Справочник
Система для обработки костной ткани "АЛЬФА" по ТУ 32.50.13-001-59525502-2018 с принадлежностями
РЗН 2019/8387
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 143344
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8387
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-05-21
- Наименование медицинского изделия
- Система для обработки костной ткани "АЛЬФА" по ТУ 32.50.13-001-59525502-2018 с принадлежностями. I. Состав: 1. Рукоятка - привод аккумуляторная, варианты исполнения: - рукоятка - привод аккумуляторная АЛЬФА-1200; - рукоятка - привод аккумуляторная АЛЬФА-1800. 2. Насадки, варианты исполнения: - насадка - дрель высокооборотная АЛЬФА-10.01; - насадка - дрель канюлированная АЛЬФА-10.02; - насадка - дрель низкооборотная, силовая АЛЬФА-10.03; - насадка - бур краниальный АЛЬФА-10.04; - насадка - фреза краниальная АЛЬФА-10.05; - насадка - пила сагиттальная АЛЬФА-10.06; - насадка - пила-стернотом АЛЬФА-10.07; - насадка - пила реципрокная АЛЬФА-10.08. 3. Режущий инструмент, варианты исполнения: 3.1. Сверло спиральное хирургическое (при необходимости), размеры: - 1,5 х 70 мм АЛЬФА-020.01; - 1,5 х 80 мм АЛЬФА-020.02; - 1,6 х 80 мм АЛЬФА-020.03; - 1,6 х 100 мм АЛЬФА-020.04; - 2,0 х 100 мм АЛЬФА-020.05; - 2,0 х 120 мм АЛЬФА-020.06; - 2,0 х 150 мм АЛЬФА-020.07; - 2,3 х 115 мм АЛЬФА-020.08; - 2,5 х 115 мм АЛЬФА-020.09; - 2,5 х 120 мм АЛЬФА-020.10; - 2,5 х 150 мм АЛЬФА-020.11; - 2,7 х 120 мм АЛЬФА-020.12; - 2,7 х 150 мм АЛЬФА-020.13; - 2,8 х 115 мм АЛЬФА-020.14; - 2,8 х 125 мм АЛЬФА-020.15; - 3,0 х 115 мм АЛЬФА-020.16; - 3,0 х 125 мм АЛЬФА-020.17; - 3,0 х 400 мм АЛЬФА-020.18; - 3,1 х 120 мм АЛЬФА-020.19; - 3,2 х 115 мм АЛЬФА-020.20; - 3,2 х 150 мм АЛЬФА-020.21; - 3,2 х 180 мм АЛЬФА-020.22; - 3,5 х 115 мм АЛЬФА-020.23; - 4,0 х 115 мм АЛЬФА-020.24; - 4,0 х 120 мм АЛЬФА-020.25; - 4,0 х 150 мм АЛЬФА-020.26; - 4,0 х 180 мм АЛЬФА-020.27; - 4,0 х 200 мм АЛЬФА-020.28; - 4,0 х 280 мм АЛЬФА-020.29; - 4,0 х 300 мм АЛЬФА-020.30; - 4,0 х 350 мм АЛЬФА-020.31; - 4,5 х 115 мм АЛЬФА-020.32; - 4,5 х 120 мм АЛЬФА-020.33; - 4,5 х 150 мм АЛЬФА-020.34; - 4,0 х 180 мм АЛЬФА-020.35. 3.2. Полотно для пилы сагиттальной (при необходимости), размеры: - 22x12x0,3 мм АЛЬФА-030.01; - 22x15x0,5 мм АЛЬФА-030.02; - 22x7,9x0,3 мм АЛЬФА-030.03; - 22x11,7x0,3 мм АЛЬФА-030.04; - 25x6,6x0,5 мм АЛЬФА-030.05; - 25x8x0,5 мм АЛЬФА-030.06; - 25x10x0,5 мм АЛЬФА-030.07; - 25x11,7x0,5 мм АЛЬФА-030.08; - 28x7x0,5 мм АЛЬФА-030.09; - 31x10x0,5 мм АЛЬФА-030.10; - 30x10x0,5 мм АЛЬФА-030.11; - 40x15x0,5 мм АЛЬФА-030.12; - 35x13x0,8 мм АЛЬФА-030.13; - 48x15x0,5 мм АЛЬФА-030.14; - 50x14x0,5 мм АЛЬФА-030.15; - 45x32x1,2 мм АЛЬФА-030.16; - 50x13x0,8 мм АЛЬФА-030.17; - 50x13x1,0 мм АЛЬФА-030.18; - 50x13x1,2 мм АЛЬФА-030.19; - 70x19x0,8 мм АЛЬФА-030.20; - 70x20x0,8 мм АЛЬФА-030.21; - 70x22x0,8 мм АЛЬФА-030.22; - 70x24x1,0 мм АЛЬФА-030.23; - 70x34x0,8 мм АЛЬФА-030.24; - 70x18x1,2 мм АЛЬФА-030.25; - 70x24x1,2 мм АЛЬФА-030.26; - 70x12,5x1,27 мм АЛЬФА-030.27; - 70x22x1,27 мм АЛЬФА-030.28; - 83,5x12,4x1,0 мм АЛЬФА-030.29; - 90x22x0,8 мм АЛЬФА-030.30; - 90x12x1,0 мм АЛЬФА-030.31; - 90x13x1,0 мм АЛЬФА-030.32; - 90x19x1,0 мм АЛЬФА-030.33; - 90x22x1,0 мм АЛЬФА-030.34; - 90x24x1,0 мм АЛЬФА-030.35; - 90x19x1,2 мм АЛЬФА-030.36; - 90x13x1,2 мм АЛЬФА-030.37; - 90x22x1.2 мм АЛЬФА-030.38; - 100x22x1,2 мм АЛЬФА-030.39; - 90x25x1,2 мм АЛЬФА-030.40; - 90x13x1,27 мм АЛЬФА-030.41; - 90x19x1,27 мм АЛЬФА-030.42; - 90x25x1,27 мм АЛЬФА-030.43; - 100x13x1,0 мм АЛЬФА-030.44; - 100x22x1,0 мм АЛЬФА-030.45; - 100x13x1,2 мм АЛЬФА-030.46; - 100x22x1,2 мм АЛЬФА-030.47; - 110x15x1,0 мм АЛЬФА-030.48. 