Справочник
Система для венозно-артериального доступа по ТУ 32.50.13-001-42685354-2020
РЗН 2020/13020
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 150929
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/13020
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-12-24
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-04-19
- Наименование медицинского изделия
- Система для венозно-артериального доступа по ТУ 32.50.13-001-42685354-2020. в вариантах исполнения: I. Система для венозно-артериального доступа с портом эллипсовидный Port Ti по ТУ 32.50.13-001-42685354-2020, в составе: 1. Порт эллипсовидный Port Ti - 1 шт. 2. Силиконовый катетер, размеры: 5,0F, 6,6F, 7,5F, 8,0F, 9,6F - 1 шт. 3. Игла "Нуber" - 1 шт. (при необходимости). 4. Игла тупая - 1 шт. (при необходимости). 5. Сепаратор вены - 1 шт. (при необходимости). 6. Шприц - 1 шт. (при необходимости). 7. Разделяющая канюля с дилатором - 1 шт. (при необходимости). 8. Проводниковая игла - 1 шт. (при необходимости). 9. "J"-образный проводник - 1 шт. (при необходимости). 10. Тунелизатор - 1 шт. (при необходимости). 11. Инструкция по применению медицинского изделия. II. Система для венозно-артериального доступа с портом эллипсовидный Port St по ТУ 32.50.13-001-42685354-2020, в составе: 1. Порт эллипсовидный Port St - 1 шт. 2. Силиконовый катетер, размеры: 5,0F, 6,6F, 7,5F, 8,0F, 9,6F - 1 шт. 3. Игла "Нуber" - 1 шт. (при необходимости). 4. Игла тупая - 1 шт. (при необходимости). 5. Сепаратор вены - 1 шт. (при необходимости). 6. Шприц - 1 шт. (при необходимости). 7. Разделяющая канюля с дилатором - 1 шт. (при необходимости). 8. Проводниковая игла - 1 шт. (при необходимости). 9. "J"-образный проводник - 1 шт. (при необходимости). 10. Тунелизатор - 1 шт. (при необходимости). 11. Инструкция по применению медицинского изделия. III. Система для венозно-артериального доступа с портом эллипсовидный Port Sm по ТУ 32.50.13-001-42685354-2020, в составе: 1. Порт эллипсовидный Port Sm - 1 шт. 2. Силиконовый катетер, размеры: 5,0F, 6,6F, 7,5F, 8,0F, 9,6F - 1 шт. 3. Игла "Нуber" - 1 шт. (при необходимости). 4. Игла тупая - 1 шт. (при необходимости). 5. Сепаратор вены - 1 шт. (при необходимости). 6. Шприц - 1 шт. (при необходимости). 7. Разделяющая канюля с дилатором - 1 шт. (при необходимости). 8. Проводниковая игла - 1 шт. (при необходимости). 9. "J"-образный проводник - 1 шт. (при необходимости). 10. Тунелизатор - 1 шт. (при необходимости). 11. Инструкция по применению медицинского изделия.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Элемента плюс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121353, Россия, Москва, Сколковское ш., д. 31, стр. 1, эт. 1, пом. IА, часть ком. 12
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Элемента плюс"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 121353, Россия, Москва, Сколковское ш., д. 31, стр. 1, эт. 1, пом. IА, часть ком. 12
- Юридический адрес производителя
- 121353, Россия, Москва, Сколковское ш., д. 31, стр. 1, эт. 1, пом. IА, часть ком. 12
- ИНН производителя
- 9731058323
- ОКП/ОКПД2
- 3195299420316899153
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969627807978687
- Адрес места производства или изготовления
- 453102, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, ул. Воинов-Интернационалистов, д. 17
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11703572 | 3306969627807978687 | Система для венозно-артериального доступа с портом эллипсоидный Port Ti по ТУ 32.50.13-001-42685354-2020: |
| 11703573 | 3306969627807978687 | Система для венозно-артериального доступа с портом эллипсоидный Port St по ТУ 32.50.13-001-42685354-2020: |
| 11703574 | 3306969627807978687 | Система для венозно-артериального доступа с портом эллипсоидный Port Sm по ТУ 32.50.13-001-42685354-2020: |