Справочник

Система для определения глюкозы в крови «КлеверЧек СКС» с полосками электрохимическими однократного применения по ТУ 9443-001-31741635-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):

ФСР 2011/11515

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
14141
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11515
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-08-03
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-03-28
Наименование медицинского изделия
Система для определения глюкозы в крови «КлеверЧек СКС» с полосками электрохимическими однократного применения по ТУ 9443-001-31741635-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):. 1. «Система для определения глюкозы в крови «КлеверЧек СКС-03» с полосками электрохимическими однократного применения»: - прибор «КлеверЧек СКС-03»; - полоски «КлеверЧек СКС» - 10шт., или 25шт., или 50шт.; - футляр пластиковый производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань; - коробка картонная производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань или производства ООО «Альба-Плюс», Россия; - ручка для прокалывания автоматическая индивидуального пользования «auto-Lancet» производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань; - ланцеты для прокалывания стерильные одноразовые производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань - 10шт. или 25шт., или 50шт., или 100шт., или 200шт., или 1000 шт.; - контрольный раствор(нормальный, высокий) производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань. 2. «Система для определения глюкозы в крови «КлеверЧек СКС-05» с полосками электрохимическими однократного применения»: - прибор «КлеверЧек СКС-05»; - полоски «КлеверЧек СКС» - 10шт., или 25шт., или 50шт.; - футляр пластиковый производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань; - коробка картонная производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань, производства ООО «Альба-Плюс», Россия; - ручка для прокалывания автоматическая индивидуального пользования «auto-Lancet» производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань; - ланцеты для прокалывания стерильные одноразовые производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань - 10шт. или 25шт., или 50шт., или 100шт., или 200шт., или 1000 шт.; - контрольный раствор(нормальный, высокий) производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ОСИРИС С"
Место нахождения организации-заявителя
119021, Россия, г. Москва, ул. Россолимо, д. 17, стр. 2
Производитель медицинского изделия
ЗАО "ОСИРИС С"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
119021, Россия, г. Москва, ул. Россолимо, д. 17, стр. 2
Юридический адрес производителя
119021, Россия, г. Москва, ул. Россолимо, д. 17, стр. 2
ИНН производителя
7704233519
ОКП/ОКПД2
3683150914819986830
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970859003975292
Адрес места производства или изготовления
119021, г. Москва, ул. Россолимо, д. 17, стр. 2

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12696141 3306970859003975292 «Система для определения глюкозы в крови «КлеверЧек СКС-03» с полосками электрохимическими однократного применения»:
12696142 3306970859003975292 «Система для определения глюкозы в крови «КлеверЧек СКС-05» с полосками электрохимическими однократного применения»:

Документы