Справочник
Система для приготовления и окрашивания мазков для цитологических исследований BD PrepStain с принадлежностями
ФСЗ 2010/06237
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 16843
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2010/06237
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-02-15
- Наименование медицинского изделия
- Система для приготовления и окрашивания мазков для цитологических исследований BD PrepStain с принадлежностями. Система для приготовления и окрашивания мазков при проведении цитологических исследований BD PrepStain.
 Варианты комплектации:
 I. Система для приготовления и окрашивания мазков для цитологичесих исследований BD PrepStain (автоматический метод окраски):
 1. Прибор PrepMate для автоматического приготовления мазков (INSTRUMENT PREPMATE FINAL ASSY).
 2. Прибор PrepStain для окрашивания образцов (PrepStain Final Assy Tecan Us), в составе: 
 - блок для окрашивания образцов (Robotic Sample processor);
 - штативы для предметных стекол (Slide racks) - 4 шт.;
 - блок для отходов (waste station);
 - гибкий коннектор (Elbow Connector);
 - поглотитель шума (Felt Silencer) - 12 шт.;
 - программное обеспечение (BD PrepStain GYN Software, BD PrepStain Utilities Software, BD PrepStain Non-GYN Software);
 - инструкция по применению (Operator's Manual, BD PrepStain);
 - штатив для 6 пробирок (6-place bottle holder);
 - удлинитель (power strip);
 - ярлык для принтера (Printer Box Label);
 - узел загрузки аспираторов (EZ Aspirator Assembly);
 - аспиратор (EZ Aspirator Ejector);
 - дискеты (3.5" Diskettes) - 2 шт.;
 - кабель (0.5mm stainless steel conductivity strip).
 3. Вакуумный насос (Vacuum Pump).
 4. Монитор (Monitor PrepStain).
 5. Процессор с программным обеспечением (CPU with Software PrepStain)
 6. Клавиатура (Keyboard).
 7. Флакон для создания вакуума (Bottles CR Waste for Vacuum) - 4 шт.
 8. Трубка (Tubing).
 9. Набор для инсталляции прибора в составе: 
 - флакон пустой (Gallon Jug) - 2 шт.; 
 - крышка для флакона (Cap for Gallon Jug) - 3 шт.;
 - крышка с отверстием 0.45 дюйма для флакона (.450" Diameter Hole Gallon Cap);
 - крышка с отверстием 0.56 дюйма для флакона (.560" Diameter Hole Gallon Cap);
 - жидкость для промывания 3,6 л (ALCOHOL BLEND RINSE);
 - консервирующая жидкость 3,6 л (PRESERVATIVE FLUID KIT);
 - ярлыки предупреждающие (Label Preprint Install Warning) - 2 шт.;
 - наконечники аспиратора (ASPIRATOR TIPS) - 96 шт.;
 - предметные стекла (SLIDES PRECOAT) - 60 шт.;
 - флаконы на 500 мл с крышкой (Nalgene Bottles/Caps) - 4 шт.;
 - трубка для диспенсера (Tubing for Dispenser Meter);
 - флакон на 1000 мл с крышкой (Nalgene Bottles/Caps).; 
 - наконечники для переноса одноразовые в упаковке (DISPOSABLE TRANSFER TIPS) - 96 шт.;
 - ярлыки предупреждающие (Label Preprint Install Warning) - 2 шт.;
 - пробирки для центрифугирования (CENTRIFUGE TUBES) - 96 шт.;
 - диспенсер (Dispenser 4 ml);
 - шприц-пипетки (SYRINGING PIPETTE) - 96 шт.;
 - порошок буферный TRIS (BUFFERED SALINE PACK TRIS PH 8.0) - 2 шт.;
 - осадочные камеры (SETTLING CHAMBER) - 96 шт.;
 - уплотняющий реагент (DENSITY REAGENT 480 ML BOTTLE ) - 480 мл;
 - краситель гематоксилин 0,75 (HEMATOXYLIN .75 STAIN) - 480 мл;
 - краситель комбинированный (EA/OG COMBO STAIN) - 480 мл.
