Справочник
Система для стимуляции спинного мозга WaveWriter Alpha с принадлежностями
РЗН 2023/20994
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 166947
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20994
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-08-31
- Наименование медицинского изделия
- Система для стимуляции спинного мозга WaveWriter Alpha с принадлежностями. 1. Генератор импульсов имплантируемый WaveWriter Alpha в вариантах исполнения: 1.1. Набор генератора импульсов имплантируемого WaveWriter Alpha 16 (WaveWriter Alpha 16 Contact Implantable Pulse Generator Kit) в составе: - Генератор импульсов имплантируемый WaveWriter Alpha 16 ? 1 шт. - Отвертка ? 1 шт. - Трафарет генератора импульсов имплантируемого ? 1 шт. - Заглушка порта ? 2 шт. - Генератор импульсов имплантируемый WaveWriter Alpha, WaveWriter Alpha Prime. Инструкция по применению, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте - Руководство по проведению МРТ всего тела ImageReady с системой стимуляции спинного мозга WaveWriter Alpha, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте - Показания к применению, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте - Информация для врача при эксплуатации Системы для стимуляции спинного мозга WaveWriter Alpha, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте - Стимуляция периферических нервов. Информация для врача, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте - Справочное руководство, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте 1.2. Набор генератора импульсов имплантируемого WaveWriter Alpha (WaveWriter Alpha Contact Implantable Pulse Generator Kit) в составе: - Генератор импульсов имплантируемый WaveWriter Alpha ? 1 шт. - Отвертка ? 1 шт. - Трафарет генератора импульсов имплантируемого ? 1 шт. - Заглушка порта ? 4 шт. - Генератор импульсов имплантируемый WaveWriter Alpha, WaveWriter Alpha Prime. Инструкция по применению, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте - Руководство по проведению МРТ всего тела ImageReady с системой стимуляции спинного мозга WaveWriter Alpha, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте - Показания к применению, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте - Информация для врача при эксплуатации Системы для стимуляции спинного мозга WaveWriter Alpha, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте - Стимуляция периферических нервов. Информация для врача, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте - Справочное руководство, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте 1.3. Набор генератора импульсов имплантируемого WaveWriter Alpha Prime 16 (WaveWriter Alpha Prime 16 Contact Implantable Pulse Generator Kit) в составе: - Генератор импульсов имплантируемый WaveWriter Alpha Prime 16 ? 1 шт. - Отвертка ? 1 шт. - Трафарет генератора импульсов имплантируемого ? 1 шт. - Заглушка порта ? 2 шт. - Генератор импульсов имплантируемый WaveWriter Alpha, WaveWriter Alpha Prime. Инструкция по применению, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте - Руководство по проведению МРТ всего тела ImageReady с системой стимуляции спинного мозга WaveWriter Alpha, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте - Показания к применению, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте - Информация для врача при эксплуатации Системы для стимуляции спинного мозга WaveWriter Alpha, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте - Стимуляция периферических нервов. Информация для врача, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте - Справочное руководство, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте 1.4. Набор генератора импульсов имплантируемого WaveWriter Alpha Prime (WaveWriter Alpha Prime Contact Implantable Pulse Generator Kit) в составе: - Генератор импульсов имплантируемый WaveWriter Alpha Prime ? 1 шт. - Отвертка ? 1 шт. - Трафарет генератора импульсов имплантируемого ? 1 шт. - Заглушка порта ? 4 шт. - Генератор импульсов имплантируемый WaveWriter Alpha, WaveWriter Alpha Prime. Инструкция по применению, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте - Руководство по проведению МРТ всего тела ImageReady с системой стимуляции спинного мозга WaveWriter Alpha, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте - Показания к применению, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте - Информация для врача при эксплуатации Системы для стимуляции спинного мозга WaveWriter Alpha, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте - Стимуляция периферических нервов. Информация для врача, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте - Справочное руководство, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте 2. Набор зарядного устройства для пациента Precision (Precision Charging System Kit), не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Зарядное устройство Precision ? 1 шт. - Базовая станция для зарядного устройства Precision ? 1 шт. - Ремень для зарядного устройства, размер M ? 1 шт. - Источник питания базовой станции Precision ? 1 шт. - Набор зарядного устройства для пациента Precision. Инструкция по применению, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте 3. Набор пульта дистанционного управления Freelink (Freelink Remote Control Kit), не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Пульт дистанционного управления ? 1 шт. - Чехол для пульта дистанционного управления ? 1 шт. - Блок питания USB ? 1шт. - Силиконовый чехол для пульта дистанционного управления ? 1шт. - Пульт дистанционного управления Freelink. Руководство по эксплуатации, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте - Краткое руководство для пульта дистанционного управления Freelink в бумажном виде 4. Пульт дистанционного управления Freelink (Freelink Remote Control), не более 10 шт. (при необходимости) 5. Набор удлинителя электрода на 8 контактов, длиной 25 см, 35 см, 55 см, не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Удлинитель электрода на 8 контактов - 1 шт; - Отвертка - 1 шт; - Ручка инструмента для туннелизации, длиной 28 см ? 1 шт; - Стержень инструмента для туннелизации, длиной 28 см ? 1 шт; 6. Электроды в вариантах исполнения: 6.1. Набор электрода на 8 контактов Avista MRI (Avista MRI 8 Contact Lead Kit), длиной 56 см, не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Электрод с предустановленным усиленным изогнутым стилетом ? 1 шт; - Стилет прямой усиленный - 1 шт. - Рукав фиксирующий для электрода, длиной 2,3 см ? 2 шт; - Игла вводная 4'' ? 1 шт; - Направляющий наконечник стилета - 1 шт. - Электроды на 8 контактов Avista MRI. Инструкция по применению, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте 6.2. Набор электрода на 8 контактов Avista MRI (Avista MRI 8 Contact Lead Kit), длиной 74 см, не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Электрод с предустановленным усиленным изогнутым стилетом ? 