Справочник
Система для стерилизации Стерлинк в вариантах исполнения Sterlink Mini, Sterlink FPS-15s Plus
РЗН 2022/17932
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 160980
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17932
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-08-08
- Наименование медицинского изделия
- Система для стерилизации Стерлинк в вариантах исполнения Sterlink Mini, Sterlink FPS-15s Plus. I. Вариант исполнения Sterlink Mini, в составе: 1. Стерилизатор Sterlink Mini. 2. Фильтр О3 - не более 10 шт. 3. Фильтр HEPА - не более 10 шт. 4. Сетевой кабель - 1 шт. 5. Адаптер для принтера - 1 шт. 6. Лоток закрытый - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Тележка - 1 шт. (при необходимости). 8. Принтер - 1 шт. (при необходимости). 9. Сумка - 1 шт. (при необходимости). 10. Упаковочная машина - 1 шт. (при необходимости). 11. Кассеты для стерилизации STERPACK - не более 50 уп. (при необходимости). 12. Кассеты для стерилизации STERLOAD - не более 50 уп. (при необходимости). 13. Пакеты для стерилизации маленькие - не более 50 уп. (при необходимости). 14. Пакеты для стерилизации средние - не более 50 уп. (при необходимости). 15. Клейкая бумага для принтера - не более 50 уп. (при необходимости). 16. Химическая индикаторная лента - не более 50 уп. (при необходимости). 17. Химические индикаторные полоски - не более 50 уп. (при необходимости). 18. Масло - не более 10 флаконов (при необходимости). II. Вариант исполнения Sterlink FPS-15s Plus, в составе: 1. Стерилизатор Sterlink FPS-15s Plus. 2. Фильтр НЕРА - не более 10 шт. 3. Фильтр О3 - не более 10 шт. 4. Сетевой кабель - 1 шт. 5. Адаптер для принтера - 1 шт. 6. Лоток открытый - 1 шт. (при необходимости). 7. Лоток закрытый- не более 10 шт. (при необходимости). 8. Лоток закрытый удлиненный - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Тележка - 1 шт. (при необходимости). 10. Принтер - 1 шт. (при необходимости). 11. Сумка - 1 шт. (при необходимости). 12. Упаковочная машина - 1 шт. (при необходимости). 13. Кассеты для стерилизации STERPACK - не более 50 уп. (при необходимости). 14. Кассеты для стерилизации STERPACK Plus - не более 50 уп. (при необходимости). 15. Кассеты для стерилизации STERLOAD - не более 50 уп. (при необходимости). 16. Пакеты для стерилизации маленькие - не более 50 уп. (при необходимости). 17. Пакеты для стерилизации средние - не более 50 уп. (при необходимости). 18. Пакеты для стерилизации большие - не более 50 уп. (при необходимости). 19. Клейкая бумага для принтера - не более 50 уп. (при необходимости). 20. Химическая индикаторная лента - не более 50 уп. (при необходимости). 21. Химические индикаторные полоски - не более 50 уп. (при необходимости). 22. Масло - не более 10 флаконов (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РУМЭКС Медикал"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1Б, пом. IV, комн. 15-17, 33
- Производитель медицинского изделия
- "Плазмапп Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Корея Южная, Plasmapp Со., Ltd., 102, Cheonmbok-ro, Dong-gu, Daegu 41061, Republic of Korea
- Юридический адрес производителя
- , Корея Южная, Дальнее зарубежье, Plasmapp Со., Ltd., 102, Cheonmbok-ro, Dong-gu, Daegu 41061, Republic of Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3195299419410929487
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967523013957024
- Адрес места производства или изготовления
- 372, Dongbu-daero, Osan-si, Gyeonggi-do 18151, Republic of Korea, 102, Cheonmbok-ro, Dong-gu, Daegu 41061, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12040501 | 3306967523013957024 | Система для стерилизации Стерлинк в вариантах исполнения Sterlink Mini, Sterlink FPS-15s Plus I. Вариант исполнения Sterlink Mini |
| 12040502 | 3306967523013957024 | Система для стерилизации Стерлинк в вариантах исполнения Sterlink Mini, Sterlink FPS-15s Plus II. Вариант исполнения Sterlink FPS-15s Plus |