Справочник
Система для вакуумной упаковки биологических образцов с добавлением фиксатора СилСЕЙФ [SealSAFE], с принадлежностями
РЗН 2022/16648
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 160754
- Статус
- Срок действия истек
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16648
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-03-05
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-12-08
- Наименование медицинского изделия
- Система для вакуумной упаковки биологических образцов с добавлением фиксатора СилСЕЙФ [SealSAFE], с принадлежностями. варианты исполнения: I. Система для вакуумной упаковки биологических образцов с добавлением фиксатора СилСЕЙФ [SealSAFE] базовая, в составе: 1. Система для вакуумной упаковки биологических образцов с добавлением фиксатора СилСЕЙФ [SealSAFE] базовая - 1 шт. 2. Вытяжной шланг (Exhaust Tube complete) - 1 шт. 3. Металлический хомут (Metal clamp) - 2 шт. 4. Сетевой кабель (Main power cable) - 1 шт. 5. Считыватель штрих-кодов, установленный на подставку (Barcode reader mounted on its support) - 1 шт. 6. Держатель пакетов (Bag holder) - 1 шт. 7. USB - носитель c программным обеспечением «LogViewer» (USB with "LogViewer" software included) - 1 шт. 8. Пронумерованные трубки: 1,2,EXT1 и EXT2 (Pipes numbered: 1,2,EXT1 and EXT2) - 4 шт. 9. Пластиковые кольца 1-2 (Plastic rings 1-2) - 2 шт. 10. Три типа заглушек разных размеров для резервуаров в выдвижном отсеке (малый размер, диаметр 28-33 мм, средний размер диаметр 32-38 мм, большой размер диаметр 42-49 мм) (3 Different sizes of cups for the tanks of the drawer (small size diameter 28-33 mm, medium size diameter 32-38 mm, big size diameter 42-49 mm)) - 6 шт. 11. Металлические кольца (Metal rings) - 2 шт. 12. Гаечный ключ (Allen wrench) - 1 шт. 13. Металлическая вставка (Metallic plate) - 1 шт. 14. Быстросъемный соединитель со шлангом для резервуаров (Rapid connector with hose suitable for Politainer tanks) (при необходимости) - 1 шт. 15. Рулоны бумаги для принтера (Rolls of papers for the printer) (при необходимости) - 10 шт. 16. Пластиковый стилус для работы с сенсорной панелью (Plastic stylus to work with the touch-screen terminal) - 1 шт. 17. Руководство по эксплуатации в электронном формате (Operator manual in electronic format) - 1 шт. 18. Зажим с ручкой для пакетов (Bag sealer with handle) (при необходимости) - до 10 шт. 19. Руководство по эксплуатации в бумажном формате (Operator manual in paper format) - 1 шт. II. Система для вакуумной упаковки биологических образцов с добавлением фиксатора СилСЕЙФ WDLR [SealSAFE WDLR] со встроенным разъемом для системы мониторинга температуры, в составе: 1. Система для вакуумной упаковки биологических образцов с добавлением фиксатора СилСЕЙФ WDLR [SealSAFE WDLR] со встроенным разъемом для системы мониторинга температуры - 1 шт. 2. Вытяжной шланг (Exhaust Tube complete) - 1 шт. 3. Металлический хомут (Metal clamp) - 2 шт. 4. Сетевой кабель (Main power cable) - 1 шт. 5. Считыватель штрих-кодов, установленный на подставку (Barcode reader mounted on its support) - 1 шт. 6. Держатель пакетов (Bag holder) - 1 шт. 7. USB - носитель c программным обеспечением «LogViewer» (USB with "LogViewer" software included) - 1 шт. 8. Пронумерованные трубки: l,2,EXTl и EXT2 (Pipes numbered: 1,2,EXT1 and EXT2) - 4 шт. 9. Пластиковые кольца 1-2 (Plastic rings 1-2) - 2 шт. 10. Три типа заглушек разных размеров для резервуаров в выдвижном отсеке (малый размер, диаметр 28-33 мм, средний размер диаметр 32-38 мм, большой размер диаметр 42-49 мм) (3 Different sizes of cups for the tanks of the drawer (small size diameter 28-33 mm, medium size diameter 32-38 mm, big size diameter 42-49 mm)) - 6 шт. 11. Металлические кольца (Metal rings) - 2 шт. 12. Гаечный ключ (Allen wrench) - 1 шт. 13. Металлическая вставка (Metallic plate) - 1 шт. 14. Быстросъемный соединитель со шлангом для резервуаров (Rapid connector with hose suitable for Politainer tanks) (при необходимости) - 1 шт. 15. Рулоны бумаги для принтера (Rolls of papers for the printer) (при необходимости) - 10 шт. 16. Пластиковый стилус для работы с сенсорной панелью (Plastic stylus to work with the touch-screen terminal) - 1 шт. 17. Руководство по эксплуатации в электронном формате (Operator manual in electronic format) - 1 шт. 18. Зажим с ручкой для пакетов (Bag sealer with handle) (при необходимости) - до 10 шт. 19. Руководство по эксплуатации в бумажном формате (Operator manual in paper format) - 1 шт. Принадлежности: 1.Комплект внешнего вытяжного формалинового фильтра (External exhaust FORMALIN fumes filter kit) - 1 шт., в составе: 1.1. Металлический корпус (Filter housing) - 1 шт. 1.2. Фильтр (Filter) - 1 шт. 1.3. Наклейка на фильтр (Label to the filter) - 1 шт. 1.4. Комплект из 3-х вытяжных шлангов разной длины с металлическими хомутами (Kit of 3 different lengths exhaust tubes complete with metal clamps) - 1 шт. 2. Комплект внешних дополнительных вытяжных формалиновых фильтров XL (External Self Standing XL exhaust FORMALIN fumes filter kit) - 1 шт., в составе: 2.1. Металлический корпус (Filter housing) - 1 шт. 2.2. Вытяжной формалиновый фильтр XL (exhaust FORMALIN filter XL) - 2 шт. 2.3. Наклейка на фильтр (Label to the filter) - 1 шт. 2.4. Разделитель фильтров (Filter dividing chamber) - 1 шт. 2.5. Вытяжной шланг с металлическими хомутами (Exha»/st\tube complete with metal clamps) - 1 шт. 3. HEPA фильтр (HEPA filter) - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БиоЛайн"
- Место нахождения организации-заявителя
- 197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. м. о. Аптекарский ост-в, ул. Профессора Попова, д. 23, литера Е, пом.. 3Н/5Н, ком. 208
- Производитель медицинского изделия
- "Майлстоун С.р.л."
- Страна производителя
- 3185883729155331904
- Адрес производителя
- , Италия, Milestone S.r.I., Via Fatebenefratelli, 1/5, lT - 24010 Sorisole (BG), Italy
- Юридический адрес производителя
- , Италия, Дальнее зарубежье, Milestone S.r.I., Via Fatebenefratelli, 1/5, lT - 24010 Sorisole (BG), Italy
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965669978838726
- Адрес места производства или изготовления
- Corso Europa Unita, 6, IT - 24030 Valbrembo (BG), Italy
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12030979 | 3306965669978838726 | Система для вакуумной упаковки биологических образцов с добавлением фиксатора СилСЕЙФ [SealSAFE] базовая |
| 12030980 | 3306965669978838726 | Система для вакуумной упаковки биологических образцов с добавлением фиксатора СилСЕЙФ WDLR [SealSAFE WDLR] со встроенным разъемом для системы мониторинга температуры |