1 шт; - Стилет прямой усиленный - 1 шт. - Рукав фиксирующий для электрода, длиной 2,3 см ? 2 шт; - Игла вводная 4'' ? 1 шт; - Направляющий наконечник стилета - 1 шт. - Электроды на 8 контактов Avista MRI. Инструкция по применению, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте 6.3. Набор электрода на 8 контактов Linear (Linear 8 Cоntact Lead Kit), длиной 50 см, не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Электрод с предустановленным усиленным изогнутым стилетом - 1 шт. - Игла вводная 4'' - 1 шт. - Рукав фиксирующий для электрода, длиной 1 см (2 шт), 2.3 см (1 шт), 4 см (1 шт) - Стилет прямой - 1 шт. - Стилет изогнутый - 1 шт. - Электрод холостой Precision - 1 шт. - Направляющий наконечник стилета ? 1 шт. - Электроды на 8 контактов Linear, электроды на 16 контактов Infinion/Infinion CX, электроды для тестовой стимуляции Linear, Infinion, сплиттеры. Инструкция по применению, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте 6.4. Набор электрода на 8 контактов Linear (Linear 8 Cоntact Lead Kit), длиной 70 см, не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Электрод с предустановленным усиленным изогнутым стилетом - 1 шт. - Игла вводная 4'' - 1 шт. - Рукав фиксирующий для электрода, длиной 1 см (2 шт), 2.3 см (1 шт), 4 см (1 шт) - Стилет прямой - 1 шт. - Стилет изогнутый - 1 шт. - Электрод холостой Precision - 1 шт. - Направляющий наконечник стилета ? 1 шт. - Электроды на 8 контактов Linear, электроды на 16 контактов Infinion/Infinion CX, электроды для тестовой стимуляции Linear, Infinion, сплиттеры. Инструкция по применению, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте 6.5. Набор электрода на 8 контактов Linear ST (Linear ST 8 Contact Lead Kit), длиной 30 см, не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Электрод с предустановленным усиленным изогнутым стилетом ? 1 шт; - Игла вводная 4'' ? 1 шт. - Рукав фиксирующий для электрода, длиной 1 см (2 шт), 2.3 см (1 шт), 4 см (1 шт) - Стилет прямой? 1 щт. - Стилет изогнутый - 1 шт. - Электрод холостой Precision ? 1 шт. - Направляющий наконечник стилета ? 1 шт. - Электроды на 8 контактов Linear, электроды на 16 контактов Infinion/Infinion CX, электроды для тестовой стимуляции Linear, Infinion, сплиттеры. Инструкция по применению, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте 6.6. Набор электрода на 8 контактов Linear ST (Linear ST 8 Contact Lead Kit), длиной 50 см, не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Электрод с предустановленным усиленным изогнутым стилетом ? 1 шт; - Игла вводная 4'' ? 1 шт. - Рукав фиксирующий для электрода, длиной 1 см (2 шт), 2.3 см (1 шт), 4 см (1 шт) - Стилет прямой? 1 щт. - Стилет изогнутый - 1 шт. - Электрод холостой Precision ? 1 шт. - Направляющий наконечник стилета ? 1 шт. - Электроды на 8 контактов Linear, электроды на 16 контактов Infinion/Infinion CX, электроды для тестовой стимуляции Linear, Infinion, сплиттеры. Инструкция по применению, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте 6.7. Набор электрода на 8 контактов Linear ST (Linear ST 8 Contact Lead Kit), длиной 70 см, не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Электрод с предустановленным усиленным изогнутым стилетом ? 1 шт; - Игла вводная 4'' ? 1 шт. - Рукав фиксирующий для электрода, длиной 1 см (2 шт), 2.3 см (1 шт), 4 см (1 шт) - Стилет прямой? 1 щт. - Стилет изогнутый - 1 шт. - Электрод холостой Precision ? 1 шт. - Направляющий наконечник стилета ? 1 шт. - Электроды на 8 контактов Linear, электроды на 16 контактов Infinion/Infinion CX, электроды для тестовой стимуляции Linear, Infinion, сплиттеры. Инструкция по применению, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте 6.8. Набор электрода на 8 контактов Linear 3-4 (Linear 3-4 8 Contact Lead Kit), длиной 50 см, не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Электрод с предустановленным усиленным изогнутым стилетом - 1 шт. - Игла вводная 4'' - 1 шт. - Рукав фиксирующий для электрода, длиной 1 см (2 шт), 2.3 см (1 шт), 4 см (1 шт) - Стилет прямой - 1 шт. - Стилет изогнутый - 1 шт. - Направляющий наконечник стилета - 1 шт. - Электрод холостой Precision - 1 шт. - Электроды на 8 контактов Linear, электроды на 16 контактов Infinion/Infinion CX, электроды для тестовой стимуляции Linear, Infinion, сплиттеры. Инструкция по применению, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте 6.9. Набор электрода на 8 контактов Linear 3-4 (Linear 3-4 8 Contact Lead Kit), длиной 70 см, не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Электрод с предустановленным усиленным изогнутым стилетом - 1 шт. - Игла вводная 4'' - 1 шт. - Рукав фиксирующий для электрода, длиной 1 см (2 шт), 2.3 см (1 шт), 4 см (1 шт) - Стилет прямой - 1 шт. - Стилет изогнутый - 1 шт. - Направляющий наконечник стилета - 1 шт. - Электрод холостой Precision - 1 шт. - Электроды на 8 контактов Linear, электроды на 16 контактов Infinion/Infinion CX, электроды для тестовой стимуляции Linear, Infinion, сплиттеры. Инструкция по применению, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте. 6.10. Набор электродов на 8 контактов Linear 3-6 (Linear 3-6 8 Contact Lead Kit), длиной 30 см, не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Электрод с предустановленным усиленным изогнутым стилетом - 1 шт. - Игла вводная 4'' - 1 шт. - Рукав фиксирующий для электрода, длиной 1 см (2 шт), 2.3 см (1 шт), 4 см (1 шт) - Стилет прямой - 1 шт. - Стилет изогнутый - 1 шт. - Направляющий наконечник стилета - 1 шт. - Электрод холостой Precision - 1 шт. - Электроды на 8 контактов Linear, электроды на 16 контактов Infinion/Infinion CX, электроды для тестовой стимуляции Linear, Infinion, сплиттеры. Инструкция по применению, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте. 6.11. Набор электродов на 8 контактов Linear 3-6 (Linear 3-6 8 Contact Lead Kit), длиной 50 см, не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Электрод с предустановленным усиленным изогнутым стилетом - 1 шт. - Игла вводная 4'' - 1 шт. - Рукав фиксирующий для электрода, длиной 1 см (2 шт), 2.3 см (1 шт), 4 см (1 шт) - Стилет прямой - 1 шт. - Стилет изогнутый - 1 шт. - Направляющий наконечник стилета - 1 шт. - Электрод холостой Precision - 1 шт. - Электроды на 8 контактов Linear, электроды на 16 контактов Infinion/Infinion CX, электроды для тестовой стимуляции Linear, Infinion, сплиттеры. Инструкция по применению, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте. 6.12. Набор электродов на 8 контактов Linear 3-6 (Linear 3-6 8 Contact Lead Kit), длиной 70 см, не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Электрод с предустановленным усиленным изогнутым стилетом - 1 шт. - Игла вводная 4'' - 1 шт. - Рукав фиксирующий для электрода, длиной 1 см (2 шт), 2.3 см (1 шт), 4 см (1 шт) - Стилет прямой - 1 шт. - Стилет изогнутый - 1 шт. - Направляющий наконечник стилета - 1 шт. - Электрод холостой Precision - 1 шт. - Электроды