Справочник
Система для стимуляции спинного мозга Precision Novi с принадлежностями
РЗН 2017/6531
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 136456
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/6531
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-12-04
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2018-02-05
- Наименование медицинского изделия
- Система для стимуляции спинного мозга Precision Novi с принадлежностями. 1. Генератор импульсов имплантируемый Precision Novi в составе: - генератор импульсов имплантируемый Precision Novi - 1 шт.; - отвертка - 1 шт.; - инструмент для туннелизации - 1 шт.; - эталон для генератора импульсов имплантируемого - 1 шт.; - заглушка порта - 2 шт. 2. Набор пульта дистанционного управления Freelink, не более 10 упаковок (при необходимости), в составе: - пульт дистанционного управления - 1 шт.; - кобура для пульта дистанционного управления - 1 шт.; - блок питания USB - 1 шт.; - силиконовый чехол для пульта дистанционного управления - 1 шт. 3. Набор электродов Linear 8 contact, длиной 50 см, 70 см, не более 10 упаковок (при необходимости), в составе: - электрод - 1 шт.; - игла вводная - 1 шт.; - рукав фиксирующий для электрода, длиной 1 см, 2,3 см, 4 см - по 2 шт.; - стилет прямой с направляющим наконечником - 1 шт.; - стилет изогнутый с направляющим наконечником - 1 шт.; - электрод холостой Precision - 1 шт. 4. Набор электродов ST Linear Lead, длиной 30 см, 50 см, 70 см, не более 10 упаковок (при необходимости), в составе: - электрод - 1 шт.; - игла вводная - 1 шт.; - рукав фиксирующий для электрода, длиной 1 см, 2,3 см, 4 см - по 2 шт.; - стилет прямой с направляющим наконечником - 1 шт.; - стилет изогнутый с направляющим наконечником - 1 шт.; - электрод холостой Precision - 1 шт. 5. Набор электродов Linear 3-6, длиной 30 см, 50 см, 70 см, не более 10 упаковок (при необходимости), в составе: - электрод - 1 шт.; - игла вводная - 1 шт.; - рукав фиксирующий для электрода, длиной 1 см, 2,3 см, 4 см - по 2 шт.; - стилет прямой с направляющим наконечником - 1 шт.; - стилет изогнутый с направляющим наконечником - 1 шт.; - электрод холостой Precision - 1 шт. 6. Набор электродов Linear 3-4, длиной 50 см, 70 см, не более 10 упаковок (при необходимости), в составе: - электрод - 1 шт.; - игла вводная - 1 шт.; - рукав фиксирующий для электрода, длиной 1 см, 2,3 см, 4 см - по 2 шт.; - стилет прямой с направляющим наконечником - 1 шт.; - стилет изогнутый с направляющим наконечником - 1 шт.; - электрод холостой Precision - 1 шт. 7. Набор электродов Infinion 16, длиной 50 см, 70 см, не более 10 упаковок (при необходимости), в составе: - электрод - 1 шт.; - игла вводная - 1 шт.; - рукав фиксирующий для электрода, длиной 1 см, 2,3 см, 4 см - по 2 шт.; - стилет прямой с направляющим наконечником - 1 шт.; - стилет изогнутый с направляющим наконечником - 1 шт.; - электрод холостой Precision - 1 шт. 8. Набор электродов Linear 8 contact для тестовой стимуляции - длиной 50 см - не более 10 упаковок (при необходимости), в составе: - электрод - 1 шт.; - игла вводная - 1 шт.; - рукав фиксирующий для электрода, длиной 2,3 см - 2 шт.; - направляющий наконечник - 1 шт. 9. Набор электродов ST Linear для тестовой стимуляции - длиной 50 см - не более 10 упаковок (при необходимости), в составе: - электрод - 1 шт.; - игла вводная - 1 шт.; - рукав фиксирующий для электрода, длиной 2,3 см - 2 шт.; - направляющий наконечник - 1 шт. 10. Набор электродов Linear 3-6 для тестовой стимуляции - длиной 50 см - не более 10 упаковок (при необходимости), в составе: - электрод - 1 шт.; - игла вводная - 1 шт.; - рукав фиксирующий для электрода, длиной 2,3 см - 2 шт.; - направляющий наконечник - 1 шт. 11. Набор электродов Linear 3-4 для тестовой стимуляции - длиной 50 см - не более 10 упаковок (при необходимости), в составе: - электрод - 1 шт.; - игла вводная - 1 шт.; - рукав фиксирующий для электрода, длиной 2,3 см - 2 шт.; - направляющий наконечник - 1 шт. 12. Набор электродов Infinion 16 для тестовой стимуляции, длиной 50 см, 70 см - не более 10 упаковок (при необходимости), в составе: - электрод - 1 шт.; - игла вводная - 1 шт.; - рукав фиксирующий для электрода, длиной 2,3 см - 2 шт.; - направляющий наконечник - 1 шт. 13. Набор электродов хирургических Artisan 2x8, длиной 50 см, 70 см - не более 10 упаковок (при необходимости), в составе: - электрод хирургический - 1 шт.; - рукав фиксирующий для электрода, длиной 1 см, 2,3 см, 4 см - не более 2 шт. 14. Электрод холостой Precision - 2 