Справочник
Система для педикулярной остеотомии Altum, одноразовая, стерильная
РЗН 2021/16063
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 152799
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/16063
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-12-16
- Наименование медицинского изделия
- Система для педикулярной остеотомии Altum, одноразовая, стерильная. варианты исполнения: I. Система для педикулярной остеотомии Altum 7,5 мм, одноразовая, стерильная, в составе: 1. Набор для 1-го этапа (формирование канала) 7,5 мм - 1 шт., в составе: 1.1. Ример 7,5 мм. 1.2. Метчик 7,5 мм. 2. Набор для 2-го этапа (остеотомия) малый - 1 шт., в составе: 2.1. Ример канюлированный малый. 2.2. Пила костная малая. 2.3. Удержатель - 2 шт. 3. Набор для 3-го этапа (установка имплантата) 7,5 мм - 2 шт., в составе: 3.1. Имплантат Altum 7,5 мм с фиксатором на отвертке для введения (в сборе). 3.2. Ключ для изменения длины имплантата. 4. Наборы для удаления, в составе: 4.1. Набор для удаления дорсальным доступом: 4.1.1. Отвертка. 4.1.2. Ключ для изменения длины имплантата. 4.2. Набор для удаления вентральной части имплантата малый: 4.2.1. Ример с отверткой. 4.2.2. Инструмент для удаления вентральной части имплантата. 5. Набор подготовительных инструментов, в составе: 5.1. Направители проволочные: 5.1.1. Направитель проволочный короткий, 267 мм - 2 шт. в каждом наборе. 5.1.2. Направитель проволочный длинный, 495 мм - 2 шт. в каждом наборе. 5.2. Игла типа Ямшиди. 5.3. Шило канюлированное. 6. Инструкция по применению. II. Система для педикулярной остеотомии Altum 8,5 мм, одноразовая, стерильная, в составе: 1. Набор для 1-го этапа (формирование канала) 8,5 мм - 1 шт., в составе: 1.1. Ример 8,5 мм. 1.2. Метчик 8,5 мм. 2. Набор для 2-го этапа (остеотомия) малый - 1 шт., в составе: 2.1. Ример канюлированный малый. 2.2. Пила костная малая. 2.3. Удержатель - 2 шт. 3. Набор для 3-го этапа (установка имплантата) 8,5 мм - 2 шт., в составе: 3.1. Имплантат 8,5 мм с фиксатором на отвертке для введения (в сборе). 3.2. Ключ для изменения длины имплантата. 4. Наборы для удаления, в составе: 4.1. Набор для удаления дорсальным доступом: 4.1.1. Отвертка. 4.1.2. Ключ для изменения длины имплантата. 4.2. Набор для удаления вентральной части имплантата малый: 4.2.1. Ример с отверткой. 4.2.2. Инструмент для удаления вентральной части имплантата. 5. Набор подготовительных инструментов, в составе: 5.1. Направители проволочные: 5.1.1. Направитель проволочный короткий, 267 мм - 2 шт. в каждом наборе. 5.1.2. Направитель проволочный длинный, 495 мм - 2 шт. в каждом наборе. 5.2. Игла типа Ямшиди. 5.3. Шило канюлированное. 6. Инструкция по применению. III. Система для педикулярной остеотомии Altum 9,5 мм, одноразовая, стерильная, в составе: 1. Набор для 1-го этапа (формирование канала) 9,5 мм - 1 шт., в составе: 1.1. Ример 9,5 мм. 1.2. Метчик 9,5 мм. 2. Набор для 2-го этапа (остеотомия) большой - 1 шт., в составе: 2.1. Ример канюлированный большой. 2.2. Пила костная большая. 2.3. Удержатель - 2 шт. 3. Набор для 3-го этапа (установка имплантата) 9,5 мм - 2 шт., в составе: 3.1. Имплантат 9,5 мм с фиксатором на отвертке для введения (в сборе). 3.2. Ключ для изменения длины имплантата. 4. Наборы для удаления: 4.1. Набор для удаления дорсальным доступом: 4.1.1. Отвертка. 4.1.2. Ключ для изменения длины имплантата. 4.2. Набор для удаления вентральной части имплантата большой: 4.2.1. Ример с отверткой. 4.2.2. Инструмент для удаления вентральной части имплантата. 5. Набор подготовительных инструментов, в составе: 5.1. Направители проволочные: 5.1.1. Направитель проволочный короткий, 267 мм - 2 шт. в каждом наборе. 5.1.2. Направитель проволочный длинный, 495 мм - 2 шт. в каждом наборе. 5.2. Игла типа Ямшиди. 5.3. Шило канюлированное. 6. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ФГУП "ЦИТО"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127299, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Коптево, ул. Приорова, д. 10, стр. 7
- Производитель медицинского изделия
- "Инновэйтив Серджикал Дизайнс Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Innovative Surgical Designs Inc., 3903 S. Walnut Street, Bloomington, IN 47401, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Innovative Surgical Designs Inc., 3903 S. Walnut Street, Bloomington, IN 47401, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3195299437110892408
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969564171999137
- Адрес места производства или изготовления
- 127299, г. Москва, ул. Приорова, д. 10, стр. 7, 3903 S. Walnut Street, Bloomington, IN 47401, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11438935 | 3306969564171999137 | Система для педикулярной остеотомии Altum, одноразовая, стерильная в следующих исполнениях: I. Система для педикулярной остеотомии Altum 7.5 мм, одноразовая, стерильная, в составе: |
| 11438936 | 3306969564171999137 | Система для педикулярной остеотомии Altum, одноразовая, стерильная в следующих исполнениях: II. Система для педикулярной остеотомии Altum 8.5 мм, одноразовая, стерильная, в составе: |
| 11438937 | 3306969564171999137 | Система для педикулярной остеотомии Altum, одноразовая, стерильная в следующих исполнениях: III. Система для педикулярной остеотомии Altum 9.5 мм, одноразовая, стерильная, в составе: |