на 8 контактов Linear, электроды на 16 контактов Infinion/Infinion CX, электроды для тестовой стимуляции Linear, Infinion, сплиттеры. Инструкция по применению, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте. 6.13. Набор электрода на 16 контактов Infinion СХ (Infinion CX 16 Contact Lead Kit), длиной 50 см, не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Электрод с предустановленным изогнутым стилетом - 1 шт. - Рукав фиксирующий для электрода с разрезом, длиной 2,3 см - 1 шт. - Рукав фиксирующий для электрода, длиной 2,3 см - 1 шт. - Направляющий наконечник стилета - 1 шт. - Электроды на 8 контактов Linear, электроды на 16 контактов Infinion/Infinion CX, электроды для тестовой стимуляции Linear, Infinion, сплиттеры. Инструкция по применению, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте. 6.14. Набор электрода на 16 контактов Infinion СХ (Infinion CX 16 Contact Lead Kit), длиной 70 см, не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Электрод с предустановленным изогнутым стилетом - 1 шт. - Рукав фиксирующий для электрода с разрезом, длиной 2,3 см - 1 шт. - Рукав фиксирующий для электрода, длиной 2,3 см - 1 шт. - Направляющий наконечник стилета - 1 шт. - Электроды на 8 контактов Linear, электроды на 16 контактов Infinion/Infinion CX, электроды для тестовой стимуляции Linear, Infinion, сплиттеры. Инструкция по применению, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте. 6.15. Набор электрода на 8 контактов Linear для тестовой стимуляции (Linear 8 Contact Trial Lead Kit), длиной 50 см, не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Электрод с предустановленным усиленным изогнутым стилетом - 1 шт; - Рукав фиксирующий для электрода, длиной 2,3 см ? 1 шт. - Игла вводная 4'' - 1 шт. - Направляющий наконечник стилета - 1 шт. - Электроды на 8 контактов Linear, электроды на 16 контактов Infinion/Infinion CX, электроды для тестовой стимуляции Linear, Infinion, сплиттеры. Инструкция по применению, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте. 6.16. Набор электрода на 8 контактов Linear ST для тестовой стимуляции (Linear ST 8 Contact Trial Lead Kit), длиной 50 см, не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Электрод с предустановленным усиленным изогнутым стилетом - 1 шт; - Рукав фиксирующий для электрода, длиной 2,3 см ? 1 шт. - Игла вводная 4'' - 1 шт. - Направляющий наконечник стилета - 1 шт. - Электроды на 8 контактов Linear, электроды на 16 контактов Infinion/Infinion CX, электроды для тестовой стимуляции Linear, Infinion, сплиттеры. Инструкция по применению, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте. 6.17. Набор электрода на 8 контактов Linear ST для тестовой стимуляции (Linear ST 8 Contact Trial Lead Kit), длиной 70 см, не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Электрод с предустановленным усиленным изогнутым стилетом - 1 шт; - Рукав фиксирующий для электрода, длиной 2,3 см ? 1 шт. - Игла вводная 4'' - 1 шт. - Направляющий наконечник стилета - 1 шт. - Электроды на 8 контактов Linear, электроды на 16 контактов Infinion/Infinion CX, электроды для тестовой стимуляции Linear, Infinion, сплиттеры. Инструкция по применению, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте. 6.18. Набор электрода на 8 контактов Linear 3-4 для тестовой стимуляции (Linear 3-4 8 Contact Trial Lead Kit), длиной 50 см, не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Электрод с предустановленным усиленным изогнутым стилетом - 1 шт; - Игла вводная 4'' - 1 шт. - Рукав фиксирующий для электрода, длиной 2,3 см - 1 шт. - Направляющий наконечник стилета - 1 шт. - Электроды на 8 контактов Linear, электроды на 16 контактов Infinion/Infinion CX, электроды для тестовой стимуляции Linear, Infinion, сплиттеры. Инструкция по применению, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте. 6.19. Набор электрода на 8 контактов Linear 3-6 для тестовой стимуляции (Linear 3-6 8 Contact Trial Lead Kit), длиной 50 см, не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Электрод с предустановленным усиленным изогнутым стилетом - 1 шт; - Игла вводная 4'' - 1 шт. - Рукав фиксирующий для электрода, длиной 2,3 см - 1 шт. - Направляющий наконечник стилета - 1 шт. - Электроды на 8 контактов Linear, электроды на 16 контактов Infinion/Infinion CX, электроды для тестовой стимуляции Linear, Infinion, сплиттеры. Инструкция по применению, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте. 6.20. Набор электрода хирургического Artisan 2x8 (Artisan 2x8 Surgical Lead Kit), длиной 50 см, не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Электрод хирургический - 1 шт. - Рукав фиксирующий для электрода, длиной 1 см (2 шт), 2,3 см (2 шт), 4 см (2 шт) - Хирургические электроды. Инструкция по применению, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте. 6.21. Набор электрода хирургического Artisan 2x8 (Artisan 2x8 Surgical Lead Kit), длиной 70 см, не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Электрод хирургический - 1 шт. - Рукав фиксирующий для электрода, длиной 1 см (2 шт), 2,3 см (2 шт), 4 см (2 шт) - Хирургические электроды. Инструкция по применению, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте. 6.22. Набор электрода хирургического Artisan MRI 2x8 (Artisan MRI 2x8 Surgical Lead Kit), длиной 50 см, не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Электрод хирургический - 1 шт. - Рукав фиксирующий для электрода, длиной 1 см (2 шт), 2,3 см (2 шт), 4 см (2 шт) - Хирургические электроды. Инструкция по применению, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте. 6.23. Набор электрода хирургического Artisan MRI 2x8 (Artisan MRI 2x8 Surgical Lead Kit), длиной 70 см, не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Электрод хирургический - 1 шт. - Рукав фиксирующий для электрода, длиной 1 см (2 шт), 2,3 см (2 шт), 4 см (2 шт) - Хирургические электроды. Инструкция по применению, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте. 6.24. Набор электрода хирургического CoverEdge 32 контакта, 4x8 (CoverEdge 32 4x8 Surgical Lead Kit), длиной 50 см, не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Электрод хирургический - 1 шт. - Рукав фиксирующий для электрода, длиной 1 см (2 шт), 2,3 см (2 шт), 4 см (2 шт) - Хирургические электроды. Инструкция по применению, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте. 6.25. Набор электрода хирургического CoverEdge 32 контакта, 4x8 (CoverEdge 32 4x8 Surgical Lead Kit), длиной 70 см, не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Электрод хирургический - 1 шт. - Рукав фиксирующий для электрода, длиной 1 см (2 шт), 2,3 см (2 шт), 4 см (2 шт) - Хирургические электроды. Инструкция по применению, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте. 6.26. Набор электрода хирургического CoverEdge X 32 контакта, 4x8 (CoverEdge X 32 4x8 Surgical Lead Kit), длиной 50 см, не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Электрод