Справочник
Система для окрашивания цитологических препаратов BD PrepStain с принадлежностями
РЗН 2013/686
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 31240
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2013/686
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2013-09-06
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2015-12-04
- Наименование медицинского изделия
- Система для окрашивания цитологических препаратов BD PrepStain с принадлежностями. I. Система для окрашивания цитологических препаратов BD PrepStain, в составе: - блок для окрашивания цитологических препаратов; - набор из 4 алюминиевых штативов для предметных стекол; - блок для сбора отходов; - гибкий коннектор 1/8" x ¼"; - звукопоглотители - 12 шт.; - руководство оператора; - штатив для 6 бутылок; - разветвитель питания; - ярлык; - аспиратор; - устройство для снятия наконечников с аспиратора; - дискеты, содержащие прикладное программное обеспечение BD PrepStain; - проводящая полоса из нержавеющей стали толщиной 0,5 мм; - блок управления с установленным программным обеспечением для аппарата окраски PrepStain. II. Принадлежности: 1.Вакуумный насос - до 2 штук. 2.Руководства оператора и кабели питания для BD PrepStain - 3 шт. 3. Кабели питания для BD PrepStain - 3 шт. 3. Комплект из 4 пластиковых держателей пробирок для центрифуги. Не более 2-х комплектов. 4. Стартовый набор для запуска системы, в составе: - жидкость для промывания - пластиковая канистра 3,6 л; - консервирующая жидкость BD SurePath - пластиковая канистра 3.6 л; - плотный реагент - флакон 480 мл; - краситель комбинированный EA/OG - флакон 480 мл; - краситель гематоксилин 0,75 - флакон 480 мл; - шприц-пипетки - 96 шт.; - осадочные камеры - 96 шт.; - пробирки центрифужные - 96 шт.; - предметные стекла BD SurePath PreCoat - 120 шт.; - наконечники для переноса жидкости одноразовые в упаковке - 96 шт.; - наконечники для аспиратора в упаковке - 96 шт.; - порошок TRIS для приготовления буферного раствора - 2 упаковки; - дозатор для плотного реагента - трубка; - флаконы (7 шт); - крышечки (5 штук). 5. Комплект из 4 алюминиевых штативов для предметных стекол. Не более 3-х комплектов.
- Наименование организации-заявителя
- Представительство компании "Бектон Дикинсон Б.В."
- Место нахождения организации-заявителя
- 123317, Россия, , г. г. Москва, Пресненская наб., д. 10
- Производитель медицинского изделия
- ТриПат Имэджинг Инк.
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, , TriPath Imaging Inc., USA, 780 Plantation Drive Burlington, North Carolina 27215
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, TriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive Burlington, North Carolina 27215, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151052175054413
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Адрес места производства или изготовления
- Производители: 1. TriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive, Burlington, North Carolina, 27215, USA. 2. TriPath Imaging Inc., 4025 Stirrup Creek Drive, Suite 400, Durham, North Carolina, 27703, USA. 3. TriPath Imaging Inc., 1022 Corporate Park Drive, Mebane, North Carolina 27302, USA. 4. KNF Neuberger GmbH, Alter Weg 3, D-79112 Freiburg, Germany. Место производства: 1. 780 Plantation Drive, Burlington, North Carolina, 27215, USA. 2. 4025 Stirrup Creek Drive, Suite 400, Durham, North Carolina, 27703, USA. 3. 1022 Corporate Park Drive, Mebane, North Carolina 27302, USA. 4. Alter Weg 3, D-79112 Freiburg, Germany.