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости). Принадлежности: 1. Пульт дистанционного управления Freelink - не более 10 уп. 2. Клинический программатор - не более 10 уп. 3. Инсталятор для BN3.1 - не более 10 уп. 4. Программирующая головка Precision Novi/Spectra - не более 10 уп. 5. Наружный тестовый стимулятор Precision Novi/Spectra - не более 10 шт. 6. Набор пациента для тестовой стимуляции Precision Novi/Spectra - не более 10 уп., в составе: - ремень для тестовой стимуляции Precision Novi/Spectra - 1 шт.; - батарейки - 2 шт. 7. Набор удлинителя электрода на 8 контактов, длиной 25 см, 35 см, 55 см - не более 10 уп., в составе: - удлинитель электрода - 1 шт.; - отвертка длиной 4,5 см - 1 шт.; - инструмент для туннелизации, длиной 35 см - 1 шт. 8. Набор сплиттера 2x8, длиной 30 см - не более 10 уп., в составе: - сплиттер - 1 шт.; - отвертка длиной 4,5 см - 1 шт. 9. Набор сплиттера 2x4: D4, длиной 25 см - не более 10 уп., в составе: - сплиттер - 1 шт.; - отвертка длиной 4,5 см - 1 шт. 10. Набор сплиттера 2x4: W4, длиной 25 см - не более 10 уп., в составе: - сплиттер - 1 шт.; - отвертка длиной 4,5 см - 1 шт. 11. Набор коннектора M1 Precision, длиной 35 см, 55 см, 70 см - не более 10 уп., в составе: - коннектор M1 Precision - 1 шт.; - отвертка длиной 4,5 см - 1 шт. 12. Набор адаптера Precision М8, длиной 15 см, 55 см - не более 10 уп., в составе: - адаптер М8 Precision - 1 шт.; - отвертка длиной 4,5 см - 1 шт. 13. Адаптер Precision Spectra OMG - не более 10 уп. 14. Клей хирургический Med-A - не более 10 уп. 15. Коннектор Precision OMG-А - не более 10 уп., в составе: - коннектор Precision OMG-A - 1 шт.; - инструкция - 1 шт. 16. Коннектор Precision OMG-M - не более 10 уп., в составе: - коннектор Precision OMG-M - 1 шт.; - инструкция - 1 шт. 17. Набор кабеля операционного OR и удлинителя 1х16;2х8 - не более 10 уп., в составе: - кабель операционный OR - 1 шт.; - удлинитель - 1 шт. 18. Игла вводная 4" (10 см), 5" (13 см), 6,5" (17 см) - не более 10 уп. 19. Игла изогнутая Precision Epimed - не более 10 уп. 20. Набор интродьюсеров - не более 10 уп., в составе: - интродьюсер, длиной 12,7 см -1 шт.; - интродьюсер, длиной 22,8 см - 1 шт. 21. Отвертка Precision - не более 10 уп. 22. Отвертка длиной 4,5 см - не более 10 уп. 23. Отвертка для фиксатора электрода Сlik длиной 7,6 см - не более 10 уп. 24. Инструмент для туннелизации с плоским изогнутым наконечником Precision - не более 10уп. 25. Инструмент для туннелизации длинный, длиной 35 см - не более 10 уп. 26. Инструмент для туннелизации с трубочкой, длиной 28 см - не более 10 уп. 27. Фикcатор электрода Сlik - не более 10 уп. 28. Рукав фиксирующий для электрода Precision, длиной 1 см, 2,3 см, 4 см - не более 10 уп. 29. Рукав фиксирующий для электрода сплит Precision, длиной 1 см, 2,3 см, 4 см - не более 10 уп. 30. Рукав фиксирующий для электрода сегментированный Precision, длиной 1 см, 2,3 см, 4 см - не более 10 уп. 31. Стилет с направляющим наконечником, длиной 30 см, 50 см, 70 см - не более 10 уп. 32. Набор стилета с направляющим наконечником длиной 30 см, 50 см, 70 см - не более 10 уп., в составе: - стилет прямой - 1 шт.; - стилет изогнутый - 1 шт. 33. Заглушка порта - 2 шт./уп. - не более 10 уп. 34. Контроллер пациента - не более 10 уп. 35. Кабель USB - не более 10 уп. 36. Ремень для тестовой стимуляции Precision Novi/Spectra - не более 10 уп. 37. Кобура для пульта дистанционного управления - не более 10 уп. 38. Чехол для пульта дистанционного управления не более 10 уп. 39. Блок питания USB для пульта дистанционного управления - не более 10 уп. 40. Силиконовый чехол для пульта дистанционного управления - не более 10 уп.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Результат-Аудит"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Производитель медицинского изделия
- "Бостон Сайентифик Нейромодулейшн Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Boston Scientific Neuromodulation Corporation, 25155, Rye Canyon Loop, Valencia, CA 91355, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Boston Scientific Neuromodulation Corporation, 25155, Rye Canyon Loop, Valencia, CA 91355, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151265086314345
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970719182657449
- Адрес места производства или изготовления
- Boston Scientific Neuromodulation Corporation, 25155, Rye Canyon Loop, Valencia, CA 91355, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11324940 | 3306970719182657449 | Система для стимуляции спинного мозга Precision Novi с принадлежностями: |