хирургический - 1 шт. - Рукав фиксирующий для электрода, длиной 1 см (2 шт), 2,3 см (2 шт), 4 см (2 шт) - Хирургические электроды. Инструкция по применению, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте. 6.27. Набор электрода хирургического CoverEdge X 32 контакта, 4x8 (CoverEdge X 32 4x8 Surgical Lead Kit), длиной 70 см, не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Электрод хирургический - 1 шт. - Рукав фиксирующий для электрода, длиной 1 см (2 шт), 2,3 см (2 шт), 4 см (2 шт) - Хирургические электроды. Инструкция по применению, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте. 6.28. Набор электрода хирургического CoverEdge MRI 32 контакта, 4x8 (CoverEdge MRI 32 4x8 Surgical Lead Kit), длиной 50 см, не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Электрод хирургический - 1 шт. - Рукав фиксирующий для электрода, длиной 1 см (2 шт), 2,3 см (2 шт), 4 см (2 шт) - Хирургические электроды. Инструкция по применению, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте. 6.29. Набор электрода хирургического CoverEdge MRI 32 контакта, 4x8 (CoverEdge MRI 32 4x8 Surgical Lead Kit), длиной 70 см, не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Электрод хирургический - 1 шт. - Рукав фиксирующий для электрода, длиной 1 см (2 шт), 2,3 см (2 шт), 4 см (2 шт) - Хирургические электроды. Инструкция по применению, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте. 6.30. Набор электрода хирургического CoverEdge X MRI 32 контакта, 4x8 (CoverEdge X MRI 32 4x8 Surgical Lead Kit), длиной 50 см, не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Электрод хирургический - 1 шт. - Рукав фиксирующий для электрода, длиной 1 см (2 шт), 2,3 см (2 шт), 4 см (2 шт) - Хирургические электроды. Инструкция по применению, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте. 6.31. Набор электрода хирургического CoverEdge X MRI 32 контакта, 4x8 (CoverEdge X MRI 32 4x8 Surgical Lead Kit), длиной 70 см, не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Электрод хирургический - 1 шт. - Рукав фиксирующий для электрода, длиной 1 см (2 шт), 2,3 см (2 шт), 4 см (2 шт) - Хирургические электроды. Инструкция по применению, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте. 6.32. Электрод холостой Precision (Precision Lead Blank), 2 шт/уп, не более 100 уп. (при необходимости). 6.33. Электрод холостой хирургический CoverEdge 32 (Paddle Blank for CoverEdge 32 Surgical Lead), не более 100 уп. (при необходимости). 6.34. Электрод холостой хирургический CoverEdge X 32 (Paddle Blank for CoverEdge X 32 Surgical Lead), не более 100 уп. (при необходимости). 7. Наружный тестовый стимулятор WaveWriter Alpha (WaveWriter Alpha External Trial Stimulator), не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Наружный тестовый стимулятор WaveWriter Alpha - 1 шт. - Батарейки - 2 шт. - Наружный тестовый стимулятор WaveWriter Alpha. Руководство для пациента в пробный период, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте - Инструкция по эксплуатации системы тестовой стимуляции после выписки, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте. 8. Контроллер пациента Precision (Precision Patient Controller), не более 10 уп. (при необходимости). 9. Программирующая головка (Programming Wand), не более 10 уп. (при необходимости), в составе: - Программирующая головка - Программирующая головка. Инструкция по применению, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте. 10. Клинический программатор (Clinical Programmer), не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - Клинический программатор - Клинический программатор. Программное обеспечение Bionic Navigator 3D 4.0. Руководство по эксплуатации, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте - Программное обеспечение Bionic Navigator 3D. Установочный пакет Bionic Navigator 3D 4.0. Руководство по инсталляции, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте. 11. Источник питания для клинического программатора (Power Supply for Tablet Computer), не более 10 шт. (при необходимости). 12. Инсталлятор Bionic Navigator 3D 4.0 (Bionic Navigator 3D 4.0 Installer), не более 10 уп. (при необходимости). 13. Инсталлятор Bionic Navigator 3D 2.20 (Bionic Navigator 3D 2.20 Installer), не более 10 уп. (при необходимости). 14. Набор коннектора M1 Precision (Precision Connector M1), 35 см, не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Коннектор M1 Precision - Отвертка - Коннектор M1 Precision. Инструкция по применению, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте. 15. Набор коннектора M1 Precision (Precision Connector M1), 55 см, не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Коннектор M1 Precision - Отвертка - Коннектор M1 Precision. Инструкция по применению, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте. 16. Набор коннектора M1 Precision (Precision Connector M1), 70 см, не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Коннектор M1 Precision - Отвертка - Коннектор M1 Precision. Инструкция по применению, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте 17. Коннектор Precision OMG-A (Precision OMG Connector-A), не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Коннектор Precision OMG-A - Коннектор Precision OMG-A. Инструкция по применению, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте 18. Коннектор Precision OMG-M (Precision OMG Connector-М), не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Коннектор Precision OMG-M - Коннектор Precision OMG-A. Инструкция по применению, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте 19. Адаптер Precision Spectra OMG (Precision Spectra OMG Adapter), не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Адаптер Precision Spectra OMG - Адаптер Precision Spectra OMG. Инструкция по применению, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте 20. Набор адаптера Precision S8 (Precision S8 Adapter), 15 см, не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Адаптер Precision S8 ? 1 шт. - Отвертка ? 1 шт. - Адаптер Precision S8. Инструкция по применению, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте 21. Набор адаптера Precision S8 (Precision S8 Adapter), 55 см, не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Адаптер Precision S8 ? 1 шт. - Отвертка ? 1 шт. - Адаптер Precision S8. Инструкция по применению, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте 22. Набор адаптера Precision S8 для тестовой стимуляции (Precision S8 Trial Adapter), 15 см, не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Адаптер Precision S8 для тестовой стимуляции ? 1 шт. - Отвертка ? 1 шт. - Адаптер Precision S8. Инструкция по применению, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте 23. Набор адаптера Precision S8 для тестовой стимуляции (Precision S8 Trial Adapter), 55 см, не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Адаптер Precision S8 для тестовой стимуляции ? 