Справочник

Система для внутрисосудистых ультразвуковых исследований в исполнениях: Volcano CORE, Volcano CORE Mobile, c принадлежностями

РЗН 2017/5860

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
134038
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5860
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-06-19
Наименование медицинского изделия
Система для внутрисосудистых ультразвуковых исследований в исполнениях: Volcano CORE, Volcano CORE Mobile, c принадлежностями. I. Volcano CORE в составе: 1. Монитор медицинского назначения для использования в пространстве пациента. 2. Монитор немедицинского класса для использования вне пространства пациента. 3. Панель управления, расположенная в аппаратной. 4. Панель управления, расположенная в смотровой. 5. Рабочая станция. 6. Аккумулятор материнской платы. 7. Модуль интерфейса пациента (РIМ). 8. Коробка соединительная. 9. Привод DVD. 10. Трансформатор разделительный. 11. Кабель РIМ, 5 м. 12. Кабель питания переменного тока для подключения рабочей станции к разделительному трансформатору, 1 м. 13. Руководство оператора Volcano CORE/s5i. II. Volcano CORE Mobile в составе: 1. Монитор медицинского назначения. 2. Блок управления: - панель управления; - рабочая станция; - аккумулятор материнской платы; - модуль интерфейса пациента (РIМ); - панель соединительная; - привод DVD; - тележка. 3. Трансформатор разделительный. 4. Кабель РIМ, 5 м. 5. Кабель питания переменного тока 100-240 В, 3 м. 6. Кабель питания переменного тока 220-240 В, 3 м. 7. Руководство оператора Volcano CORE Mobile. III. Принадлежности: 1. Модуль поворотный Revo. 2. Модуль интерфейса пациента FFR. 3. Преобразователь сканируемой информации в полный сигнал. 4. Джойстик с контроллером. 5. Клавиатура. 6. Видеокоммутатор. 7. Видеоусилитель двухканальный. 8. Видеоусилитель четырехканальный. 9. Фотопринтер Epson серии 200. 10. Накладка для клавиатуры. 11. Адаптер порта дисплея, DVI. 12. Адаптер порта дисплея, HDMI. 13. Адаптер порта дисплея, VGA. 14. Кабель ЭКГ соединительный разветвляющийся, 0,366 м (не более 3 шт.). 15. Кабель ЭКГ соединительный, 1 м (не более 4 шт.). 16. Кабель ЭКГ соединительный, разветвляющийся, 1 м (не более 3 шт.). 17. Кабель ЭКГ соединительный, 3 м (не более 4 шт.). 18. Кабель ЭКГ соединительный Quinton, 4,6 м. 19. Кабель ЭКГ соединительный Mennen, 4,6 м. 20. Кабель РIМ, 3 м. 21. Кабель соединительный VGA, 3 м. 22. Кабель соединительный DVI-D, 3 м. 23. Кабель USB для подключения оборудования типа А к типу В, 3 м. 24. Кабель панели управления заземляющий. 25. Кабель джойстика заземляющий, 3 м. 26. Предохранитель 12А: настройка изоляционного трансформатора 100 В. 27. Предохранитель 10А: настройка изоляционного трансформатора 120 В. 28. Предохранитель 5А: настройка изоляционного трансформатора 240 В.
Наименование организации-заявителя
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации-заявителя
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Производитель медицинского изделия
"Волкано Корпорейшн"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Volcano Corporation, 2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, California 95670, USA
Юридический адрес производителя
, США, Volcano Corporation, 2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, California 95670, USA
ОКП/ОКПД2
3683151257318463327
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967065172121074
Адрес места производства или изготовления
Volcano Corporation, 2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, California 95670, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11286947 3306967065172121074 Volcano CORE
11286948 3306967065172121074 Volcano CORE Mobile

Документы