируемые фиксирующие для шапочек - 6 шт. 23. Лента измерительная для измерения окружности головы и длины тела - 2 шт. 24. Шаблон для определения размеров маски и канюли - 2 шт. 25. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности:. 1. Удлинитель для маски/канюли стерильный - не более 50 шт. II. Набор стартовый для новорожденных большой EasyFlow nCPAP, в составе: 1. Канюля стерильная, размер XXS - 4 шт. 2. Канюля стерильная, размер XS - 4 шт. 3. Канюля стерильная, размер S - 4 шт. 4. Канюля стерильная, размер M - 4 шт. 5. Маска стерильная, размер XS - 4 шт. 6. Маска стерильная, размер S - 4 шт. 7. Маска стерильная, размер M - 4 шт. 8. Шапочка в комплекте с фиксирующими ремешками и накладкой на лоб, размер XS - 2 шт. 9. Шапочка в комплекте с фиксирующими ремешками и накладкой на лоб, размер S - 3 шт. 10. Шапочка в комплекте с фиксирующими ремешками и накладкой на лоб, размер M - 3 шт. 11. Шапочка в комплекте с фиксирующими ремешками и накладкой на лоб, размер L - 2 шт. 12. Шапочка в комплекте с фиксирующими ремешками и накладкой на лоб, размер XL - 1 шт. 13. Шапочка в комплекте с фиксирующими ремешками и накладкой на лоб, размер 2XL - 1 шт. 14. Оголовье с накладкой на лоб и фиксирующими ремешками, размер micro - 7 шт. 15. Оголовье с накладкой на лоб и фиксирующими ремешками, размер mini - 7 шт. 16. Накладка мягкая на лоб без силиконового геля - 10 шт. 17. Накладка мягкая на лоб с силиконовым гелем - 10 шт. 18. Аппликатор, стерильный с магнитом и герметичным колпачком - 24 шт. 19. Трубки удлинительные с коннекторами Ø12 мм, (F&P, Dräger) - 24 шт. 20. Трубки удлинительные с коннекторами Ø10 мм (Stephan) - 24 шт. 21. Ремешки фиксирующие для оголовья, размеров micro, mini - 10 шт. 22. Ремешки регулируемые фиксирующие для шапочек - 10 шт. 23. Лента измерительная для измерения окружности головы и длины тела - 4 шт. 24. Шаблон для определения размеров маски и канюли - 4 шт. 25. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Удлинитель для маски/канюли стерильный - не более 50 шт. III. Набор стартовый для педиатрии малый EasyFlow nCPAP, в составе: 1. Канюля стерильная, размер M - 1 шт. 2. Канюля стерильная, размер L - 1 шт. 3. Канюля стерильная, размер XL - 1 шт. 4. Маска стерильная, размер M - 1 шт. 5. Маска стерильная, размер L - 1 шт. 6. Маска стерильная, размер XL - 1 шт. 7. Шапочка в комплекте с фиксирующими ремешками и накладкой на лоб, размер 2XL - 1 шт. 8. Шапочка в комплекте с фиксирующими ремешками и накладкой на лоб, размер 3XL - 1 шт. 9. Шапочка в комплекте с фиксирующими ремешками и накладкой на лоб, размер 4XL - 1 шт. 10. Шапочка в комплекте с фиксирующими ремешками и накладкой на лоб, размер 5XL - 1 шт. 11. Шапочка в комплекте с фиксирующими ремешками и накладкой на лоб, размер 6XL - 1 шт. 12. Шапочка в комплекте с фиксирующими ремешками и накладкой на лоб, размер 7XL - 1 шт. 13. Оголовье с накладкой на лоб и фиксирующими ремешками, размер mini - 1 шт. 14. Оголовье с накладкой на лоб и фиксирующими ремешками, размер maxi - 1 шт. 15. Накладка мягкая на лоб без силиконового геля - 1 шт. 16. Накладка мягкая на лоб с силиконовым гелем - 1 шт. 17. Аппликатор, стерильный с магнитом и герметичным колпачком - 6 шт. 18. Трубки удлинительные с коннекторами Ø12 мм, (F&P, Dräger) - 6 шт. 19. Трубки удлинительные с коннекторами Ø10 мм (Stephan) - 6 шт. 20. Удлинитель для маски/канюли стерильный - 1 шт. 21. Ремешки фиксирующие для оголовья, размеров micro, mini - 1 шт. 22. Ремешки фиксирующие для оголовья, размера maxi - 1 шт. 23. Ремешки регулируемые фиксирующие для шапочек - 6 шт. 24. Лента измерительная для измерения окружности головы и длины тела - 2 шт. 25. Шаблон для определения размеров маски и канюли - 2 шт. 26. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Набор стартовый для педиатрии большой EasyFlow nCPAP, в составе: 1. Канюля стерильная, размер M - 4 шт. 2. Канюля стерильная, размер L - 4 шт. 3. Канюля стерильная, размер XL - 4 шт. 4. Маска стерильная, размер M - 4 шт. 5. Маска стерильная, размер L - 4 шт. 6. Маска стерильная, размер XL - 4 шт. 7. Шапочка в комплекте с фиксирующими ремешками и накладкой на лоб, размер 2XL - 2 шт. 8. Шапочка в комплекте с фиксирующими ремешками и накладкой на лоб, размер 3XL - 3 шт. 9. Шапочка в комплекте с фиксирующими ремешками и накладкой на лоб, размер 4XL - 3 шт. 10. Шапочка в комплекте с фиксирующими ремешками и накладкой на лоб, размер 5XL - 2 шт. 11. Шапочка в комплекте с фиксирующими ремешками и накладкой на лоб, размер 6XL - 1 шт. 12. Шапочка в комплекте с фиксирующими ремешками и накладкой на лоб, размер 7XL - 1 шт. 13. Оголовье с накладкой на лоб и фиксирующими ремешками, размер mini - 7 шт. 14. Оголовье с накладкой на лоб и фиксирующими ремешками, размер maxi - 7 шт. 15. Накладка мягкая на лоб без силиконового геля - 10 шт. 16. Накладка мягкая на лоб с силиконовым гелем - 10 шт. 17. Аппликатор, стерильный с магнитом и герметичным колпачком - 24 шт. 18. Удлинитель для маски/канюли стерильный - 3 шт. 19. Трубки удлинительные с коннекторами Ø12 мм, (F&P, Dräger) - 24 шт. 20. Трубки удлинительные с коннекторами Ø10 мм (Stephan) - 24 шт. 21. Ремешки фиксирующие для оголовья, размеров micro, mini - 5 шт. 22. Ремешки фиксирующие для оголовья, размера maxi - 5 шт. 23. Ремешки регулируемые фиксирующие для шапочек - 10 шт. 24. Лента измерительная для измерения окружности головы и длины тела - 4 шт. 25. Шаблон для определения размеров маски и канюли - 4 шт. 26. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Техномедимпорт"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107113, Россия, Москва, ул. Лобачика, д. 15, офис 2, а/я 64
- Производитель медицинского изделия
- "Фриц Штефан ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Fritz Stephan GmbH, Kirchstraße 19, 56412 Gackenbach, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Fritz Stephan GmbH, Kirchstraße 19, 56412 Gackenbach, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966389788513998
- Адрес места производства или изготовления
- Kirchstraße 19, 56412 Gackenbach, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11998904 | 3306966389788513998 | Система для неинвазивной вентиляции EasyFlow nCPAP с принадлежностями I. Набор стартовый для новорожденных малый EasyFlow nCPAP, в составе: |
| 11998905 | 3306966389788513998 | Система для неинвазивной вентиляции EasyFlow nCPAP с принадлежностями II. Набор стартовый для новорожденных большой EasyFlow nCPAP, в составе: |
| 11998906 | 3306966389788513998 | Система для неинвазивной вентиляции EasyFlow nCPAP с принадлежностями III. Набор стартовый для педиатрии малый EasyFlow nCPAP, в составе: |
| 11998907 | 3306966389788513998 | Система для неинвазивной вентиляции EasyFlow nCPAP с принадлежностями IV. Набор стартовый для педиатрии большой EasyFlow nCPAP, в составе: |