1 шт. - Отвертка ? 1 шт. - Адаптер Precision S8. Инструкция по применению, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте 24. Набор адаптера Precision M8 (Precision M8 Adapter), 15 см, не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Адаптер Precision M8 ? 1 шт. - Отвертка ? 1 шт. - Адаптер Precision M8. Инструкция по применению, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте 25. Набор адаптера Precision M8 (Precision M8 Adapter), 55 см, не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Адаптер Precision M8 ? 1 шт. - Отвертка ? 1 шт. - Адаптер Precision M8. Инструкция по применению, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте 26. Набор сплиттера 2x8, длиной 30 см, не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Сплиттер - 1 шт. - Отвертка длиной 4,5 см - 1 шт. - Электроды на 8 контактов Linear, электроды на 16 контактов Infinion/Infinion CX, электроды для тестовой стимуляции Linear, Infinion, сплиттеры. Инструкция по применению, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте 27. Набор сплиттера 2x4: D4, длиной 25 см, не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Сплиттер - 1 шт. - Отвертка длиной 4,5 см - 1 шт. - Электроды на 8 контактов Linear, электроды на 16 контактов Infinion/Infinion CX, электроды для тестовой стимуляции Linear, Infinion, сплиттеры. Инструкция по применению, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте 28. Набор сплиттера 2х4: W4, длиной 25 см, не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Сплиттер - 1 шт. - Отвертка длиной 4,5 см - 1 шт. - Электроды на 8 контактов Linear, электроды на 16 контактов Infinion/Infinion CX, электроды для тестовой стимуляции Linear, Infinion, сплиттеры. Инструкция по применению, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте 29. Инструмент для туннелизации (Straw Tunneling Tool 28 cm), длиной 28 см, не более 100 шт. (при необходимости); 30. Инструмент для туннелизации, длинный (Long Tunneling Tool 35 cm), длиной 35 см, не более 100 шт. (при необходимости); 31. Инструмент для туннелизации с плоским изогнутым наконечником Precision (Precision Passing Elevator), не более 100 шт. (при необходимости); 32. Набор интродьюсеров (Introducer Kit) - не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Интродьюсер, длиной 12,7 см - 1 шт. - Интродьюсер, длиной 22,8 см - 1 шт. - Набор интродьюсеров. Инструкция по применению, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте 33. Игла вводная (Insertion Needle) 4" (10 см), не более 100 шт. (при необходимости); 34. Игла вводная (Insertion Needle) 5" (13 см), не более 100 шт. (при необходимости); 35. Игла вводная (Insertion Needle) 6,5" (17 см), не более 100 шт. (при необходимости); 36. Игла эпидуральная Epimed RX Coude 2,10 мм (14Gа) (Epimed RX Coude Epidural Needle), не более 100 шт. (при необходимости); 37. Игла Entrada (Entrada Needle) 11 см (4,5''), не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Игла вводная ? 1 шт. - Интродьюсер ? 1 шт. 38. Игла Entrada (Entrada Needle) 15 см (6''), не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Игла вводная ? 1 шт. - Интродьюсер ? 1 шт. 39. Запасной интродьюсер для иглы Entrada (Entrada Spare Shealth) 11 см (4,5''), не более 100 шт. (при необходимости); 40. Запасной интродьюсер для иглы Entrada (Entrada Spare Shealth) 15 см (6''), не более 100 шт (при необходимости); 41. Набор стилета с направляющим наконечником (Stylet Kit with Stylet Cap) длиной 30 см, не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Стилет прямой - 1 шт. - Стилет изогнутый - 1 шт. - Направляющий наконечник стилета ? 1 шт. 42. Набор стилета с направляющим наконечником (Stylet Kit with Stylet Cap) длиной 50 см, не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Стилет прямой - 1 шт. - Стилет изогнутый - 1 шт. - Направляющий наконечник стилета ? 1 шт. 43. Набор стилета с направляющим наконечником (Stylet Kit with Stylet Cap) длиной 70 см, не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Стилет прямой - 1 шт. - Стилет изогнутый - 1 шт. - Направляющий наконечник стилета ? 1 шт. 44. Набор стилета с направляющим наконечником усиленный (Enhanced Steering Kit with Stylet Cap), длиной 30 см, не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Стилет прямой ? 1 шт. - Стилет изогнутый ? 1 шт. - Направляющий наконечник стилета ? 1 шт. 45. Набор стилета с направляющим наконечником усиленный (Enhanced Steering Kit with Stylet Cap), длиной 50 см, не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Стилет прямой ? 1 шт. - Стилет изогнутый ? 1 шт. - Направляющий наконечник стилета ? 1 шт. 46. Набор стилета с направляющим наконечником усиленный (Enhanced Steering Kit with Stylet Cap), длиной 56 см, не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Стилет прямой ? 1 шт. - Стилет изогнутый ? 1 шт. - Направляющий наконечник стилета ? 1 шт. 47. Набор стилета с направляющим наконечником усиленный (Enhanced Steering Kit with Stylet Cap), длиной 70 см, не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Стилет прямой ? 1 шт. - Стилет изогнутый ? 1 шт. - Направляющий наконечник стилета ? 1 шт. 48. Набор стилета с направляющим наконечником усиленный (Enhanced Steering Kit with Stylet Cap), длиной 74 см, не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Стилет прямой ? 1 шт. - Стилет изогнутый ? 1 шт. - Направляющий наконечник стилета ? 1 шт. 49. Заглушка порта Precision Spectra (Precision Spectra IPG Port Plug), 2 шт./уп., не более 10 уп. (при необходимости); 50. Кабель операционный OR с удлинителем (O.R. Cable 2x8; 61 cm and Extension) 2x8, не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Кабель операционный OR - 1 шт. - Удлинитель - 1 шт. 51. Кабель операционный OR с удлинителем (O.R. Cable and Extension), не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Кабель операционный OR - 1 шт. - Удлинитель - 1 шт. 52. Клей хирургический (Medical Adhesive), не более 10 уп. (при необходимости), в составе: - Клей хирургический - Клей хирургический. Инструкция по применению, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте 53. Фиксатор электрода Clik X MRI (Clik X MRI Anchor), 2 шт/уп, не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Фиксатор электрода Clik X MRI - Фиксатор электрода Clik X MRI. Инструкция по применению, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте 54. Фиксатор электрода Clik X (Clik X Anchor), 2 шт/уп, не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Фиксатор электрода Clik X - Фиксатор электрода Clik X. Инструкция по применению, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте 55. Фиксатор электрода Clik (Clik Anchor), 2 шт/уп, не более 100 уп. (при необходимости), в составе: - Фиксатор электрода Clik - Фиксатор электрода Clik. Инструкция по применению, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте 56. Рукав фиксирующий для электрода Precision (Precision Suture