Справочник
Система для секвенирования ДНК (OpenGene DNA Sequencing System) Trudgene с принадлежностями и расходными материалами (см. Приложение на 1 листе)
ФСЗ 2009/05210
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 17637
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2009/05210
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2009-10-06
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2010-06-04
- Наименование медицинского изделия
- Система для секвенирования ДНК (OpenGene DNA Sequencing System) Trudgene с принадлежностями и расходными материалами (см. Приложение на 1 листе). I. Система для секвенирования ДНК (OpenGene DNA Sequencing System) Trudgene:
 1.Секвенатор - Long-Read Tower Sequenсеr.
 2.Система полимеризации - Gel Toaster Polimerization System.
 3.Программное обеспечение - OpenGene Software.
 4.Программное обеспечение Trudgene HIV-1 - Trudgene HIV-1 Module for GuideLines Rules 11.0 IVD Software.
 5.Программное обеcпечение Trudgene HIV-1 - Trudgene HIV-1 Module for GuideLines Rules 12.0 IVD Software.
 6.Программное обеcпечение Trudgene HIV-1 - Trudgene HIV-1 Module for ANRS-AC11 5.0 Software.
 II. Принадлежности:
 1. Инъектор SureFill (Код 01333257 (VG 42012)) - Injector Surefill.
 2.Универсальный зажим - Universal Clamp.
 3.Гребенка и зажимы - Softplug and Clips.
 4.Щит от разбрызгивания жидкости - Splash Guard.
 5. Заливочный порт - Fill Port.
 III. Расходные материалы:
 1. Картридж с 6% секвенирующим гелем SureFill® (Код 06635553 (VG 40006)) - Surefill 6% Sequencing Gel.
 2. Кассеты MicroCel® 500 (Код 06866237 (VG 41012)) - MicroCel 500.
 IV. Заводы-изготовители:
 "Сименс Хелскеа Диагностикс Лтд.", Канада,
 Siemens Healthcare Diagnostics Ltd. 29 Connell Court Unit 2 Toronto, Ontario M8Z 5T7 Canada.
 "Амреско Инк.", США, 
 Amresco Inc. 30175 Solon Indastrial Parkway, Solon, Ohio, USA.
 "Спартон Медикал Системс, США,
 Sparton Medical Systems 22740 Lunn Road Stronsville, Ohio 44149 USA.
 "Эрроу Электроникс, Инк. Норз Американ Компьютер продактс", США,
 Arrow Electronics, Inc, North American Computers Products, 1955 E. Sky Harbor Circle North Phoenix, Arizona 85034, USA.
- Наименование организации-заявителя
- "Сименс Хэлскеа Диагностикс Продактс ГмбХ", Германия,
- Место нахождения организации-заявителя
- Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behrind-Strasse 76, 35041 Marburg/Lahn, Germany
- Производитель медицинского изделия
- "Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США,(см. Приложение)
- Адрес производителя
- Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA,
- ОКП/ОКПД2
- 3683150914819986830
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812