Справочник
Система для обработки костной ткани TPX с принадлежностями
РЗН 2023/21862
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 177659
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21862
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-12-29
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-06-05
- Наименование медицинского изделия
- Система для обработки костной ткани TPX с принадлежностями. , в составе: 1. Рукоятка, варианты исполнения: 1.1. Микродрель ТРХ - 1 шт. 1.2. Пила сагиттальная ТРХ, в составе: - пила сагиттальная ТРХ - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Пила реципрокная ТРХ, в составе: - пила реципрокная ТРХ - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.4. Пила осцилляторная ТРХ, в составе: - пила осцилляторная ТРХ - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.5. Пила осцилляторная ТРХ XL, в составе: - пила осцилляторная ТРХ XL - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.6. Универсальный привод ТРХ, в составе: - универсальный привод ТРХ - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.7. Проводник ТРХ для спиц, в составе: - проводник ТРХ для спиц - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Блок управления CORE 2 (при необходимости), в составе: 2.1. Блок управления CORE 2 - 1 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Кабель ТРХ (при необходимости), в составе: 3.1. Кабель ТРХ - не более 10 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Педаль ножная TPS (при необходимости), в составе: 4.1. Педаль ножная TPS - 1 шт. 4.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 5. Педаль ножная NSE (при необходимости), в составе: 5.1. Педаль ножная NSE - 1 шт. 5.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 6. Ручной переключатель ТРХ - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Кассета ирригационная артикул 5400050001, в составе: 1.1. Кассета ирригационная артикул 5400050001 - не более 30 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Кассета ирригационная двойная артикул 5400050002, в составе: 2.1. Кассета ирригационная двойная артикул 5400050002 - не более 30 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Контейнер для трех рукояток артикул 7102454000 - 1 шт. 4. Контейнер для стернотомной пилы артикул 7102453040 - 1 шт. 5. Контейнер для четырех рукояток артикул 7102450040 - 1 шт. 6. Лоток стерилизационный артикул 1900375010 - 1 шт. 7. Лоток для силового оборудования для малых костей артикул 6400277010 - 1 шт. 8. Ключ артикул 4100131132 - не более 10 шт. 9. Ключ "1/4"артикул 1331001009 - не более 10 шт. 10. Ключ "5/32" артикул 1355005000 - не более 10 шт. 11. Ключ для осцилляторной пилы артикул 1322000000 - не более 10 шт. 12. Патрон дрели - сагиттальная пила артикул 4100400000 - не более 10 шт. 13. Патрон дрели 3.97 мм, артикул 4100132000 - не более 10 шт. 14. Патрон дрели 6.4 мм с ключом, артикул 4100131000 - не более 10 шт. 15. Патрон дрели бесключевой 6.4 мм артикул 4505133000 - не более 10 шт. 16. Патрон дрели бесключевой 4.0 мм артикул 4505134000 - не более 10 шт. 17. Патрон дрели Reamer 6.35 мм артикул 4100231000 - не более 10 шт. 18. Патрон дрели АО Reamer большой артикул 4100210000 - не более 10 шт. 19. Патрон дрели АО малый артикул 4100110000 - не более 10 шт. 20. Патрон дрели Hudson/ модифицированный Trinkle артикул 4100135000 - не более 10 шт. 21. Патрон дрели Hudson/ модифицированный Trinkle Reamer артикул 4100235000 - не более 10 шт. 22. Патрон дрели T-LATCH артикул 4100120000 - не более 10 шт. 23. Патрон дрели Trinkle артикул 4100160000 - не более 10 шт. 24. Патрон дрели Trinkle Reamer артикул 4100260000 - не более 10 шт. 25. Патрон дрели DHS Reamer артикул 4100215000 - не более 10 шт. 26. Патрон дрели для буров высокоскоростной артикул 4100700000 - не более 10 шт. 27. Патрон дрели для буров, 1:1 артикул 4100600000 - не более 10 шт. 28. Патрон микродрели 5:1 артикул 7400015043 - не более 10 шт. 29. Патрон микродрели длинный прямой серии MD артикул 5100015270 - не более 10 шт. 30. Патрон микродрели длинный угловой серии MD артикул 5100015272 - не более 10 шт. 31. Патрон микродрели средний прямой серии MD артикул 5100015250 - не более 10 шт. 32. Патрон микродрели средний угловой серии MD артикул 5100015252 - не более 10 шт. 33. Патрон для проведения спиц и стержней универсальный артикул 4500125000 - не более 10 шт. 34. Патрон для проведения спиц и стержней универсальный регулируемый артикул 4500126000 - не более 10 шт. 35. Клипса ирригационная для микродрели артикул 5100015251 - не более 10 шт. 36. Клипса ирригационная для микродрели, длинная артикул 5100015271 - не более 10 шт. 37. Клипса ирригационная для микропилы осцилляторной артикул 5400031500 - не более 10 шт. 38. Клипса ирригационная для микропилы сагиттальной артикул 5400034500 - не более 10 шт. 39. Клипса ирригационная для микропилы реципрокной артикул 5400037500 - не более 10 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Страйкер"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, ч. пом. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Страйкер Инструментс, подразделение компании Страйкер Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3195299424511203161
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970611825251690
- Адрес места производства или изготовления
- 6201 South Sprinkle Road Portage MI 49002, USA, Las Guasimas Ind. Park Highway #3, km. 131.2, Arroyo, PR 00714, Puerto Rico, 3535 Technology Drive, Rochester, MN 55901, USA, 6688 Dixie Hwy., Bridgeport, Michigan, 48722, USA, 3281 Roger B. Chaffee, Grand Rapids, MI 49548, USA, 11 Jackson Road, Totowa, New Jersy, 07512, USA, No. 18 Wuxiang, EPZ Zone A, 200 Suhong Rd., SIP, Suzhou, Jiangsu, 215021, China, 1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12276716 | 3306970611825251690 | Система для обработки костной ткани TPX с принадлежностями |