Справочник
Система для позиционирования и визуализации распределения радионуклидов DeclipseSPECT, c принадлежностями
РЗН 2016/4869
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 128486
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/4869
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-10-24
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-03-24
- Наименование медицинского изделия
- Система для позиционирования и визуализации распределения радионуклидов DeclipseSPECT, c принадлежностями. I. Состав: 1. Установка для сканирования и навигации. 2. Гамма-зонд CXS-OP-SP - не более 4 шт. 3. Блок управления гамма-зондом (SG-04). 4. Блок дополненной визуализации AVH400. 5. Программное обеспечение предустановленное (DeclipseSPECT), версия 6.0. 6. Инструкция на бумажном носителе и CD. II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение (DeclipseSPECT), версия 6.0 на CD - не более 2 шт. 2. USB-накопитель с документацией - не более 2 шт. 3. Лапароскопический гамма-зонд CXS-OP-LP45 - не более 2 шт. 4. Фиксатор для ориентира гамма-зонда - не более 2 шт. 5. Ориентир пациента - не более 5 шт. 6. Ориентир зонда - не более 5 шт. 7. Контейнер для стерилизации - не более 5 шт. 8. Сферы навигационные одноразовые - не более 1920 шт. 9. Калибратор гамма-зонда. 10. Калибратор камеры в виде шахматной доски. 11. Фантом для калибровки.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ВОК-МЕДИКАЛ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115093, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1А
- Производитель медицинского изделия
- "СурджикАй ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, SurgicEye GmbH, Friedenstrasse 18a, 81671 München, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, SurgicEye GmbH, Friedenstrasse 18a, 81671 München, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683151269683271535
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965822517286235
- Адрес места производства или изготовления
- 1. SurgicEye GmbH, Friedenstr. 18a, 81671 München, Germany. 2. Crystal Photonics GmbH, Albert-Einstein-Straße 16, D-12489 Berlin, Germany. 3. ILUMARK GmbH, Bodmerstrasse 11, 85622 Feldkirchen, Germany. 4. GBN Systems GmbH, Fellnerstr. 2, 85656 Buch am Buchrain, Germany.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11149680 | 3306965822517286235 | Система для позиционирования и визуализации распределения радионуклидов DeclipseSPECT, c принадлежностями |