Справочник

Система для ультразвуковой биопсии

РЗН 2020/9883

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148365
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9883
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-04-07
Наименование медицинского изделия
Система для ультразвуковой биопсии. вариантов исполнения: I. Система для ультразвуковой биопсии, передний срез, диаметр иглы рабочей части изделия 1,1 мм, в составе: 1. Система для ультразвуковой биопсии в стерильном пакете - 1 шт. 2. Шприц 20 мл с Луер-лок в стерильном пакете - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - упаковка - 1 шт. II. Система для ультразвуковой биопсии, передний срез, диаметр иглы рабочей части изделия 0,7 мм, в составе: 1. Система для ультразвуковой биопсии в стерильном пакете - 1 шт. 2. Шприц 20 мл с Луер-лок в стерильном пакете - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - упаковка - 1 шт. III. Система для ультразвуковой биопсии, передний срез, диаметр иглы рабочей части изделия 0,5 мм, в составе: 1. Система для ультразвуковой биопсии в стерильном пакете - 1 шт. 2. Шприц 20 мл с Луер-лок в стерильном пакете - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - упаковка - 1 шт. IV. Система для ультразвуковой биопсии, боковой срез, диаметр иглы рабочей части изделия 1,1 мм, в составе: 1. Система для ультразвуковой биопсии в стерильном пакете - 1 шт. 2. Шприц 20 мл с Луер-лок в стерильном пакете - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - упаковка - 1 шт. V. Система для ультразвуковой биопсии, боковой срез, диаметр иглы рабочей части изделия 0,7 мм, в составе: 1. Система для ультразвуковой биопсии в стерильном пакете - 1 шт. 2. Шприц 20 мл с Луер-лок в стерильном пакете - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - упаковка - 1 шт. VI. Система для ультразвуковой биопсии, боковой срез, диаметр иглы рабочей части изделия 0,5 мм, в составе: 1. Система для ультразвуковой биопсии в стерильном пакете - 1 шт. 2. Шприц 20 мл с Луер-лок в стерильном пакете - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - упаковка - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эндо Старс"
Место нахождения организации-заявителя
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, лит. А, пом. 12Н
Производитель медицинского изделия
"Файнмедикс КО., ЛТД."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Республика Корея, Finemedix CO., LTD., 60, Маеуео-rо, Dong-gu, Daegu, 41065, Korea
Юридический адрес производителя
, Республика Корея, Finemedix CO., LTD., 60, Маеуео-rо, Dong-gu, Daegu, 41065, Korea
ОКП/ОКПД2
3195299420316899153
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968718415762823
Адрес места производства или изготовления
60, Маеуео-rо, Dong-gu, Daegu, 41065, Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11586558 3306968718415762823 I. Система для ультразвуковой биопсии, передний срез, диаметр иглы рабочей части изделия 1,1 мм
11586559 3306968718415762823 II. Система для ультразвуковой биопсии, передний срез, диаметр иглы рабочей части изделия 0,7 мм
11586560 3306968718415762823 III. Система для ультразвуковой биопсии, передний срез, диаметр иглы рабочей части изделия 0,5 мм
11586561 3306968718415762823 IV. Система для ультразвуковой биопсии, боковой срез, диаметр иглы рабочей части изделия 1,1 мм
11586562 3306968718415762823 V. Система для ультразвуковой биопсии, боковой срез, диаметр иглы рабочей части изделия 0,7 мм
11586563 3306968718415762823 VI. Система для ультразвуковой биопсии, боковой срез, диаметр иглы рабочей части изделия 0,5 мм

Документы