Справочник
Система для окклюзии ушка левого предсердия Watchman
РЗН 2020/12165
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148961
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12165
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-10-02
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-03-28
- Наименование медицинского изделия
- Система для окклюзии ушка левого предсердия Watchman. в составе: I. Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLX, в вариантах исполнения: 1. Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLX, 12 F, 20 мм. 2. Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLX, 12 F, 24 мм. 3. Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLX, 12 F, 27 мм. 4. Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLX, 12 F, 31 мм. 5. Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLX, 12 F, 35 мм. II. Система доступа Watchman TruSeal с одним изгибом, внутренний диаметр 12 F (4,2 мм), наружный диаметр 14 F (4,8 мм) (при необходимости), в составе: - интродьюсер доступа - 1 шт.; - дилататор - 1 шт. III. Система доступа Watchman TruSeal с двумя изгибами, внутренний диаметр 12 F (4,2 мм), наружный диаметр 14 F (4,8 мм) (при необходимости), в составе: - интродьюсер доступа - 1 шт.; - дилататор - 1 шт. IV. Система доступа Watchman TruSeal с передним изгибом, внутренний диаметр 12 F (4,2 мм), наружный диаметр 14 F (4,8 мм) (при необходимости), в составе: - интродьюсер доступа - 1 шт.; - дилататор - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Производитель медицинского изделия
- "Бостон Сайентифик Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3195299426214090589
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966789446964612
- Адрес места производства или изготовления
- Ballybrit Business Park, Galway, Ireland
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11636251 | 3306966789446964612 | Система для окклюзии ушка левого предсердия Watchman: I. Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLX, в вариантах исполнения: |
| 11636252 | 3306966789446964612 | Система для окклюзии ушка левого предсердия Watchman: II. Система доступа Watchman TruSeal с одним изгибом, внутренний диаметр 12 F (4,2мм), наружный диаметр 14 F (4,8 мм) (при необходимости), в составе: |
| 11636253 | 3306966789446964612 | Система для окклюзии ушка левого предсердия Watchman: III. Система доступа Watchman TruSeal с двумя изгибами, внутренний диаметр 12 F (4,2мм), наружный диаметр 14 F (4,8 мм) (при необходимости), в составе: |
| 11636254 | 3306966789446964612 | Система для окклюзии ушка левого предсердия Watchman: IV. Система доступа Watchman TruSeal с передним изгибом, внутренний диаметр 12 F (4,2мм), наружный диаметр 14 F (4,8 мм) (при необходимости), в составе: |