Справочник
Система для поддержания постоянного положительного давления в воздушных путях (СРАР/СИПАП): Flow-Safe, Flow-Safe II и Flow-Safe II EZ
РЗН 2019/8807
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 144266
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8807
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-08-23
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-12-23
- Наименование медицинского изделия
- Система для поддержания постоянного положительного давления в воздушных путях (СРАР/СИПАП): Flow-Safe, Flow-Safe II и Flow-Safe II EZ. I. "Система для поддержания постоянного положительного давления в воздушных путях (СРАР/СИПАП): Flow-Safe", в составе: 1. Устройство для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением (пластиковая камера) с манометром, предохранительным клапаном сброса давления. 2. Трубка кислородная. 3. Маска лицевая СРАР/СИПАП большая - не более 5 шт. (при необходимости). 4. Маска лицевая СРАР/СИПАП средняя - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Маска лицевая СРАР/СИПАП детская - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Наголовник с ремнями головными - не более 20 шт. (при необходимости). 7. Наголовник с ремнями головными с адаптером с подставкой мягкой для лба (черный, синий) - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Ремни головные силиконовые (черный/синий) - не более 20 шт. (при необходимости). 9. Отвод фиксированный прямой (при необходимости). 10. Отвод прямой поворотный - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Отвод поворотный с углом (коленом) на 90° - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Небулайзер (ингалятор) (при необходимости). 13. Клапан анти-асфиксии (при необходимости). 14. Инструкция. II. "Система для поддержания постоянного положительного давления в воздушных путях (СРАР/СИПАП): Flow-Safe II", в составе: 1. Устройство для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением (пластиковая камера) с манометром, предохранительным клапаном сброса давления. 2. Трубка кислородная. 3. Маска лицевая СРАР/СИПАП большая - не более 5 шт. (при необходимости). 4. Маска лицевая СРАР/СИПАП средняя - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Маска лицевая СРАР/СИПАП детская - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Наголовник с ремнями головными - не более 20 шт. (при необходимости). 7. Наголовник с ремнями головными с адаптером с подставкой мягкой для лба (черный, синий) - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Ремни головные силиконовые (черный/синий) - не более 20 шт. (при необходимости). 9. Отвод фиксированный прямой (при необходимости). 10. Отвод прямой поворотный - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Отвод поворотный с углом (коленом) на 90° - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Небулайзер (ингалятор) (при необходимости). 13. Клапан анти-асфиксии (при необходимости). 14. Т-образная трубка (при необходимости). 15. Инструкция. III. "Система для поддержания постоянного положительного давления воздушных путях (СРАР/СРШАП): Flow-Safe II EZ", в составе: 1. Устройство для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением (пластиковая камера) с манометром, предохранительным клапаном сброса давления. 2. Трубка кислородная. 3. Маска лицевая СРАР/СИПАП большая - не более 5 шт. (при необходимости). 4. Маска лицевая СРАР/СИПАП средняя - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Маска лицевая СРАР/СИПАП детская - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Наголовник с ремнями головными - не более 20 шт. (при необходимости). 7. Наголовник с ремнями головными с адаптером с подставкой мягкой для лба (черный, синий) - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Ремни головные силиконовые (черный/синий) - не более 20 шт. (при необходимости). 9. Отвод фиксированный прямой (при необходимости). 10. Отвод прямой поворотный - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Отвод поворотный с углом (коленом) на 90° - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Порт стандартный для отбора проб С02 (при необходимости). 13. Небулайзер (ингалятор) (при необходимости). 14. Клапан анти-асфиксии (при необходимости). 15. Т-образная трубка (при необходимости). 16. Инструкция.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НМК"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 1, пом. 209А
- Производитель медицинского изделия
- "Меркьюри Медикал"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Mercury Medical, 11300 49th Street North, Clearwater, Florida, 33762, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Mercury Medical, 11300 49th Street North, Clearwater, Florida, 33762, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3195299428772616036
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969631733847249
- Адрес места производства или изготовления
- Plot 28, Kawasan Perusahaan Jelapang II, Zon Perdagangan Bebas, Ipoh, Perak, 30020, Malaysia, 11300 49th Street North, Clearwater, Florida, 33762, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11541330 | 3306969631733847249 | «Система для поддержания постоянного положительного давления в воздушных путях (СРАР/СИПАП): Flow-Safe, Flow-Safe П и Flow-Safe 11 EZ», вариант исполнения: Flow-Safe |
| 11541331 | 3306969631733847249 | «Система для поддержания постоянного положительного давления в воздушных путях (СРАР/СИПАП): Flow-Safe, Flow-Safe П и Flow-Safe 11 EZ», вариант исполнения: Flow-Safe II |
| 11541332 | 3306969631733847249 | «Система для поддержания постоянного положительного давления в воздушных путях (СРАР/СИПАП): Flow-Safe, Flow-Safe П и Flow-Safe 11 EZ», вариант исполнения: Flow-Safe II EZ |