Справочник
Система для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная SelfyCheck Regular
РЗН 2019/9133
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 145571
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/9133
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-10-25
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2019-10-25
- Наименование медицинского изделия
- Система для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная SelfyCheck Regular. в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Глюкометр SelfyCheck Regular - 1 шт. 2. Ручка для прокалывания автоматическая (с наконечником AST) - 1 шт. 3. Ланцеты SelfyCheck (10 шт./уп.) - 1 уп. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Чехол - 1 шт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Глюкометр SelfyCheck Regular - 1 шт. 2. Тест-полоски SelfyCheck Regular (50 шт./уп.) - 1 уп. 3. Ручка для прокалывания автоматическая (с наконечником AST) - 1 шт. 4. Ланцеты SelfyCheck (10 шт./уп.) - 1 уп. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Чехол - 1 шт. III. Вариант исполнения 3, в составе: 1. Глюкометр SelfyCheck Regular - 1 шт. 2. Тест-полоски SelfyCheck Regular (50 шт./уп.) -1 уп. 3. Контрольный раствор SelfyCheck Regular Norm - 1 шт. 4. Ручка для прокалывания автоматическая (с наконечником AST) - 1 шт. 5. Ланцеты SelfyCheck (10 шт./уп.) - 1 уп. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Чехол - 1 шт. IV. Вариант исполнения 4, в составе: 1. Глюкометр SelfyCheck Regular - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Чехол - 1 шт. V. Вариант исполнения 5, в составе: 1. Глюкометр SelfyCheck Regular - 1 шт. 2. Тест-полоски SelfyCheck Regular (50 шт./уп.) - 1 уп. 3. Контрольный раствор SelfyCheck Regular Low - 1 шт. 4. Контрольный раствор SelfyCheck Regular Norm - 1 шт. 5. Контрольный раствор SelfyCheck Regular High - 1 шт. 6. Ручка для прокалывания автоматическая (с наконечником AST) - 1 шт. 7. Ланцеты SelfyCheck (10 шт./уп.) - 1 уп. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Чехол - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО «НЭКСТ Био»
- Место нахождения организации-заявителя
- 197022, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 5, лит. В, помещ. 46-Н
- Производитель медицинского изделия
- "ТайДок Технолоджи Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883707277842090
- Адрес производителя
- , Тайвань, TaiDoc Technology Corporation, B1-7F, No. 127, Wugong 2nd Rd., Wugu Dist., 24888 New Taipei City, Taiwan, R.O.C.
- Юридический адрес производителя
- , Тайвань, Дальнее зарубежье, TaiDoc Technology Corporation, B1-7F, No. 127, Wugong 2nd Rd., Wugu Dist., 24888 New Taipei City, Taiwan, R.O.C.
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970859003975292, 3306970859096249981
- Адрес места производства или изготовления
- 142279, Московская область, г.о. Серпухов, р. п. Оболенск, территория "Квартал А", стр. 5, корп. 1, B1-7F, No. 127, Wugong 2nd Rd., Wugu Dist., 24888 New Taipei City, Taiwan, R.O.C.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11573504 | 3306970859003975292 | Система для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная SelfyCheck Regular, в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1 |
| 11573505 | 3306970859003975292 | Система для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная SelfyCheck Regular, в вариантах исполнения: II. Вариант исполнения 2 |
| 11573506 | 3306970859003975292 | Система для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная SelfyCheck Regular, в вариантах исполнения: III. Вариант исполнения 3 |
| 11573507 | 3306970859096249981 | Система для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная SelfyCheck Regular, в вариантах исполнения: IV. Вариант исполнения 4 |
| 11573508 | 3306970859003975292 | Система для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная SelfyCheck Regular, в вариантах исполнения: V. Вариант исполнения 5 |