Sleeve), длиной 1 см; 2 шт/уп, не более 100 уп. (при необходимости); 57. Рукав фиксирующий для электрода Precision (Precision Suture Sleeve), длиной 2,3 см; 2 шт/уп, не более 100 уп. (при необходимости); 58. Рукав фиксирующий для электрода Precision (Precision Suture Sleeve), длиной 4 см; 2 шт/уп, не более 100 уп. (при необходимости); 59. Рукав фиксирующий для электрода с разрезом (Precision Suture Sleeve Split), длиной 1 см, 2 шт/уп, не более 100 уп. (при необходимости); 60. Рукав фиксирующий для электрода с разрезом (Precision Suture Sleeve Split), длиной 2,3 см, 2 шт/уп, не более 100 уп. (при необходимости); 61. Рукав фиксирующий для электрода с разрезом (Precision Suture Sleeve Split), длиной 4 см, 2 шт/уп, не более 100 уп. (при необходимости); 62. Отвертка Precision (Precision Hex Wrench), не более 100 шт. (при необходимости); 63. Отвертка Clik Anchor 7,6 см (Clik Anchor Hex Wrench), не более 100 шт. (при необходимости); 64. Зарядное устройство Precision (Precision Charger), не более 10 шт. (при необходимости); 65. Ремень для зарядного устройства, размер S (Charger Belt), не более 10 шт. (при необходимости); 66. Ремень для зарядного устройства, размер M (Charger Belt), не более 10 шт. (при необходимости); 67. Базовая станция для зарядного устройства Precision (Precision Base Station), не более 10 шт. (при необходимости); 68. Источник питания базовой станции Precision (Precision AC/DC Power Supply), не более 10 шт. (при необходимости); 69. Источник питания и адаптер для зарядного устройства Precision (Precision Power Supply and Adapter for Charger), не более 10 уп. (при необходимости), в составе: - Источник питания ? 1 шт. - Штепсельная вилка европейского типа ? 1 шт. 70. Магнит для подключения (Pairing Magnet), не более 10 шт. (при необходимости); Принадлежности: 1. Набор пациента для тестовой стимуляции (Patient Trial Kit), не более 10 уп., в составе: - Ремень для тестовой стимуляции - 1 шт. - Батарейки - 2 шт. - Наружный тестовый стимулятор WaveWriter Alpha. Руководство для пациента в пробный период, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте - Информация для врача при эксплуатации Системы для стимуляции спинного мозга WaveWriter Alpha, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте - Стимуляция периферических нервов. Информация для врача, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте - Информация для пациента при эксплуатации Системы для стимуляции спинного мозга WaveWriter Alpha, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте - Стимуляция периферических нервов. Информация для пациента, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте - Ограниченная гарантия, в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте 2. Ремень пациента для тестовой стимуляции (Patient Trial Belt), не более 10 шт.; 3. Клавиатура (Keyboard), не более 10 шт; 4. Стилус (Tablet Pen), не более 10 шт.; 5. Липкие накладки Precision (Precision Adhesive Kit), 26 шт./уп., не более 10 уп.; 6. Чехол для пульта дистанционного управления (Remote Control Holster), не более 10 шт.; 7. Чехол для пульта дистанционного управления силиконовый (Remote Control Silicone Case), не более 10 шт.; 8. Кабель питания USB для пульта дистанционного управления (USB Power Supply Remote Control), не более 10 шт.; 9. Адаптер для кабелей питания (Power Adapter), не более 10 шт.; 10. Запасная петля для ремня для зарядного устройства (Charging Belt Loop Replacement), не более 10 шт.; 11. Удлинитель ремня для зарядного устройства (Charger Belt Extension), не более 10 шт.; 12. USB-разветвитель (USB Splitter), не более 10 шт; 13. Прокладка для зарядного устройства (Charger Spacer), не более 10 шт.; 14. Чехол пациента дорожный (Patient Travel Case), не более 10 шт.; 15. Кабель USB для последовательного обмена данными (Cable, USB Serial), не более 10 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Результат-Аудит"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Производитель медицинского изделия
- "Бостон Сайентифик Нейромодулейшн Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Boston Scientific Neuromodulation Corporation, 25155, Rye Canyon Loop, Valencia, CA 91355, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Boston Scientific Neuromodulation Corporation, 25155 Rye Canyon Loop, Valencia CA 91355, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346126958368190
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970719182657449
- Адрес места производства или изготовления
- No. 15B, Bommasandra Industrial Area, Hosur Road, Attibele Hobli, Anekal Taluk, Bangalore 560 099, Karnataka, India, 15600 Medina Rd, Plymouth, Minnesota, 55447, USA, 2565 Bertelkamp Lane Knoxville, Tennessee 37931, USA, Cashel Road, Clonmel Co. Tipperary, Ireland, No.12 Road 698, Dorado, 00646-3311, Puerto Rico, 13958 Diplomat Drive, Farmers Branch, Texas 75234, USA, Building 4&6 No. 76, East Jinling Road, Weiting Town Suzhou Industrial Park, Jiangsu Province, China, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798, USA, 1050 Morse Avenue, Elk Grove Village, IL 60007, USA, 25155 Rye Canyon Loop, Valencia CA 91355, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12119390 | 3306970719182657449 | Набор генератора импульсов имплантируемого WaveWriler Alpha 16 (WaveWritcr Alpha 16 Contact Implantable Pulse Generator Kit) |
| 12119391 | 3306970719182657449 | Набор генератора импульсов имплантируемого WaveWritcr Alpha (WaveWriler Alpha Contact Implantable Pulse Generator Kit) |
| 12119392 | 3306970719182657449 | Набор генератора импульсов имплантируемого WaveWritcr Alpha Prime 16 (WaveWriler Alpha Prime 16 Contact Implantable Pulse Generator Kit) |
| 12119393 | 3306970719182657449 | Набор генератора импульсов имплантируемого WaveWriler Alpha Prime (WaveWriter Alpha Prime Contact Implantable Pulse Generator Kit) |
| 12119394 | 3306970719182657449 | Набор зарядного устройства для пациента Precision (Precision Charging System Kit), не более 100 уп. (при необходимости) |
| 12119395 | 3306970719182657449 | Набор пульта дистанционного управления Freelink (Freelink Remote Control Kit), не более 100 уп. (при необходимости) |
| 12119396 | 3306970719182657449 | Пульт дистанционного управления Freelink (Freelink Remote Control), не более 10 шт. (при необходимости) |
| 12119397 | 3306970719182657449 | Набор удлинителя электрода на 8 контактов, длиной 25 см, 35 см, 55 см, не более 100 уп. (при необходимости) |
| 12119398 | 3306970719182657449 | Набор электрода па 8 контактов Avista MRI (Avista MRI 8 Contact Lead Kit), длиной 56 см, нe более 100 уп. (при необходимости) |
| 12119399 | 3306970719182657449 | Набор элсктродш на 8 контактов Avista MRI (Avista MRI 8 Contact Lead Kit), длиной 74 см, нe более 100 уп. (при необходимости), |
| 12119400 | 3306970719182657449 | Набор электрода на 8 контактов Linear (Linear 8 Contact Lead Kit), длиной 50 см, не более 100 уп. |
