Справочник
Система для скрининговой экспресс-оценки состояния сердца "КардиоСкрин" по ТУ ТНШВ.941311.003ТУ
РЗН 2018/7062
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 141098
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7062
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-04-23
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2018-07-05
- Наименование медицинского изделия
- Система для скрининговой экспресс-оценки состояния сердца "КардиоСкрин" по ТУ ТНШВ.941311.003ТУ. в составе: 1. Прибор для скрининговой экспресс-оценки состояния сердца по ЭКГ-сигналам от конечностей "КардиоСкрин" - 1 шт. 2. Кабель для ЭКГ с отведениями (10 проводов) для "КардиоСкрин" - 1 шт. 3. Электроды на конечности для ЭКГ - 4 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 3.1. Электрод на конечности для ЭКГ/Clamp electrode for ECG, производства "Beijing Intergrowth Electric Co., Ltd.", Китай, РУ № ФСЗ 2007/00743. 3.2. Электроды для ЭКГ, модель EUROCLAMP, производства "PIRRONE S.R.L.", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12915. 3.3. Электроды для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ на конечности (Ag/AgCl) с винтом и зажимом, производства "FIAB SpA", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536. 4. Электроды грудные для ЭКГ - 6 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 4.1. Электрод грудной для ЭКГ/Suction chest electrode for ECG, производства "Beijing Intergrowth Electric Co., Ltd.", Китай, РУ № ФСЗ 2007/00743. 4.2. Электроды для ЭКГ, модель EUROSUCTIONCHEST, производства "PIRRONE S.R.L.", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12915. 4.3. Электроды для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ многоразовые грудные, производства "FIAB SpA", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536. 5. Кабель USB интерфейсный для соединения прибора "КардиоСкрин" с персональным компьютером, длина не менее 1,5 м - 1 шт. 6. Портативный ПК - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 6.1. Портативный ПК "ASUS", производства "ASUSTeK Computer Inc.", Китай. 6.2. Портативный ПК "Acer", производства "Acer Inc.", Китай. 6.3. Портативный ПК "Dell", производства "Dell Technologies Inc.", США. 6.4. Портативный ПК "Lenovo", производства "Lenovo Group Limited", Китай. 6.5. Портативный ПК "LG", производства "LG Electronics Inc.", Республика Корея. 6.6. Портативный ПК "Samsung", производства "Samsung Electronics Co. Ltd", Республика Корея. 7. Блок питания для портативного ПК - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 7.1. Блок питания для портативного ПК, производства "ASUSTeK Computer Inc.", Китай. 7.2. Блок питания для портативного ПК, производства "Acer Inc.", Китай. 7.3. Блок питания для портативного ПК, производства "Dell Technologies Inc.", США. 7.4. Блок питания для портативного ПК, производства "Lenovo Group Limited", Китай. 7.5. Блок питания для портативного ПК, производства "LG Electronics Inc.", Республика Корея. 7.6. Блок питания для портативного ПК, производства "Samsung Electronics Co. Ltd", Республика Корея. 8. Жидкость электродная для ЭКГ - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 8.1. Жидкость электродная контактная высокопроводящая для ЭКГ и других электрофизиологических исследований "Униспрей" по ТУ 9398-006-76063983-2005, флакон 0,2 кг, производства ООО "Гельтек-Медика", Россия, РУ № ФСР 2010/08253. 8.2. Гель электродный контактный для электрофизиологических исследований и электростимуляции "Униагель" по ТУ 9398-004-76063983-2005, флакон 0,25 кг, производства ООО "Гельтек-Медика", Россия, РУ № ФСР 2010/08251. 9. Программное обеспечение для ПК "КардиоСкрин" версия 1.00.01 на CD - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "КОМПАНИЯ "МАКСИМА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105203, Россия, Москва, ул. 15-я Парковая, д. 10, этаж 5, комн. 14
- Производитель медицинского изделия
- ООО "КОМПАНИЯ "МАКСИМА"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 105203, Россия, Москва, ул. 15-я Парковая, д. 10, этаж 5, комн. 14
- Юридический адрес производителя
- 105203, Россия, Москва, ул. 15-я Парковая, д. 10, этаж 5, комн. 14
- ИНН производителя
- 7703396510
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124466951602
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968508776060443
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "КОМПАНИЯ "МАКСИМА", Россия, 143981, Московская область, г. Балашиха, мкр. Кучино, ул. Южная, д. 9
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11422456 | 3306968508776060443 | Система для скрининговой экспресс-оценки состояния сердца "КардиоСкрин" по ТУ ТНШВ.941311.003ТУ |