Справочник
Система для подготовки радиофармпрепаратов в медицинских учреждениях на базе автоматического диспенсера Theodorico, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
ФСЗ 2011/10106
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 26128
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2011/10106
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-08-04
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2013-09-17
- Наименование медицинского изделия
- Система для подготовки радиофармпрепаратов в медицинских учреждениях на базе автоматического диспенсера Theodorico, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). I. Система для подготовки радиофармпрепаратов в медицинских учреждениях на базе автоматического диспенсера Theodorico, базовый состав: 1. Защитный шкаф Theodorico с автоклавом/без автоклава. 2. Роботизированная система Theodorico для фасовки радиофармацевтических препаратов в шприцы/флаконы. 3. Дозкалибратор/два дозкалибратора. 4. Управляющая рабочая станция. II. Принадлежности: 1. Защитный шкаф для манипуляций Manuela - не более 4 шт. 2. Защитный шкаф односекционный в исполнении BBS1/ BBS 100 - не более 8 шт. 3. Защитный шкаф односекционный с манипулятором в исполнении MIP1 1P 1100/ MIP1 2P 1100/ MIP1 1P 1390/ MIP1 2P 1390/ MIP1 1P 1390 LAF/ BBST - не более 8 шт. 4. Защитный шкаф двухсекционный в исполнении BBS2/ BBS 2V/ BBS 2V EXP - не более 5 шт. 5. Защитный шкаф двухсекционный с манипулятором в исполнении MIP2 2P 1100/ MIP2 4P 1100 - не более 5 шт. 6. Защитный шкаф трехсекционный в исполнении BBS3 - не более 3 шт. 7. Защитный шкаф специальный - не более 5 шт. 8. Предварительная камера для защитных шкафов AIR-LOCK - не более 2 шт. 9. Внутренняя передаточная дверь для защитных шкафов - не более 10 шт. 10. Боковая дверь для защитных шкафов - не более 5 шт. 11. Передаточная дверь в исполнении BU/BU ID - не более 4 шт. 12. Фронтальная защита для защитных шкафов - не более 5 шт. 13. Защитный экран в исполнении BMI/ BMI V - не более 4 шт. 14. Автоматическая система закрытия вентиляции для защитных шкафов - не более 10 шт. 15. Фронтальный барьер с ламинарным потоком для защитных шкафов. 16. Радиохимический шкаф для манипуляций в исполнении FHR1/ FHR3/ FHR1 50/ FHR1 50 LAF/ FHR SSC/FHG LAF - не более 4 шт. 17. Система наполнения флаконов GET - не более 2 шт. 18. Система наполнения шприцев в исполнении Altea/ Altea PC - не более 2 шт. 19. Система наполнения Timotheo LT - не более 2 шт. 20. Набор для наполнения Kit A/ Kit B/ Kit C/ Kit W - не более 250 шт. 21. Блок ручной подготовки фасовочных наборов в исполнении GBS R. 22. Защитный контейнер для шприцев в исполнении SSC/ CPS/ PSN/ PS - не более 30 шт. 23. Защита для шприцев в исполнении PSV/ PST - не более 30 шт. 24. Защитный контейнер для флаконов в исполнении CP1/ CP2/ CP3/ CP4/ CP8/ PF1/ PF2 - не более 30 шт. 25. Держатель для защитных контейнеров - не более 5 шт. 26. Защитный транспортный контейнер для флаконов в исполнении CF18/ CF18 T - не более 10 шт. 27. Транспортный контейнер CF18T A - не более 10 шт. 28. Манипулятор - не более 10 шт. 29. Канистра для отходов в исполнении CR40 03/ CR20 05 - не более 10 шт. 30. Дозкалибратор в исполнении TALETE STAND ALONE/ TALETE HOT CELL/ - не более 8 шт. 31. Дозкалибратор в исполнении PETDOSE STAND ALONE/ PETDOSE HOT CELL - не более 8 шт. 32. Система радиационного мониторинга MA. 33. Дополнение к системе радиационного мониторинга MA - система мониторинга помещений - не более 2 шт. 34. Дополнение к системе радиационного мониторинга MA - датчик системы мониторинга MA GM / MA GM SA - не более 10 шт. 35. Дополнение к системе радиационного мониторинга MA - датчик мониторинга MA NH - не более 10 шт. 36. Дополнение к системе радиационного мониторинга MA - акустическая и световая сигнализация - не более 10 шт. 37. Дополнение к системе радиационного мониторинга MA - система контроля загрязненности воздуха. 38. Дополнение к системе радиационного мониторинга MA - система мониторинга загрязненности воздуха. 39. Независимый датчик для защитного шкафа - не более 10 шт. 40. Система контроля за соблюдением рабочих параметров оборудования. 41. Система сбора радиоактивных газов из защитных шкафов. 42. Дозиметр измерения уровня загрязненности рук, обуви и одежды LEONARDO - не более 6 шт. 43. Защитные шкафы для расфасованных радиофармпрепаратов в исполнении CCR6/ CCR25/ CCR50/ CTF50 - не более 4 шт. 44. Защитные блоки для защитных шкафов - не более 1500 шт. 45. Защитная арматура для капилляров. 46. Автоклав.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "МСМ-МЕДИМПЭКС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11, корп. В, оф. 23
- Производитель медицинского изделия
- КОМЕЧЕР С.п.а.
- Страна производителя
- 3185883729155331904
- Адрес производителя
- , Италия, Дальнее зарубежье, COMECER S.p.a., Via Emilia Ronente 390, 48014 Castelbolognese, Ravenna, Italy
- Юридический адрес производителя
- , Италия, Дальнее зарубежье, COMECER S.p.a., Via Emilia Ronente 390, 48014 Castelbolognese, Ravenna, Italy
- ОКП/ОКПД2
- 3683151171964376816
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968094152333071
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12858745 | 3306968094152333071 | Система для подготовки радиофармпрепаратов в медицинских учреждениях на базе автоматического диспенсера Theodorico |