 II. Система для приготовления и окрашивания мазков для цитологичесих исследований BD Prep Stain (ручной метод окраски):
 1. Штативы для предметных стекол (SLIDE RACK PREPSTAIN) - 4 шт.;
 2. Прибор PrepMate для автоматической окраски мазков (INSTRUMENT PREPMATE FINAL ASSY).
 3. Аспиратор (EZ Aspirator W Tip Ejector).
 4. Вакуумный насос (Vacuum Pump).
 5. Набор для инсталляции прибора в составе:
 - флакон пустой (Gallon Jug) - 2 шт.; 
 - крышка для флакона (Cap for Gallon Jug) - 3 шт.;
 - крышка с отверстием 0.45 дюйма для флакона (.450" Diameter Hole Gallon Cap);
 - крышка с отверстием 0.56 дюйма для флакона (.560" Diameter Hole Gallon Cap);
 - жидкость для промывания 3,6 л (ALCOHOL BLEND RINSE);
 - консервирующая жидкость 3,6 л (PRESERVATIVE FLUID KIT);
 - ярлыки предупреждающие (Label Preprint Install Warning) - 2 шт.;
 - наконечники аспиратора (ASPIRATOR TIPS) - 96 шт.;
 - предметные стекла (SLIDES PRECOAT) - 60 шт.;
 - флаконы на 500 мл с крышкой (Nalgene Bottles/Caps) - 4 шт.;
 - трубка для диспенсера (Tubing for Dispenser Meter).;
 - флакон на 1000 мл с крышкой (Nalgene Bottles/Caps); 
 - наконечники для переноса одноразовые в упаковке (DISPOSABLE TRANSFER TIPS) - 96 шт.;
 - ярлыки предупреждающие (Label Preprint Install Warning) - 2 шт.;
 - пробирки для центрифугирования (CENTRIFUGE TUBES) - 96 шт.;
 - диспенсер (Dispenser 4 ml Capacity);
 - шприц-пипетки (SYRINGING PIPETTE) - 96 шт.;
 - порошок буферный TRIS (BUFFERED SALINE PACK TRIS PH 8.0) - 2 шт.;
 - осадочные камеры (SETTLING CHAMBER) - 96 шт.;
 - уплотняющий реагент (DENSITY REAGENT 480 ML BOTTLE ) - 480 мл;
 - краситель гематоксилин 0,75 (HEMATOXYLIN .75 STAIN) - 480 мл;
 - краситель комбинированный (EA/OG COMBO STAIN) - 480 мл.
 III. Принадлежности: 
 1. Считыватель штрих-кодов (BARCODE READER PREPSTAIN ROBOTIC PIPETOR).
 2. Устройство для встряхивания (VORTEXER MULTI-VAIL).
 3. Аспиратор (EZ ASPIRATOR W TIP EJECTOR).
 4. Штативы для предметных стекол (SLIDE RACK PREPSTAIN) - 4 шт.
 5. Штативы для пробирок (RACK PREPMATE SET) - 4 шт.
 6. Штативы для пробирок для центрифугирования (Tube Holders Centrifuge) - 4 шт.
 IV. Организация-изготовитель:
 - TriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive, Burlington, North Carolina, 27215, USA.
 
 
 
- Наименование организации-заявителя
- Представительство компании «Бектон Дикинсон Б.В.»
- Место нахождения организации-заявителя
- Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
- Производитель медицинского изделия
- TriPath Imaging Inc
- Адрес производителя
- Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151052175054413
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968154818745367, 3306970814443689024
- Адрес места производства или изготовления
- TriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive, Burlington, North Carolina, 27215, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12745323 | 3306968154818745367 | Система для приготовления и окрашивания мазков для цитологичесих исследований BD PrepStain (автоматический метод окраски) |
| 12745324 | 3306970814443689024 | Система для приготовления и окрашивания мазков для цитологичесих исследований BD Prep Stain (ручной метод окраски) |