Справочник
Система для ОАЭ, КСВП, импедансометрии и аудиологического скрининга «Аудио-СМАРТ» по ТУ 9441-080-13218158-2015
РЗН 2017/5299
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 132812
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/5299
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-01-31
- Наименование медицинского изделия
- Система для ОАЭ, КСВП, импедансометрии и аудиологического скрининга «Аудио-СМАРТ» по ТУ 9441-080-13218158-2015. варианты исполнения: I. Комплектация для ОАЭ и СВП, в составе: 1. Блок электронный «Аудио-СМАРТ», 1 шт. 2. Карта памяти не менее 4 Гб, не более 32 Гб, Micro SD, 1 шт. 3. Блок питания «БПМ-9», 1 шт. 4. Адаптер Bluetooth, Hama 2.1+EDR Adapter Nano класс 2, производства Hama GmbH & Co.KG., Германия, 1 шт. 5. Кабель сетевой SCZ-1 (1,5 м), 1 шт. 6. Кабель для подключения электродов, 1 шт. 7. Зонд для регистрации ОАЭ «ОАЭ-04-2», 1 шт. 8. Наконечник к зонду ОАЭ, 3 шт. 9. Комплект вкладышей ушных «детский», 1 шт. 10. Съемник наконечника зонда, 1 шт. 11. Кабель для подключения одноразового электрода с коннектором «аллигатор», touch-proof, зеленый, 1 м, 1 шт. 12. Кабель для подключения одноразового электрода с коннектором «аллигатор», touch-proof, красный, 1 м, 1 шт. 13. Кабель для подключения одноразового электрода с коннектором «аллигатор», touch-proof, синий, 1 м, 1 шт. 14. Электрод одноразовый в упаковке (100 шт.) F3001, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536, 1 уп. 15. Полость тестовая, 1 шт. 16. Зубная нить для чистки наконечника зонда (в упаковке 50 нитей) Superfloss Regular Oral-B, производства Oral-B, Ирландия, 1 уп. 17. Руководство по эксплуатации «Аудио-СМАРТ». 18. Руководство пользователя «Нейро-Аудио-Скрин менеджер». 19. Методические указания «Ушные вкладыши». 20. Методические указания «Зонды ОАЭ-02, ОАЭ-03, ОАЭ-04 и зонд системы «аСкрин». 21. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Аудио-СМАРТ», версия 1.1.1 без дополнительных модулей, 1 шт. 22. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Аудио-СМАРТ», версия 1.1.1 c модулем «Аудио-СМАРТ/АСВП», 1 шт. 23. Установочный комплект программы для ЭВМ «Нейро-Аудио-Скрин менеджер», версии 1.1.0, 1 шт. 24. Сумка для переноски. 25. Ложемент. Принадлежности: 1. Блок для импедансометрии «Аудио-СМАРТ», 1 шт. 2. Подставка NS057221.002, 1 шт. 3. Слуховой стимулятор «TDH-39» односторонний, 1 шт. 4. Переходник к телефонам аудиометрическим, 1 шт. 5. Слуховой стимулятор (аудиометрические наушники) «TDH-39», 1 шт. 6. Телефоны аудиометрические внутриушные E-A-RTONETM, производства 3M Company, США, в составе: - блок аудиометрического телефона (2 шт.); - вкладыши ушные одноразовые (размер А, 50 шт.); - вкладыши ушные одноразовые (размер В, 10 шт.); - вкладыши ушные одноразовые (размер С, 4 шт.); - звуковод (2 шт.); - клипсы на липучке (2 шт.); - ремень для фиксации (1 шт.); - двойной кабель (1 шт.) - 1 уп. 7. Полость тестовая «ТП-0,2», 1 шт. 8. Полость тестовая «ТП-0,5», 1 шт. 9. Полость тестовая «ТП-1», 1 шт. 10. Полость тестовая «ТП-2», 1 шт. 11. Полость тестовая «ТП-5», 1 шт. 12. Полость тестовая «ТП-8», 1 шт. 13. Комплект вкладышей ушных «универсальный», 1 шт. 14. Комплект вкладышей ушных к аудиометрическим телефонам, производства 3M Company, США, 1 шт., варианты исполнения: - ER3-14A; - ER3-14B; - ER3-14D2; - ER3-14C; - ER3-14E2. 15. Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП», зеленый, 1 м, производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № ФСР 2008/02725, 1 шт. 16. Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП», красный, 1 м, производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № ФСР 2008/02725, 1 шт. 17. Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП», черный, 1 м, производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № ФСР 2008/02725, 1 шт. 18. Ремешок нашейный, 1 шт. 19. Паста электродная контактная, «Унипаста», 120 г, производства ООО «Гельтек-Медика», Россия, РУ № РЗН 2013/1345, 1 шт. 20. Паста абразивная Everi, 160 г, производства "ФИАБ С.П.А.", Италия, РУ № ФСЗ 2008/02806, 1 шт. 21. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Аудио-СМАРТ», версии 1.1.1 c модулем «Аудио-СМАРТ/КСВП, 1 шт. 22. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Аудио-СМАРТ», версии 1.1.1 c модулем «Аудио-СМАРТ/Тимп, 1 шт. 23. Системный блок «Функциональный», «Элегантный» или «Элитный», ТУ 4013-003-13218158-2014, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. 24. Портативный компьютер, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. 25. Монитор LCD 17″ и более, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. 26. Принтер к персональному компьютеру, лазерная или струйная печать, не менее 18 стр./мин, макс. формат печати А4, интерфейс USB 2.0 и выше, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. 27. Принтер к электронному блоку, наличие технологии термопечати, с интерфейсом Bluethooth, ширина печати 57±2 мм, разрешение не менее 203 dpi, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. II. Комплектация для ОАЭ, в составе: 1. Блок электронный «Аудио-СМАРТ», 1 шт. 2. Карта памяти не менее 4 Гб, не более 32 Гб, Micro SD, 1 шт. 3. Блок питания «БПМ-9», 1 шт. 4. Адаптер Bluetooth, Hama 2.1+EDR Adapter Nano класс 2, производства Hama GmbH & Co.KG., Германия, 1 шт. 5. Кабель сетевой SCZ-1 (1,5 м), 1 шт. 6. Зонд для регистрации ОАЭ «ОАЭ-04-2», 1 шт. 7. Наконечник к зонду ОАЭ, 3 шт. 8. Комплект вкладышей ушных «детский», 1 шт. 9. Съемник наконечника зонда, 1 шт. 10. Полость тестовая, 1 шт. 11. Зубная нить для чистки наконечника зонда (в упаковке 50 нитей) Superfloss Regular Oral-B, производства Oral-B, Ирландия, 1 уп. 12. Руководство по эксплуатации «Аудио-СМАРТ». 13. Руководство пользователя «Нейро-Аудио-Скрин менеджер». 14. Методические указания «Зонды ОАЭ-02, ОАЭ-03, ОАЭ-04 и зонд системы «аСкрин». 15. Методические указания «Ушные вкладыши». 16. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Аудио-СМАРТ», версии 1.1.1 без дополнительных модулей, 1 шт. 17. Установочный комплект программы для ЭВМ «Нейро-Аудио-Скрин менеджер», версии 1.1.0, 1 шт. 18. Сумка для переноски. 19. Ложемент. Принадлежности: 1. Блок для импедансометрии «Аудио-СМАРТ», 1 шт. 2. Подставка NS057221.002, 1 шт. 3. Слуховой стимулятор «TDH-39» односторонний, 1 шт. 4. Переходник к телефонам аудиометрическим, 1 шт. 5. Слуховой стимулятор (аудиометрические наушники) «TDH-39», 1 шт. 6. Телефоны аудиометрические внутриушные E-A-RTONETM, производства 3M Company, США, в составе: - блок аудиометрического телефона (2 шт.); - вкладыши ушные одноразовые (размер А, 50 шт.); - вкладыши ушные одноразовые (размер В, 10 шт.); - вкладыши ушные одноразовые (размер С, 4 шт.); - звуковод (2 шт.); - клипсы на липучке (2 шт.); - ремень для фиксации (1 шт.); - двойной кабель (1 шт.) - 1 уп. 7. Полость тестовая «ТП-0,2», 1 шт. 8. Полость тестовая «ТП-0,5», 1 шт. 9. Полость тестовая «ТП-1», 1 шт. 10. Полость тестовая «ТП-2», 1 шт. 11. Полость тестовая «ТП-5», 1 шт. 12. Полость тестовая «ТП-8», 1 шт. 13. Комплект вкладышей ушных «универсальный», 1 шт. 14. Комплект вкладышей ушных к аудиометрическим телефонам, производства 3M Company, США, 1 шт., варианты исполнения: - ER3-14A; - ER3-14B; - ER3-14D2; - ER3-14C; - ER3-14E2. 