3.3. Полотно для стернотома, пилы репипрокной (при необходимости), размеры: - 40x10x1,0 мм АЛЬФА-040.01; - 55x10x1,0 мм АЛЬФА-040.02; - 68x12x1,0 мм АЛЬФА-040.03; - 70x10x1,27 мм АЛЬФА-040.04. 3.4. Фреза-ример (при необходимости), размеры: - 36 мм АЛЬФА-050.01; - 38 мм АЛЬФА-050.02; - 40 мм АЛЬФА-050.03; - 42 мм АЛЬФА-040.04; - 44 мм АЛЬФА-050.05; - 46 мм АЛЬФА-050.06; - 48 мм АЛЬФА-050.07; - 50 мм АЛЬФА-050.08; - 52 мм АЛЬФА-050.09; - 54 мм АЛЬФА-050.10; - 56 мм АЛЬФА-050.11; - 58 мм АЛЬФА-050.12; - 60 мм АЛЬФА-050.13; - 62 мм АЛЬФА-050.14; - 64 мм АЛЬФА-050.15. 3.5. Фреза краниальная (при необходимости), размеры: - 5 мм АЛЬФА-060.01; - 6 мм АЛЬФА-060.02; - 7 мм АЛЬФА-060.03; - 8 мм АЛЬФА-060.04; - 9 мм АЛЬФА-060.05; - 10 мм АЛЬФА-060.06; - 11 мм АЛЬФА-060.07; - 12 мм АЛЬФА-060.08; - 13 мм АЛЬФА-060.09. 3.6. Бур краниальный (при необходимости), размеры: - 2,5x47 мм АЛЬФА-070.01; - 3,0x47 мм АЛЬФА-070.02; - 3,5x47 мм АЛЬФА-070.03. 3.7. Фреза гибкая (при необходимости), размеры: - 7,0 мм АЛЬФА-120.01; - 7,5 мм АЛЬФА-120.02; - 8,0 мм АЛЬФА-120.03; - 8,5 мм АЛЬФА-120.04; - 9,0 мм АЛЬФА-120.05; - 9,5 мм АЛЬФА-120.06; - 10,0 мм АЛЬФА-120.07; - 10,5 мм АЛЬФА-120.08; - 11,0 мм АЛЬФА-120.09; - 11,5 мм АЛЬФА-120.10; - 12,0 мм АЛЬФА-120.11; - 12,5 мм АЛЬФА-120.12; - 13,0 мм АЛЬФА-120.13; - 13,5 мм АЛЬФА-120.14; - 14,0 мм АЛЬФА-120.15. 4. Аккумуляторная батарея, варианты исполнения: 4.1. N1-MH аккумуляторная батарея (1200 мАч) АЛЬФА-080.01. 4.2. NI-MH аккумуляторная батарея (1800 мАч) АЛЬФА-080.02. 5. Зарядное устройство, варианты исполнения: 5.1. Зарядное устройство на одно гнездо АЛЬФА-090.01. 5.2. Зарядное устройство на два гнезда АЛЬФА-090.02. 6. Транспортный кейс с ложементом АЛЬФА-100.01. 7. Адаптер для фиксации фрезы-римера (при необходимости), размеры: - 218 мм АЛЬФА-110.01; - 318 мм АЛЬФА-110.02. 8. Стерилизационный контейнер, (при необходимости), размеры: - 250x175x55 мм АЛЬФА-170.01; - 260x226x80 мм АЛЬФА-170.02; - 300x246x73 мм АЛЬФА-170.03; - 310x250x75 мм АЛЬФА-170.04; - 312x250x98 мм АЛЬФА-170.05; - 390x246x60 мм АЛЬФА-170.06; - 480x270x75 мм АЛЬФА-170.07. 9. Руководство по эксплуатации АЛЬФА.942121.001 РЭ. II. Принадлежности: 1. Асептический переходник АЛЬФА-130.01. 2. Ключ зажимной АЛЬФА-140.01. 3. Патрон кулачковый АЛЬФА-150.01. 4. Патрон быстрозажимной АЛЬФА-160.01.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "АЛЬФА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 29, лит. А, пом. 12Н
- Производитель медицинского изделия
- ООО "АЛЬФА"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 29, лит. А, пом. 12Н
- Юридический адрес производителя
- 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 29, лит. А, пом. 12Н
- ИНН производителя
- 7802206866
- ОКП/ОКПД2
- 3195299426214090589
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970725725771774
- Адрес места производства или изготовления
- 197101, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 29, лит. А, пом. 12Н
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11520101 | 3306970725725771774 | Система для обработки костной ткани "АЛЬФА" по ТУ 32.50.13-001-59525502-2018 с принадлежностями |