Справочник
Система для обследования электрофизиологических функций зрения, c принадлежностями
РЗН 2019/9198
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 144105
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/9198
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-11-08
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-05-22
- Наименование медицинского изделия
- Система для обследования электрофизиологических функций зрения, c принадлежностями. варианты исполнения: I. Система для обследования электрофизиологических функций зрения Diopsys NOVA, в составе: 1. Тележка мобильная с основным блоком с предустановленным программным обеспечением версии 2.19.26627.7535 и монитором для пациента. 2. Монитор оператора. 3. Комплект кабелей для монитора оператора (сетевой кабель и кабели VGA). 4. Шаровой осветитель. 5. Сетевой кабель. 6. Усилитель сигнала ЭЭГ. 7. Кабель соединительный усилителя сигнала ЭЭГ. 8. Клавиатура. 9. Манипулятор «мышь». 10. Электроды одноразовые для ЭЭГ (100 шт./уп.) - не более 16 уп. 11. Комплект кабелей для ЭРГ - не более 3 комплектов. 12. Паста проводящая Теп20 - не более 4 шт. 13. Гель для подготовки кожи NuPrep - не более 4 шт. 14. Салфетки очищающие для век OCuSOFT Lid Scrub (30 шт./уп.) - не более 11 уп. 15. Тампоны марлевые нестерильные, 5,1 х 5,1 см (200 шт./уп.) - не более 4 уп. 16. Электроды одноразовые на веко для ЭРГ (20 шт./уп.) - не более 13 уп. 17. Комплект кабелей для ЭЭГ - не более 3 комплектов. 18. Измерительная лента. 19. Плакат по подготовке и размещению электродов для ЭЭГ. 20. Плакат по подготовке и размещению электродов на веко для ЭРГ. 21. Ключ - не более 2 шт. 22. Брелоки - не более 2 шт. (при необходимости). 23. Крючки - не более 4 шт. (при необходимости). 24. Комплект сопроводительной документации (при необходимости). 25. Кабель AUX (при необходимости). 26. Программный модуль Enfant (при необходимости). 27. Руководство для оператора на бумажном носителе и/или на CD диске. Принадлежности: 1. Измеритель импеданса. 2. Кейс для транспортировки системы. II. Система для обследования электрофизиологических функций зрения Diopsys NOVA ARGOS, в составе: 1. Основной блок с предустановленным программным обеспечением версии 2.19.26627.7535 с монитором для пациента. 2. Сетевой кабель. 3. Шаровой осветитель. 4. Держатель шарового осветителя. 5. Монитор оператора. 6. Комплект кабелей для монитора оператора (сетевой кабель и кабели VGA). 7. Клавиатура USB беспроводная. 8. Усилитель сигнала ЭЭГ. 9. Кабель соединительный усилителя сигнала ЭЭГ. 10. Электроды одноразовые для ЭЭГ (100 шт./уп.) - не более 16 уп. 11. Комплект кабелей для ЭРГ - не более 3 комплектов. 12. Паста проводящая Теп20 - не более 4 шт. 13. Гель для подготовки кожи NuPrep - не более 4 шт. 14. Салфетки очищающие для век OCuSOFT Lid Scrub (30 шт./уп.) - не более 11 уп. 15. Тампоны марлевые нестерильные, 5,1 х 5,1 см (200 шт./уп.) - не более 4 уп. 16. Электроды одноразовые на веко для ЭРГ (20 шт./уп.) - не более 13 уп. 17. Комплект кабелей для ЭЭГ - не более 3 комплектов. 18. Измерительная лента. 19. Плакат по подготовке и размещению электродов для ЭЭГ. 20. Плакат по подготовке и размещению электродов на веко для ЭРГ. 21. Комплект сопроводительной документации (при необходимости). 22. Кабель AUX (при необходимости). 23. Программный модуль Enfant (при необходимости). 24. Руководство для оператора на бумажном носителе и/или на CD диске. Принадлежности: 1. Измеритель импеданса. 2. Кейс для транспортировки системы. III. Система для обследования электрофизиологических функций зрения Diopsys NOVA RETINA PLUS, в составе: 1. Основной блок с предустановленным программным обеспечением версии 2.19.26627.7535. 2. Монитор для пациента (при необходимости). 3. Ноутбук. 4. Шаровой осветитель. 5. Разветвитель. 6. Электроды одноразовые для ЭЭГ (100 шт./уп.) - не более 16 уп. 7. Комплект кабелей для ЭРГ - не более 3 комплектов. 8. Паста проводящая Теп20 - не более 4 шт. 9. Гель для подготовки кожи NuPrep - не более 4 шт. 10. Салфетки очищающие для век OCuSOFT Lid Scrub (30 шт./уп.) - не более 11 уп. 11. Тампоны марлевые нестерильные, 5,1 х 5,1 см (200 шт./уп.) - не более 4 уп. 12. Электроды одноразовые на веко для ЭРГ (20 шт./уп.) - не более 13 уп. 13. Комплект кабелей для ЭЭГ - не более 3 комплектов. 14. Измерительная лента. 15. Плакат по подготовке и размещению электродов для ЭЭГ. 16. Плакат по подготовке и размещению электродов на веко для ЭРГ. 17. Комплект сопроводительной документации (при необходимости). 18. Кабель AUX (при необходимости). 19. Программный модуль Enfant (при необходимости). 20. Руководство для оператора на бумажном носителе и/или на CD диске. Принадлежности: 1. Измеритель импеданса. 2. Кейс для транспортировки системы.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Трейдомед Инвест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, оф. 412
- Производитель медицинского изделия
- "Диопсис, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Diopsys, Inc., 16 Chapin Road, Suite 912, Pine Brook, NJ, 07058, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Diopsys, Inc., 16 Chapin Road, Suite 912, Pine Brook, NJ, 07058, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970374863852919
- Адрес места производства или изготовления
- 16 Chapin Road, Suite 912, Pine Brook, NJ, 07058, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11538976 | 3306970374863852919 | I. Система для обследования электрофизиологических функций зрения Diopsys NOVA, в составе: |
| 11538977 | 3306970374863852919 | II. Система для обследования электрофизиологических функций зрения Diopsys NOVA ARGOS, в составе: |
| 11538978 | 3306970374863852919 | III. Система для обследования электрофизиологических функций зрения Diopsys NOVA RETINA PLUS, в составе: |