15. Кабель для подключения одноразового электрода с коннектором «аллигатор», touch-proof, зеленый, 1 м, 1 шт. 16. Кабель для подключения одноразового электрода с коннектором «аллигатор», touch-proof, красный, 1 м, 1 шт. 17. Кабель для подключения одноразового электрода с коннектором «аллигатор», touch-proof, синий, 1 м, 1 шт. 18. Электрод одноразовый в упаковке (100 шт.) F3001, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536, 1 уп. 19. Кабель для подключения электродов, 1 шт. 20. Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП», зеленый, 1 м, производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № ФСР 2008/02725, 1 шт. 21. Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП», красный, 1 м, производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № ФСР 2008/02725, 1 шт. 22. Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП», черный, 1 м, производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № ФСР 2008/02725, 1 шт. 23. Ремешок нашейный, 1 шт. 24. Паста электродная контактная, «Унипаста», 120 г, производства ООО «Гельтек-Медика», Россия, РУ № РЗН 2013/1345, 1 шт. 25. Паста абразивная Everi, 160 г, производства "ФИАБ С.П.А.", Италия, РУ № ФСЗ 2008/02806, 1 шт. 26. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Аудио-СМАРТ», версии 1.1.1 c модулем «Аудио-СМАРТ/АСВП, 1 шт. 27. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Аудио-СМАРТ», версии 1.1.1 c модулем «Аудио-СМАРТ/КСВП, 1 шт. 28. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Аудио-СМАРТ», версии 1.1.1 c модулем «Аудио-СМАРТ/Тимп, 1 шт. 29. Системный блок «Функциональный», «Элегантный» или «Элитный», ТУ 4013-003-13218158-2014, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. 30. Портативный компьютер, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. 31. Монитор LCD 17″ и более, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. 32. Принтер к персональному компьютеру, лазерная или струйная печать, не менее 18 стр./мин, макс. формат печати А4, интерфейс USB 2.0 и выше, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. 33. Принтер к электронному блоку, наличие технологии термопечати, с интерфейсом Bluethooth, ширина печати 57±2 мм, разрешение не менее 203 dpi, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. III. Комплектация для ОАЭ и импедансометрии, в составе: 1. Блок электронный «Аудио-СМАРТ», 1 шт. 2. Блок для импедансометрии «Аудио-СМАРТ», 1 шт. 3. Карта памяти не менее 4 Гб, не более 32 Гб, Micro SD, 1 шт. 4. Блок питания «БПМ-9», 1 шт. 5. Адаптер Bluetooth, Hama 2.1+EDR Adapter Nano класс 2, производства Hama GmbH & Co.KG., Германия, 1 шт. 6. Кабель сетевой SCZ-1 (1,5 м), 1 шт. 7. Наконечник к зонду ОАЭ, 3 шт. 8. Комплект вкладышей ушных «универсальный», 1 шт. 9. Съемник наконечника зонда, 1 шт. 10. Полость тестовая, 1 шт. 11. Зубная нить для чистки наконечника зонда (в упаковке 50 нитей) Superfloss Regular Oral-B, производства Oral-B, Ирландия, 1 уп. 12. Ремешок нашейный, 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации «Аудио-СМАРТ». 