Справочник
Система для проведения цитологических исследований BD Focal Point GS Imaging, с принадлежностями
РЗН 2013/1178
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 31231
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2013/1178
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2013-09-17
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-03-25
- Наименование медицинского изделия
- Система для проведения цитологических исследований BD Focal Point GS Imaging, с принадлежностями. I. Система для проведения цитологических исследований BD Focal Point GS Imaging, в составе: 1. Блок анализа цитологических препаратов FocalPoint Slide Profiler. 2. Рабочая станция Blade в составе: 2.1. Системный блок SunBlade со встроенным программным обеспечением для цитологического анализа 2.2. Монитор для рабочей станции. 2.3. Внешний накопитель для хранения информации. 2.4. Набор кабелей питания (кабель питания рабочей станции, кабель питания для прибора Focal Point). 3. Стартовый лабораторный набор в составе: 3.1. 5 информационных картриджей; 3.2. набор из 4 цитологических препаратов (препарат, приготовленный по жидкостной технологии и покрытый пластмассой, препарат, приготовленный по традиционной технологии и покрытый пластмассой, препарат, приготовленный по жидкостной технологии и покрытый стеклом, препарат, приготовленный по традиционной технологии и покрытый стеклом); 3.3.восьмиместные поддоны для предметных стекол - 40 шт.; 3.4.кабель компьютерной сети Ethernet.; 3.5.чистящий картридж. II. Принадлежности: 1. Восьмиместные поддоны для предметных стекол - 40 поддонов. 2. Тележка для рабочей станции. 3. Набор сервисный в составе: 3.1. отвертка. 3.2. чёрно-белый монитор для технического обслуживания. 3.3. пластиковый флакон. 3.4. кабель. 3.5. тампоны - 500 шт. 4. Руководство оператора к прибору для проведения цитологических исследований BD Focal Point Slide Profiler. 5. Станция пересмотра микропрепаратов с установленным программным обеспечением BD FocalPoint GS Review Station - не более 10 шт. 6. Ручной считыватель штрих-кодов - не более 10 шт. 7. Руководство оператора и кабель питания европейского типа - не более 10 шт. 8. Контроллер автоматизированного предметного столика микроскопа - не более 10 шт. 9. Ножной переключатель /педаль - не более 10 шт. 10. Автоматизированный предметный столик для использования с микроскопом типа Nikon E400/600 - не более 10 шт. 11. Автоматизированный предметный столик для использования с микроскопами типа Olympus BX40, BX41, BX50, BX51, BX60, BX61 - не более 10 шт. 12. Автоматизированный предметный столик для использования с микроскопом типа Zeiss Axioscop - не более 10 шт. 13. Автоматизированный предметный столик для использования с микроскопами типа Nikon 50i, 55i - не более 10 шт. 14. Автоматизированный предметный столик для использования с микроскопами типа Leica DM 2000/4000/6000 - не более 10 шт. 15. Автоматизированный предметный столик для использования с микроскопом типа Zeiss AXIO IMAGER - не более 10 шт. 16. Автоматизированный предметный столик для использования с микроскопом типа Leica DMLS - не более 10 шт. 17. Автоматизированный предметный столик для использования с микроскопами типа Leica DMLM/DMLB - не более 10 шт. 18. Автоматизированный предметный столик для использования с микроскопом типа Leica DM1000 - не более 10 шт. 19. Автоматизированный столик для использования с микроскопом Zeiss Axio Star Plus - не более 10 шт. 20. Автоматизированный столик для использования с микроскопом Leitz Othoplan - не более 10 шт. 21. Автоматизированный столик для использования с микроскопом NIKON E200 - не более 10 шт. 22. Малый блок хранения информации для лабораторий до 5 цитологов (BD FocalPoint GS Small Lab Server) - не более 3 шт. 23. Большой блок хранения информации для лабораторий более 5 цитологов (BD FocalPoint GS Large Lab Server) - до 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- Представительство компании "Бектон Дикинсон Б.В."
- Место нахождения организации-заявителя
- 123317, Россия, , г. г. Москва, Пресненская наб., д. 10
- Производитель медицинского изделия
- ТриПат Имэджинг Инк.
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, , TriPath Imaging Inc., USA, 780 Plantation Drive Burlington, North Carolina 27215
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, TriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive Burlington, North Carolina 27215, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151052175054413
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969659667912013
- Адрес места производства или изготовления
- 1. TriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive, Burlington, North Carolina, 27215, USA. 2. TriPath Imaging Inc., 4025 Stirrup Creek Drive, Suite 400, Durham, North Carolina, 27703, USA. 3. TriPath Imaging Inc., 1022 Corporate Park Drive, Mebane, North Carolina 27302, USA. 4. Mäarhäuzer Wetzlar GmbH & Co, KG, In der Murch 15, 35579 Wetzlar, Germany. 5. Honeywell Scanning&Mobility, 700 Vision Drive, Skaneateles Falls, NY, 13153-0208, USA. 6. Metro (Suzhou) Technologies Co., Ltd, Suzhou People?s republic of China, NL/PRO 38618 No. 221 XingHai Street, China-Singapore Suzhou Industrial Park Suzhou, JiangSu Province, China.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 13002616 | 3306969659667912013 | Система для проведения цитологических исследований BD Focal Point GS Imaging, с принадлежностями |