Справочник

Система для снятия ЭКГ-покоя CARDIO PERFECT с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)

ФСЗ 2010/08118

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
24132
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08118
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-10-28
Наименование медицинского изделия
Система для снятия ЭКГ-покоя CARDIO PERFECT с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). I. Система для снятия ЭКГ-покоя CARDIO PERFECT: 1. Компьютерный электрокардиограф. 2. Инструкция пользователя. 3. Программное обеспечение на компакт-диске. 4. Кабель пациента. II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение для компьютера (1-3 компакт-диска). 2. Программное обеспечение для телемедицины (1 компакт-диск). 3. Программное обеспечение для автоматической интерпретации ЭКГ-покоя (1 компак-диск). 4. Программное обеспечение для автоматической педиатрической интерпретации ЭКГ-покоя (1 компакт-диск). 5. Программное обеспечение для QT/JT дисперсии (1 компакт-диск). 6. Программное обеспечение для векторной кардиограммы (1 компакт-диск). 7. Программное обеспечение для RR-интервала (1 компакт-диск). 8. Программное обеспечение для вариабельности частоты сердечных сокращений (1 компакт-диск). 9. Программное обеспечение обновления до расширенной версии. 10. Опция интерпретации. 11. Опция ЭКГ-нагрузки. 12. Столик на колесах большой. 13. Столик на колесах малый. 14. Кабель оптоволоконный соединительный. 15. Кабель интерфейсный (1-3 шт.). 16. USB кабель (1-3 шт.). 17. Серийный кабель. 18. Кабель для подключения к ПК (1-3 шт.). 19. Сетевой кабель (1-3 шт.). 20. Держатель кабеля. 21. Электроды в наборе (6 чашек, 4 зажима). 22. Электроды периферические (1-4 шт.). 23. Электроды грудные (1-6 шт.). 24. Электроды одноразовые (1-5 уп.). 25. Переходники для электродов (1-10 шт.). 26. Переходники для кабеля пациента (1-10 шт.). 27. Адаптеры (1-10 шт.). 28. Гель для электродов. 29. Аккумуляторная батарея (1-3 шт.). 30. Зарядное устройство (1-3 шт.). 31. Флеш-карта памяти. 32. Ремень для ношения электрокардиографа. 33. Сумка для ношения электрокардиографа. 34. Симулятор импульсов ЭКГ. 35. Записывающее устройство для компакт-дисков. 36. Трансформатор утечки тока. 37. Модуль спиромерии. 38. Спирометр. 39. Зажим для носа (1-10 шт.). 40. Трубка для воздушного потока. 41. Датчики воздушного потока (1-200 шт.). 42. Емкость для калибровки. 43. Модуль АД. 44. Манжета взрослая (1-5 шт.). 45. Манжета детская (1-5 шт.). 46. Трубки для манжеты (1-5 шт.). 47. Накладки для манжеты (1-50 шт.). 48. Клипса для фиксации манжеты (1-10 шт.). 49. Груша резиновая для манжеты. 50. Груша для педиатрической манжеты. 51. Микрофон. 52. Подушечка защитная для микрофона (1-50 шт.). 53. Вакуумная система фиксации электродов. 54. Спрей для вакуумной системы. 55. Настольное крепление. 56. Адаптер для вакуумной системы (1-5 шт.). 57. Набор для крепления вакуумной системы (стартовый набор). 58. Аккумуляторная батарея для вакуумной системы. 59. Устройство перемещения для вакуумной системы. 60. Электроды для вакуумной системы (1-20 шт.). 61. Зарядное устройство с сетевым кабелем. 62. Инструкция пользователя (1-5 шт.).
Наименование организации-заявителя
ООО "Центр сертификации и регистрации"
Место нахождения организации-заявителя
125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3
Производитель медицинского изделия
"Велч Эллин, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
ОКП/ОКПД2
3683151251798759256
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970776879502964
Адрес места производства или изготовления
Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12827901 3306970776879502964 Система для снятия ЭКГ-покоя CARDIO PERFECT

Документы