14. Руководство пользователя «Нейро-Аудио-Скрин менеджер». 15. Методические указания «Ушные вкладыши». 16. Методические указания «Зонды ОАЭ-02, ОАЭ-03, ОАЭ-04 и зонд системы «аСкрин». 17. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Аудио-СМАРТ», версии 1.1.1 без дополнительных модулей, 1 шт. 18. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Аудио-СМАРТ», версии 1.1.1 c модулем «Аудио-СМАРТ/Тимп, 1 шт. 19. Установочный комплект программы для ЭВМ «Нейро-Аудио-Скрин менеджер», версии 1.1.0, 1 шт. 20. Сумка для переноски. 21. Ложемент. Принадлежности: 1. Подставка, NS080200.003, 1 шт. 2. Слуховой стимулятор «TDH-39» односторонний, 1 шт. 3. Переходник к телефонам аудиометрическим, 1 шт. 4. Слуховой стимулятор (аудиометрические наушники) «TDH-39», 1 шт. 5. Телефоны аудиометрические внутриушные E-A-RTONEТМ, производства 3M Company, США, в составе: - блок аудиометрического телефона (2 шт.); - вкладыши ушные одноразовые (размер А, 50 шт.); - вкладыши ушные одноразовые (размер В, 10 шт.); - вкладыши ушные одноразовые (размер С, 4 шт.); - звуковод (2 шт.); - клипсы на липучке (2 шт.); - ремень для фиксации (1 шт.); - двойной кабель (1 шт.) - 1 уп. 6. Полость тестовая «ТП-0,2», 1 шт. 7. Полость тестовая «ТП-0,5», 1 шт. 8. Полость тестовая «ТП-1», 1 шт. 9. Полость тестовая «ТП-2», 1 шт. 10. Полость тестовая «ТП-5», 1 шт. 11. Полость тестовая «ТП-8», 1 шт. 12. Комплект вкладышей ушных «детский», 1 шт. 13. Комплект вкладышей ушных к аудиометрическим телефонам, производства 3M Company, США, 1 шт., варианты исполнения: - ER3-14A; - ER3-14B; - ER3-14D2; - ER3-14C; - ER3-14E2. 14. Кабель для подключения одноразового электрода с коннектором «аллигатор», touch-proof, зеленый, 1 м, 1 шт. 15. Кабель для подключения одноразового электрода с коннектором «аллигатор», touch-proof, красный, 1 м, 1 шт. 16. Кабель для подключения одноразового электрода с коннектором «аллигатор», touch-proof, синий, 1 м, 1 шт. 17. Электрод одноразовый в упаковке (100 шт.) F3001, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ от 29.06.2010 № ФСЗ 2010/07536, 1 уп. 18. Кабель для подключения электродов, 1 шт. 19. Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП», зеленый, 1 м, производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № ФСР 2008/02725, 1 шт. 20. Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП», красный, 1 м, производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № ФСР 2008/02725, 1 шт. 21. Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП», черный, 1 м, производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № ФСР 2008/02725, 1 шт. 22. Паста электродная контактная, «Унипаста» , 120 г, производства ООО «Гельтек-Медика», Россия, РУ № РЗН 2013/1345, 1 шт. 23. Паста абразивная Everi, 160 г, производства "ФИАБ С.П.А.", Италия, РУ № ФСЗ 2008/02806, 1 шт. 24. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Аудио-СМАРТ», версии 1.1.1 c модулем «Аудио-СМАРТ/АСВП, 1 шт. 25. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Аудио-СМАРТ», версии 1.1.1 c модулем «Аудио-СМАРТ/КСВП, 1 шт. 26. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Аудио-СМАРТ», версии 1.1.1 c модулем «Аудио-СМАРТ/АР, 1 шт. 27. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Аудио-СМАРТ», версии 1.1.1 c модулем «Аудио-СМАРТ/ФСТ, 1 шт. 28. Системный блок «Функциональный», «Элегантный» или «Элитный», ТУ 4013-003-13218158-2014, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. 29. Портативный компьютер, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. 30. Монитор LCD 17″ и более, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. 31. Принтер к персональному компьютеру, лазерная или струйная печать, не менее 18 стр./мин, макс. формат печати А4, интерфейс USB 2.0 и выше, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. 32. Принтер к электронному блоку, наличие технологии термопечати, с интерфейсом Bluethooth, ширина печати 57±2 мм, разрешение не менее 203 dpi, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. IV. Комплектация для ОАЭ, СВП и импедансометрии, в составе: 1. Блок электронный «Аудио-СМАРТ», 1 шт. 2. Блок для импедансометрии «Аудио-СМАРТ», 1 шт. 3. Карта памяти не менее 4 Гб, не более 32 Гб, Micro SD, 1 шт. 4. Блок питания «БПМ-9», 1 шт. 5. Адаптер Bluetooth, Hama 2.1+EDR Adapter Nano класс 2, производства Hama GmbH & Co.KG., Германия), 1 шт. 6. Кабель сетевой SCZ-1 (1,5 м), 1 шт. 7. Кабель для подключения электродов, 1 шт. 8. Наконечник к зонду ОАЭ, 3 шт. 9. Комплект вкладышей ушных «универсальный», 1 шт. 10. Съемник наконечника зонда, 1 шт. 11. Кабель для подключения одноразового электрода с коннектором «аллигатор», touch-proof, зеленый, 1 м, 1 шт. 12. Кабель для подключения одноразового электрода с коннектором «аллигатор», touch-proof, красный, 1 м, 1 шт. 13. Кабель для подключения одноразового электрода с коннектором «аллигатор», touch-proof, синий, 1 м, 1 шт. 14. Электрод одноразовый в упаковке (100 шт.) F3001, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536, 1 уп. 15. Полость тестовая, 1 шт. 16. Зубная нить для чистки наконечника зонда (в упаковке 50 нитей) Superfloss Regular Oral-B, производства Oral-B, Ирландия, 1 уп. 17. Ремешок нашейный, 1 шт. 18. Руководство по эксплуатации «Аудио-СМАРТ». 19. Руководство пользователя «Нейро-Аудио-Скрин менеджер». 20. Методически указания «Ушные вкладыши». 21. Методические указания «Зонды ОАЭ-02, ОАЭ-03, ОАЭ-04 и зонд системы «аСкрин». 22. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Аудио-СМАРТ», версия 1.1.1 без дополнительных модулей, 1 шт. 23. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Аудио-СМАРТ», версии 1.1.1 c модулями «Аудио-СМАРТ/АСВП» и «Аудио-СМАРТ/Тимп», 1 шт. 24. Установочный комплект программы для ЭВМ «Нейро-Аудио-Скрин менеджер», версии 1.1.0, 1 шт. 25. Сумка для переноски. 26. Ложемент. Принадлежности: 1. Подставка, NS080200.003, 1 шт. 2. Слуховой стимулятор «TDH-39» односторонний, 1 шт. 3. Переходник к телефонам аудиометрическим, 1 шт. 4. Слуховой стимулятор (аудиометрические наушники) «TDH-39», 1 шт. 5. Телефоны аудиометрические внутриушные E-A-RTONEТМ, производства 3M Company, США, в составе: - блок аудиометрического телефона (2 шт.); - вкладыши ушные одноразовые (размер А, 50 шт.); - вкладыши ушные одноразовые (размер В, 10 шт.); - вкладыши ушные одноразовые (размер С, 4 шт.); - звуковод (2 шт.); - клипсы на липучке (2 шт.); - ремень для фиксации (1 шт.); - двойной кабель (1 шт.) - 1 уп. 6. Полость тестовая «ТП-0,2», 1 шт. 7. Полость тестовая «ТП-0,5», 1 шт. 8. Полость тестовая «ТП-1», 1 шт. 9. Полость тестовая «ТП-2», 1 шт. 10. Полость тестовая «ТП-5», 1 шт. 11. Полость тестовая «ТП-8», 1 шт. 12. Комплект вкладышей ушных «детский», 1 шт. 13. Комплект вкладышей ушных к аудиометрическим телефонам, производства 3M Company, США, 1 шт., варианты исполнения: - ER3-14A; - ER3-14B; - ER3-14D2; - ER3-14C; - ER3-14E2. 14. Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП», зеленый, 1 м, производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № ФСР 2008/02725, 1 шт. 15. Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП», красный, 1 м, производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № ФСР 2008/02725, 1 шт. 16. Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП», черный, 1 м, производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № ФСР 2008/02725, 1 шт. 17. Паста электродная контактная, «Унипаста», 120 г, производства ООО «Гельтек-Медика», Россия, РУ № РЗН 2013/1345, 1 шт. 18. Паста абразивная Everi, 160 г, производства "ФИАБ С.П.А.", Италия, РУ № ФСЗ 2008/02806, 1 шт. 19. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Аудио-СМАРТ», версии 1.1.1 c модулем «Аудио-СМАРТ/КСВП, 1 шт. 20. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Аудио-СМАРТ», версии 1.1.1 c модулем «Аудио-СМАРТ/АР, 1 шт. 21. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Аудио-СМАРТ», версии 1.1.1 c модулем «Аудио-СМАРТ/ФСТ, 1 шт. 22. Системный блок «Функциональный», «Элегантный» или «Элитный», ТУ 4013-003-13218158-2014, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. 23. Портативный компьютер, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. 24. Монитор LCD 17″ и более, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. 25. Принтер к персональному компьютеру, лазерная или струйная печать, не менее 18 стр./мин, макс. формат печати А4, интерфейс USB 2.0 и выше, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. 26. Принтер к электронному блоку, наличие технологии термопечати, с интерфейсом Bluethooth, ширина печати 57±2 мм, разрешение не менее 203 dpi, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Нейрософт"
- Место нахождения организации-заявителя
- 153032, Россия, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Нейрософт"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 153032, Россия, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
- Юридический адрес производителя
- 153032, Россия, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
- ИНН производителя
- 3729002450
- ОКП/ОКПД2
- 3683151014006887968
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966204131841964
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "Нейрософт", Россия, 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11254645 | 3306966204131841964 | Система для ОАЭ, КСВП, импедансометрии и аудиологического скрининга «Аудио-СМАРТ» по ТУ 9441-080-13218158-2015: I. Комплектация для ОАЭ и СВП: |
| 11254646 | 3306966204131841964 | Система для ОАЭ, КСВП, импедансометрии и аудиологического скрининга «Аудио-СМАРТ» по ТУ 9441-080-13218158-2015: II. Комплектация для ОАЭ: |
| 11254647 | 3306966204131841964 | Система для ОАЭ, КСВП, импедансометрии и аудиологического скрининга «Аудио-СМАРТ» по ТУ 9441-080-13218158-2015: III. Комплектация для ОАЭ и импедансометрии: |
| 11254648 | 3306966204131841964 | Система для ОАЭ, КСВП, импедансометрии и аудиологического скрининга «Аудио-СМАРТ» по ТУ 9441-080-13218158-2015: IV. Комплектация для ОАЭ, СВП и импедансометрии: |