Справочник
Система для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная SelfyCheck Prim
РЗН 2019/9121
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 145568
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/9121
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-10-23
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2019-10-23
- Наименование медицинского изделия
- Система для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная SelfyCheck Prim. в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Глюкометр SelfyCheck Prim - 1 шт. 2. Ручка для прокалывания автоматическая (с наконечником AST) - 1 шт. 3. Ланцеты SelfyCheck, (10 шт./уп.) - 1 уп. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Чехол - 1 шт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Глюкометр SelfyCheck Prim - 1 шт. 2. Тест-полоски SelfyCheck Prim (50 шт./уп.) - 1 уп. 3. Ручка для прокалывания автоматическая (с наконечником AST) - 1 шт. 4. Ланцеты SelfyCheck, (10 шт./уп.) - 1 уп. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Чехол - 1 шт. III. Вариант исполнения 3, в составе: 1. Глюкометр SelfyCheck Prim - 1 шт. 2. Тест-полоски SelfyCheck Prim (50 шт./уп.) - 1 уп. 3. Контрольный раствор SelfyCheck Prim Norm - 1 шт. 4. Ручка для прокалывания автоматическая (с наконечником AST) - 1 шт. 5. Ланцеты SelfyCheck, (10 шт./уп.) - 1 уп. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Чехол - 1 шт. IV. Вариант исполнения 4, в составе: 1. Глюкометр SelfyCheck Prim - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Чехол - 1 шт. V. Вариант исполнения 5, в составе: 1. Глюкометр SelfyCheck Prim - 1 шт. 2. Тест-полоски SelfyCheck Prim (50 шт./уп.) - 1 уп. 3. Контрольный раствор SelfyCheck Prim Low - 1 шт. 4. Контрольный раствор SelfyCheck Prim Norm - 1 шт. 5. Контрольный раствор SelfyCheck Prim High - 1 шт. 6. Ручка для прокалывания автоматическая (с наконечником AST) - 1 шт. 7. Ланцеты SelfyCheck, (10 шт./уп.) - 1 уп. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Чехол - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО «НЭКСТ Био»
- Место нахождения организации-заявителя
- 197022, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 5, лит. В, помещ. 46-Н
- Производитель медицинского изделия
- "ТайДок Технолоджи Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883707277842090
- Адрес производителя
- , Тайвань, Taidoc Technology Corporation, B1-7F, No. 127, Wugong 2nd Road, Wugu Dist., 24888 New Taipei City, Taiwan
- Юридический адрес производителя
- , Тайвань, Дальнее зарубежье, Taidoc Technology Corporation, B1-7F, No. 127, Wugong 2nd Road, Wugu Dist., 24888 New Taipei City, Taiwan
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970859003975292, 3306970859096249981
- Адрес места производства или изготовления
- 142279, Московская область, г.о. Серпухов, р. п. Оболенск, территория "Квартал А", стр. 5, корп. 1, B1-7F, No. 127, Wugong 2nd Road, Wugu Dist., 24888 New Taipei City, Taiwan
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11573468 | 3306970859003975292 | Система для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная SelfyCheck Prim, в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1 |
| 11573469 | 3306970859003975292 | Система для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная SelfyCheck Prim, в вариантах исполнения: II. Вариант исполнения 2 |
| 11573470 | 3306970859003975292 | Система для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная SelfyCheck Prim, в вариантах исполнения: III. Вариант исполнения 3 |
| 11573471 | 3306970859096249981 | Система для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная SelfyCheck Prim, в вариантах исполнения: IV. Вариант исполнения 4 |
| 11573472 | 3306970859003975292 | Система для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная SelfyCheck Prim, в вариантах исполнения: V. Вариант исполнения 5 |