Справочник

Система для самоконтроля протромбинового времени/МНО Коагулометр CoaguChek® INRange

РЗН 2020/12216

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
150766
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12216
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-10-08
Наименование медицинского изделия
Система для самоконтроля протромбинового времени/МНО Коагулометр CoaguChek® INRange. в составе: 1. Коагулометр CoaguChek® INRange - 1 шт. 2. Устройство для прокалывания кожи CoaguChek XS Softclix с инструкцией по использованию - 1 шт. 3. Ланцеты CoaguChek Softclix одноразовые, стерильные - 20 шт./уп. 4. Руководство пользователя - 1 шт. 5. Краткое справочное руководство - 1 шт. 6. Кабель USB - 1 шт. (при необходимости). 7. Щелочные батареи 1,5В, тип ААА (LR03) - 4 шт. (при необходимости). 8. Сумка для переноски системы - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации-заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Производитель медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969825007375379
Адрес места производства или изготовления
Bergkirchener Straße 228, 32549 Bad Oeynhausen, Germany, ul. Adamówek 7, 95-035 Ozorków, Poland, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11685737 3306969825007375379 Система для самоконтроля протромбинового времени/МНО Коагулометр CoaguChek® INRange

Документы