Справочник
Система для внутрисосудистой ультразвуковой визуализации сердечно-сосудистой системы IntraSight с принадлежностями
РЗН 2022/17677
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 161868
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17677
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-07-05
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-07-05
- Наименование медицинского изделия
- Система для внутрисосудистой ультразвуковой визуализации сердечно-сосудистой системы IntraSight с принадлежностями. в составе: 1. Монитор медицинского класса в процедурной - не более 3 шт. (при необходимости). 2. Монитор немедицинского класса в аппаратной - не более 3 шт. 3. Рабочая станция - не более 3 шт. 4. Тележка для рабочей станции - не более 3 шт. 5. Прикроватный контроллер с сенсорным экраном - не более 2 шт. 6. Модуль интерфейса пациента (PIM). 7. Модуль интерфейса пациента (FM PIM) для измерения iFR/FFR. 8. Модуль поворотный SpinVision (PIMr) (при необходимости). 9. Коробка соединительная. 10. Трансформатор гальванической развязки. 11. Расширитель USB для FM PIM. 12. Кабель РIМ, 3 м и/или 5 м. 13. Кабели соединительные, 15 м и/или 27 м - не более 15 шт. 14. Кабель для подключения к сети интернет, 3 м и/или 7,5 м и/или 15 м и/или 30 м - не более 6 шт. 15. Кабель питания переменного тока, 1 м - не более 4 шт. 16. Руководство по эксплуатации на бумажном и/или электронном носителе - не более 5 шт. 17. Обеспечение программное SyncVision предустановленное для получения и обработки медицинских изображений, производства "Волкано Корпорейшн", США, РУ № РЗН 2018/7057 (при необходимости). Принадлежности: 1. Преобразователь видеосигнала - не более 4 шт. 2. Джойстик с контроллером - не более 2 шт. 3. Клавиатура - не более 2 шт. 4. Мышь - не более 2 шт. 5. Видеокоммутатор 2-х и/или 4-х канальный - не более 4 шт. 6. Видеоусилитель 2-х и/или 4-х канальный - не более 2 шт. 7. Принтер специальный цветной. 8. Кабели соединительные видеосигнала DVI, VGA, HMDI - не более 15 шт. 9. Кабель USB для подключения оборудования типа А к типу В, 1,8 м или 3 м - не более 10 шт. 10. Кабель заземления, 1 м или 3 м - не более 4 шт. 11. Предохранители. 12. Видеоадаптеры VGA, DVI, HDMI, Display Port, не более 15 шт. 13. Видеокабель соединительный, 8 м или 15 м или 30 м или 45 м - не более 10 шт. 14. Кабели соединительные ЭКГ длиной 0,4 м и/или 1 м и/или 3 м и/или 5 м - не более 10 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ФИЛИПС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
- Производитель медицинского изделия
- "Волкано Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Volcano Corporation, 3721 Valley Centre Dr., Suite 500, San Diego, California, 92130, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Volcano Corporation, 3721 Valley Centre Dr., Suite 500, San Diego, California, 92130, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124877993396
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967065172121074
- Адрес места производства или изготовления
- 1038 East 15th Street, Jasper, Indiana 47546, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12059741 | 3306967065172121074 | Система для внутрисосудистой ультразвуковой визуализации сердечно-сосудистой системы IntraSight с принадлежностями |