| 12119401 | 3306970719182657449 | Набор электрода па 8 контактов Linear (Linear 8 Contact Lead Kit), длиной 70 см, не более 100 уп. (при необходимости) |
| 12119402 | 3306970719182657449 | Набор электрода на 8 контактов Linear S'l' (Linear S'l' 8 Contact Lead Kit), длиной 30 см, не более 100 yп. (при необходимости), |
| 12119403 | 3306970719182657449 | Набор электрода на 8 контактов Linear ST (Linear ST 8 Contact Lead Kit), длиной 50 CM, не более 100 уп. (при необходимости), |
| 12119404 | 3306970719182657449 | Набор электрода на 8 контактов Linear ST (Linear ST 8 Contact Lead Kit), длиной 70 CM, не более 100 уп. (при необходимости), |
| 12119405 | 3306970719182657449 | Набор электрода на 8 контактов Linear 3-4 (Linear 3-4 8 Contact Lead Kit), длиной 50 см, не более 100 уп. (при необходимости), |
| 12119406 | 3306970719182657449 | Набор электрода на 8 контактов Linear 3-4 (Linear 3-4 8 Contact Lead Kit), длиной 70 см, не более 100 уп. (при необходимости) |
| 12119407 | 3306970719182657449 | Набор электродов на 8 контактов Linear 3-6 (Linear 3-6 8 Contact Lead K.it), длиной 30 см, нс более 100 уп. (при необходимости) |
| 12119408 | 3306970719182657449 | Набор электродов на 8 контактов Linear 3-6 (Linear 3-6 8 Contact Lead Kit), длиной 50 см, нс более 100 уп. (при необходимости) |
| 12119409 | 3306970719182657449 | Набор электродов на 8 контактов Linear 3-6 (Linear 3-6 8 Contact Lead Kit), длиной 70 см, не более 100 уп. (при необходимости) |
| 12119410 | 3306970719182657449 | Набор электрода на 16 контактов Infinion СХ (Infinion СХ 16 Contact Lead Kit), длиной 50 см, не более 100 уп. (при необходимости) |
| 12119411 | 3306970719182657449 | 11абор электрода па 16 контактов Infinion СХ (Infinion СХ 16 Contact Lead Kit), длиной 70 см, не более 100 уп. (при необходимости) |
| 12119412 | 3306970719182657449 | Набор электрода на 8 контактов Linear для тестовой стимуляции (Linear 8 Contact Trial Lead Kit), длиной 50 см, не более 100 уп. (при необходимости) |
| 12119413 | 3306970719182657449 | Набор электрода на 8 контактов Linear ST для тестовой стимуляции (Linear ST Contact Trial Lead Kit), длиной 50 см, не более 100 yп. (при необходимост и) |
| 12119414 | 3306970719182657449 | Набор электрода на 8 контактов Linear ST для тестовой стимуляции (Linear ST 8 Contact Trial Lead Kit), длиной 70 см, не более 100 ун. (при необходимости) |
| 12119415 | 3306970719182657449 | Набор электрода на 8 контактов Linear 3-4 для тестовой стимуляции (Linear 3-4 8 Contact Trial Lead Kit), длиной 50 см, не более 100 уп. (при необходимости) |
| 12119416 | 3306970719182657449 | Набор электрода на 8 контактов Linear 3-6 для тестовой стимуляции (Linear 3-6 8 Contact I'rial Lead Kit), длиной 50 см, не более 100 yп. (при необходимости) |
| 12119417 | 3306970719182657449 | Набор электрода хирургического Artisan 2x8 (Artisan 2x8 Surgical Lead Kit), длиной 50 см, не более 100 yп. (при необходимости) |
| 12119418 | 3306970719182657449 | Набор электрода хирургического Artisan 2x8 (Artisan 2x8 Surgical Lead Kit), длиной 70 см, не более 100 уп. (при необходимости) |
| 12119419 | 3306970719182657449 | Набор электрода хирургического Artisan MRI 2x8 (Artisan MRI 2x8 Surgical Lead Kit), длиной 50 CM, не более 100 уп. (при необходимости) |
| 12119420 | 3306970719182657449 | Набор электрода хирургического Artisan MRI 2x8 (Artisan MRI 2x8 Surgical Lead Kit), длиной 70 CM, нe более 100 yп. (при необходимости), |
| 12119421 | 3306970719182657449 | Набор электрода хирургического CoverEdge 32 контакта, 4x8 (CoverEdge 32 4x8 Surgical Lead Kit), длиной 50 см, не более 100 уп. (при необходимости) |
| 12119422 | 3306970719182657449 | Набор электрода хирургического CoverEdge 32 контакта, 4x8 (CovcrE.dge 32 4x8 Surgical Lead Kit), длиной 70 см, не более 100 уп. (при необходимости) |
| 12119423 | 3306970719182657449 | Набор электрода хирургического CoverEdge X 32 контакта, 4x8 (Coverl^dge X 32 4x8 Surgical Lead Kit), длиной 50 см, не более 100 уп. (при необходимости) |
| 12119424 | 3306970719182657449 | Набор электрода хирургического CoverEdge X 32 контакта, 4x8 (CoverEdge X 32 4x8 Surgical Lead Kit), длиной 70 см, не более 100 уп. (при необходимости) |
| 12119425 | 3306970719182657449 | Набор электрода хирургического CoverEdge MRI 32 контакта, 4x8 (CoverEdge MRI 32 4x8 Surgical Lead Kit), длиной 50 см, не более 100 уп. (при необходимости) |
| 12119426 | 3306970719182657449 | Набор электрода хирург ического CoverEdge MRI 32 коггтакта, 4x8 (CovcrPMgc MRI 32 4x8 Surgical Lead Kit), длиной 70 см, не более 100 уп. (при необходимости) |
| 12119427 | 3306970719182657449 | Набор ojreKTpona хирург ическог о CoverEdge X MRI 32 контакта, 4x8 (Covcriidge X MRI 32 4x8 Surgical Lead Kit), длиной 50 см, не более 100 уп. (при необходимости), |
| 12119428 | 3306970719182657449 | Набор электрода хирургического CoverEdge X MRI 32 контакта, 4x8 (CoverEdge X MRI 32 4x8 Surgical Lead Kit), длиной 70 см, не более 100 уп. (при необходимости), |
| 12119429 | 3306970719182657449 | Электрод холостой Precision (Precision Lead Blank), 2 шт/уп, не более 100 уш. (при необходимости) |
| 12119430 | 3306970719182657449 | Электрод холостой хирургический CoverEdge 32 (Paddle Blank for CoverEdge 32 Surgical Lead), не более 100 уп. (при необходимости) |
| 12119431 | 3306970719182657449 | Электрод холостой хирургический CoverEdge X 32 (Paddle Blank fог CoverEdge X 32 Surgical Lead), не более 100 уп. (при необходимости) |
| 12119432 | 3306970719182657449 | Наружный тестовый стимулятор WaveWriter Alpha (WaveWriter Alpha External Trial Stimulator), не более 100 уп. {при необходимости) |
| 12119433 | 3306970719182657449 | Контроллер пациента Precision (Precision Patient Controller), не более 10 yп. (при необходимости); |
| 12119434 | 3306970719182657449 | Программирующая головка (Programming Wand), не более 10 уп. (при необходимости) |
| 12119435 | 3306970719182657449 | Клинический программатор (Clinical Programmer), не более 10 шт. (при необходимости) |
| 12119436 | 3306970719182657449 | Источник питания для клинического программатора (Power Supply fог Tablet Computer), не более 10 шт. (при необходимости); |
| 12119437 | 3306970719182657449 | Инсталлятор Bionic Navigator 3D 4.0 (Bionic Navigator 3D 4.0 Installer), не более 10 уп. (при необходимости); |
| 12119438 | 3306970719182657449 | Инсталлятор Bionic Navigator 3D 2.20 (Bionic Navigator 3D 2.20 Installer), не более 10 уп. (при необходимости); |
| 12119439 | 3306970719182657449 | Набор коннектора M1 Precision (Precision Connector M1), 35 см, не более 100 уп. (при необходимости) |
| 12119440 | 3306970719182657449 | Набор коннектора M1 Precision (Precision Connector M1), 55 см, не более 100 уп. (при необходимости) |
| 12119441 | 3306970719182657449 | Набор коннектора M1 Precision (Precision Connector M1), 70 см, не более 100 уп. (при необходимости) |
