Справочник
Система для внутрисосудистого измерения давления RadiAnalyzer Xpress c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2012/13214
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 61203
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2012/13214
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-11-02
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-07-17
- Наименование медицинского изделия
- Система для внутрисосудистого измерения давления RadiAnalyzer Xpress c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Система для внутрисосудистого измерения давления RadiAnalyzer Xpress, в составе: 1. Основной модуль. 2. Пульт дистанционного управления. 3. Блок питания для основного модуля. II. Принадлежности: 1. PressureWire Ресивер для приёма радиосигнала от трансмиттера с кронштейном для крепления. 2. Модули передачи сигнала Wi-Box (не более 10 шт.). 3. Блоки питания для модулей Wi-Box в комплекте с пластиковой заглушкой (не более 10 шт.). 4. Кабели Wi-Box Xpress для подключения модуля Wi-Box к RadiAnalyzer Xpress (не более 10 шт.). 5. Инсталяционные наборы RadiView (не более 10 шт.): - программное обеспечение; - оптический модем; - оптический кабель; - руководство по эксплуатации. 6. Программное обеспечение RadiView Software Upgrade Kit CD (не более 10 шт.). 7. Программное обеспечение RadiAnalyzer Thermo Option Kit (не более 10 шт.). 8. Инсталляционные наборы PhysioMon Software Kit (не более 10 шт.): - программное обеспечение на CD; - оптический переходник; - оптический кабель; - руководство по эксплуатации; - RadiAnalyzer Software Upgrade CD. 9. Проводник для внутрисосудистого измерения давления PressureWire Certus (не более 10 шт.). 10. Инструкция по эксплуатации. 11. Сервисная инструкция. 12. Кабели электропитания (3 шт.). III. Организации-изготовители: - St. Jude Medical Systems AB, Palmbladsgatan 10, Box 6350, SE-751 35 Uppsala, Sweden. - St. Jude Medical, 177 County Road B East, St Paul, Minnesota, 55117, USA. - St. Jude Medical Costa Rica Ltda., Edificio #44, Calle 0, Avenida 2, Zona Franca Coyol, EI Coyol, Alajuela, Costa Rica.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ИМПЛАНТА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9
- Производитель медицинского изделия
- "Сент Джуд Медикал, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, Inc., One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, Inc., One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151014006887968
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968414060287101
- Адрес места производства или изготовления
- 1. St. Jude Medical Systems AB, Palmbladsgatan 10, Box 6350, SE-751 35 Uppsala, Sweden. 2. St. Jude Medical, 177 County Road B East, St Paul, Minnesota, 55117, USA. 3. St. Jude Medical Costa Rica Ltda., Edificio #44, Calle 0, Avenida 2, Zona Franca Coyol, EI Coyol, Alajuela, Costa Rica.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12955418 | 3306968414060287101 | Система для внутрисосудистого измерения давления RadiAnalyzer Xpress |