Справочник
Система для внутрисосудистой ультразвуковой визуализации сердечно-сосудистой системы IntraSight Mobile с принадлежностями
Г004-00110-00/03877146
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 193415
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03877146
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-02
- Наименование медицинского изделия
- Система для внутрисосудистой ультразвуковой визуализации сердечно-сосудистой системы IntraSight Mobile с принадлежностями. , в составе: 1. Панель основная с предустановленным программным обеспечением, в составе: 1.1 Монитор медицинского класса с сенсорным экраном - 1 шт. 1.2 Привод Blu-ray - 1 шт. 1.3 Панель подключения периферийных устройств - 1 шт. 1.4 Кабель питания - 1 шт. 2. Тележка для системы - 1 шт. 3. Модуль интерфейса пациента (SA РIМ) для внутрисосудистого ультразвука, в составе: 3.1 Модуль интерфейса пациента (SA РIМ) - 1 шт. 3.2 Кабель SA РIМ - 1 шт. 3.3 Держатель модуля интерфейса пациента (SA РIМ) - 1 шт. 4. Модуль интерфейса пациента (FM РIМ) для измерения iFR/FFR, (при необходимости), в составе: 4.1 Модуль интерфейса пациента (FM РIМ) - 1 шт. 4.2 Кабель FM РIМ - 1 шт. 4.3 Держатель модуля интерфейса пациента (FM РIМ) - 1 шт. 5. Модуль поворотный SpinVision (PIMr), (при необходимости), в составе: 5.1 Модуль поворотный SpinVision (PIMr) - 1 шт. 5.2 Кабель SpinVision (PIMr) - 1 шт. 6. Панель управления сенсорная TSM, с предустановленным программным обеспечением, в составе: 6.1 Модуль сенсорного экрана TSM - 1 шт. 6.2 Кабель TSM - 1 шт. 6.3 Крепление для модуля сенсорного экрана TSM - 1 шт. 7. Корзина для хранения - 1 шт. 8. Кабель FM РIМ - 1шт. (при необходимости). 9. Кабель TSM - 1 шт. (при необходимости). 10. Кабель с переходником (Display Port на DVI), 1 или 3 м - 1 шт. (при необходимости). 11. Кабель с переходником (Display Port на VGA), 3 м - 1 шт. (при необходимости). 12. Кабель с переходником (Display Port на HDMI), 1 или 3 м - 1 шт. (при необходимости). 13. Соединительный кабель (CAT 5E), 3 м - 1 шт. (при необходимости). 14. Кабель ЭКГ/АД длиной 1, 1,5, 2 или 3 м - 1 шт. (при необходимости). 15. USB-кабель (с типа A на тип B), 3 м - 1 шт. (при необходимости). 16. Эксплуатационная документация на бумажном и/или электронном и/или оптическом носителях в составе: 16.1 Руководство оператора IntraSight Mobile - 1 шт. 16.2 Дополнение к руководству оператора IntraSight Mobile - 1 шт. 16.3 Дополнительное руководство по эксплуатации «Модуль интерфейса пациента для измерения Функциональных показателей (FM PIM)» - 1 шт. Принадлежности: 1. Принтер специальный цветной Sony UP-D25MD, производства компании Sony - 1 шт. 2. Крышка корзины для хранения - не более 3 шт. 3. Бумага для принтера Sony UP-D25MD - не более 5 шт. 4. Интернет кабель EU SE, 3 м - не более 2 шт. 5. Ключ лицензионный для активизации опции ВСУЗИ (IVUS) на оптическом и/или электронном, и/или виртуальном носителе - не более 2 шт. 6. Ключ лицензионный для активизации опции iFR/FFR (FM) на оптическом и/или электронном и/или виртуальном носителе - не более 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ФИЛИПС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123022, Г.Москва, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Производитель медицинского изделия
- "Volcano Corporation" (Волкано Корпорейшн), США
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- 3721 Valley Centre Dr., Suite 500, San Diego, California, 92130, USA (США)
- Юридический адрес производителя
- 3721 Valley Centre Dr., Suite 500, San Diego, California, 92130, USA (США)
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124877993396
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967065172121074
- Адрес места производства или изготовления
- 1038 East 15th Street, Jasper, IN 47546, USA (США)
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12634458 | 3306967065172121074 | «Система для внутрисосудистой ультразвуковой визуализации сердечно-сосудистой системы IntraSight Mobile с принадлежностями», в составе |