| 12119442 | 3306970719182657449 | Коннектор Precision OMG-A (Precision OMG Connector-А), не более 100 уп. (при необходимости) |
| 12119443 | 3306970719182657449 | Коннектор Precision OMG-М (Precision OMG Connector-М), не более 100 уп. (при необходимости) |
| 12119444 | 3306970719182657449 | Адаптер Precision Spectra OMG (Precision Spectra OMG Adapter), не более 100 уп. (при необходимости) |
| 12119445 | 3306970719182657449 | Набор адаптера Precision S8 (Precision S8 Adapter), 15 см, не более 100 уп. (при необходимости) |
| 12119446 | 3306970719182657449 | Набор адаптера Precision S8 для тестовой стимуляции (Precision S8 Trial Adapter), 15 см, не более 100 уп. (при необходимости) |
| 12119447 | 3306970719182657449 | Набор адаптера Precision S8 для тестовой стимуляции (Precision S8 Trial Adapter), 55 см, не более 100 уп. (при необходимости) |
| 12119448 | 3306970719182657449 | Набор адаптера Precision М8 (Precision М8 Adapter), 15 см, не более 100 уп. (при необходимости) |
| 12119449 | 3306970719182657449 | Набор адаптера Precision М8 (Precision М8 Adapter), 55 см, не более 100 уп. (при необходимости) |
| 12119450 | 3306970719182657449 | Набор сплиттера 2x8, длиной 30 см, не более 100 уп. (при необходимости) |
| 12119451 | 3306970719182657449 | Набор сплиттера 2x4: D4, длиной 25 см, не более 100 уп. (при необходимости) |
| 12119452 | 3306970719182657449 | Набор сплиттера 2x4: W4, длиной 25 см, не более 100 уп. (при необходимости) |
| 12119453 | 3306970719182657449 | Инструмент для туннелизации (Straw Tunneling Tool 28 cm), длиной 28 см, не более 100 шт. (при необходимости) |
| 12119454 | 3306970719182657449 | Инструмент для туннелизации, длинный (Long Tunneling Tool 35 cm), длиной 35 см, не более 100 шт. (при необходимости) |
| 12119455 | 3306970719182657449 | Инструмент для туннелизации с плоским изогнутым наконечником Precision (Precision Passing Elevator), не более 100 шт. (при необходимости) |
| 12119456 | 3306970719182657449 | Набор интродm.серов (Introducer Kit) - не более 100 уп. (при необходимости) |
| 12119457 | 3306970719182657449 | Игла вводная (Insertion Needle) 4" (10 см), не более 100 шт. (при необходимости) |
| 12119458 | 3306970719182657449 | Игла вводная (Insertion Needle) 5" (13 см), не более 100 шт. (при необходимости) |
| 12119459 | 3306970719182657449 | Игла вводная (Insertion Needle) 6,5" (17 см), не более 100 шт. (при необходимости) |
| 12119460 | 3306970719182657449 | Игла эпидуральная Epimed RX Coudc 2,10 мм (14Ga) (Epimcd RX Coude Epidural Needle), iie более 100 hit. (при необходимости) |
| 12119461 | 3306970719182657449 | Игла Entrada (Entrada Needle) 11 см (4,5"), не более 100 yп. (при необходимости) |
| 12119462 | 3306970719182657449 | Игла Entrada (Entrada Needle) 15 см (6"), не более 100 yп. (при необходимости) |
| 12119463 | 3306970719182657449 | Запасной интродыосер для иглы Entrada (Entrada Sparc Shcalth) 11 см (4,5"), не более 100 шт. (при необходимости) |
| 12119464 | 3306970719182657449 | Запасной интродьюсер для иглы Entrada (Entrada Sparc Shcalth) 15 см (6"), не более 100 шт (при необходимости); |
| 12119465 | 3306970719182657449 | Набор стилета с направляющим наконечником (Stylet Kit with Stylet Cap) длиной 30 см, не более 100 уп. (при необходимости) |
| 12119466 | 3306970719182657449 | Набор стилета с направляющим наконечником (Stylet Kit with Stylet Cap) длиной 50 см, не более 100 уп. (при необходимости) |
| 12119467 | 3306970719182657449 | Набор стилета с направляющим наконечником (Stylet Kit with Stylet Cap) длиной 70 см, не более 100 уп. (при необходимости) |
| 12119468 | 3306970719182657449 | Набор стилета с направляющим наконечником усиленный (Enhanced Steering Kit with Stylet Cap), длиной 30 см, не более 100 ун. (при необходимости) |
| 12119469 | 3306970719182657449 | Набор стилета с направляющим наконечником усиленный (Enhanced Steering Kit with Stylet Cap), длиной 50 см, не более 100 уп. (при необходимости) |
| 12119470 | 3306970719182657449 | Набор стилета с направляющим наконечником усиленный (Enhanced Steering Kit with Stylet Cap), длиной 56 см, нс более 100 уп. (при необходимости), |
| 12119471 | 3306970719182657449 | Набор стилета с направляющим наконечником усиленный (Enhanced Steering Kit with Stylet Cap), длиной 70 см, не более 100 уп. (при необходимости) |
| 12119472 | 3306970719182657449 | Набор стилета с направляющим наконечником усиленный (Enhanced Steering Kit with Stylet Cap), длиной 74 см, не более 100 ун. (при необходимости) |
| 12119473 | 3306970719182657449 | Заглушка порта Precision Spectra (Precision Spectra IPG Port Plug), 2 шт./уп., не более 10 уп. (при необходимости); |
| 12119474 | 3306970719182657449 | Кабель операционный OR с удлинителем (O.R. Cable 2x8; 61 cm and Extension) 2x8, не более 100 уп. (при необходимости), |
| 12119475 | 3306970719182657449 | Кабель операционный OR с удлинителем (O.R. Cable and Extension), не более 100 ун. (при необходимости) |
| 12119476 | 3306970719182657449 | Клей хирургический (Medical Adhesive), не более 10 уп. (при необходимости) |
| 12119477 | 3306970719182657449 | Фиксатор электрода Сlik X MRI (Сlik X MRI Anchor), 2 шт/уп, не более 100 уп. (при необходимости) |
| 12119478 | 3306970719182657449 | Фиксатор электрода Сlik X (Сlik X Anchor), 2 шт/уп, не более 100 уп. (при необходимости) |
| 12119479 | 3306970719182657449 | Фиксатор электрода Сlik (Сlik Anchor), 2 шт/уп, не более 100 уп. (при необходимости) |
| 12119480 | 3306970719182657449 | Рукав фиксирующий для электрода Precision (Precision Suture Sleeve), длиной 1 см; 2 шт/уп, не более 100 уп. (при необходимости); |
| 12119481 | 3306970719182657449 | Рукав фиксирующий для электрода Precision (Precision Suture Sleeve), длиной 2,3 см; 2 шт/уп, не более 100 уп. (при необходимости); |
| 12119482 | 3306970719182657449 | Рукав фиксирующий для электрода Precision (Precision Suture Sleeve), длиной 4 см; 2 шт/уп, не более 100 уп. (при необходимости); |
| 12119483 | 3306970719182657449 | Рукав фиксирующий для электрода с разрезом (Precision Suture Sleeve Split), длиной 1 см, 2 шт/уп, не более 100 уп. (при необходимости); |
| 12119484 | 3306970719182657449 | Рукав фиксирующий для электрода с разрезом (Precision Suture Sleeve Split), длиной 2,3 см, 2 шт/уп, не более 100 уп. (при необходимости); |
| 12119485 | 3306970719182657449 | Рукав фиксирующий для электрода с разрезом (Precision Suture Sleeve Split), длиной 4 см, 2 шт/уп, не более 100 уп. (при необходимости); |
| 12119486 | 3306970719182657449 | Отвертка Precision (Precision Hex Wrench), не более 100 шт. (при необходимости); |
| 12119487 | 3306970719182657449 | Отвертка Clik Anchor 7,6 см (Clik Anchor Hex Wrench), нс более 100 шт. (при необходимости); |
| 12119488 | 3306970719182657449 | Зарядное устройство Precision (Precision Charger), не более 10 шт. (при необходимости); |
| 12119489 | 3306970719182657449 | Ремень для зарядного устройства, размер S (Charger Belt), не более 10 шт. (при необходимости); |