Справочник
Система для восстановления мениска FAST-FIX
РЗН 2024/23453
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 179884
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23453
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-08-23
- Наименование медицинского изделия
- Система для восстановления мениска FAST-FIX. варианты исполнения: 1. Система для восстановления мениска FAST-FIX FLEX изогнутая с инструментом для сгибания и канюлей: 1.1. Устройство FAST-FIX FLEX изогнутое - 1 шт., в составе: - имплантат, 5 мм - 1 шт.; - имплантат, 6 мм - 1 шт.; - нить ULTRABRAID # 2-0 - 1 шт.; - устройство введения - 1 шт.; 1.2. Канюля желобоватая - 1 шт. 1.3. Инструмент для сгибания - 1 шт. 1.4. Инструкция по применению - 1 шт. 1.5. Стикеры пациента - 4 шт. 1.6. Набор инструментов FAST-F1X 360, одноразовый изогнутый - 1 шт. (при необходимости), в составе: - канюля желобоватая - 1 шт.; - срезатель/затягиватель узла изогнутый - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Система для восстановления мениска FAST-F1X FLEX обратно изогнутая с инструментом для сгибания и канюлей; 2.1. Устройство FAST-FIX FLEX обратно изогнутое - 1 шт., в составе: - имплантат, 5 мм - 1 шт.; - имплантат, 6 мм - 1 шт.; - нить ULTRABRAID # 2-0 - 1 шт.; - устройство введения - 1 шт.; 2.2. Канюля желобоватая - 1 шт. 2.3. Инструмент для сгибания - 1 шт. 2.4. Инструкция по применению - 1 шт. 2.5. Стикеры пациента - 4 шт. 2.6. Набор инструментов FAST-FIX 360, одноразовый изогнутый - 1 шт. (при необходимости), в составе: - канюля желобоватая - 1 шт.; - срезатель/затягиватель узла изогнутый - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Система для восстановления мениска FAST-FIX FLEX изогнутая: 3.1. Устройство FAST-FIX FLEX изогнутое - 1 шт., в составе: - имплантат, 5 мм - 1 шт.; - имплантат, 6 мм - 1 шт.; - нить ULTRABRAID # 2-0 - 1 шт.; - устройство введения - 1 шт.; 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3.3. Стикеры пациента - 4 шт. 3.4. Набор инструментов FAST-FIX 360, одноразовый изогнутый - 1 шт. (при необходимости), в составе: - канюля желобоватая - 1 шт.; - срезатель/затягиватель узла изогнутый - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Система для восстановления мениска FAST-FIX FLEX обратно изогнутая. 4.1. Устройство FAST-FIX FLEX обратно изогнутое - 1 шт., в составе: - имплантат, 5 мм - 1 шт.; - имплантат, 6 мм - 1 шт.; - нить ULTRABRAID # 2-0 - 1 шт.; - устройство введения - 1 шт.; 4.2. Инструкция по применению - 1 шт.; 4.3. Стикеры пациента - 4 шт. 4.4. Набор инструментов FAST-FIX 360, одноразовый изогнутый - 1 шт. (при необходимости), в составе: - канюля желобоватая - 1 шт.; - срезатель/затягиватель узла изогнутый - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Система для восстановления мениска FAST-FIX 360 прямая: 5.1. Устройство FAST-FIX 360 прямое - 1 шт., в составе: - имплантат, 5 мм - 2 шт.; - нить ULTRABRAID # 2-0 - 1 шт.; - устройство введения - 1 шт.; 5.2. Инструкция по применению - 1 шт.; 5.3. Стикеры пациента - 4 шт. 5.4. Набор инструментов FAST-F1X 360, одноразовый прямой - 1 шт. (при необходимости), в составе: - канюля желобоватая - 1 шт.; - срезатель/затягиватель узла прямой - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6. Система для восстановления мениска FAST-FIX 360 изогнутая: 6.1. Устройство FAST-FIX 360 изогнутое - 1 шт., в составе: - имплантат, 5 мм - 2 шт.; - нить ULTRABRAID # 2-0 - 1 шт.; - устройство введения - 1 шт.; 6.2. Инструкция по применению - 1 шт.; 6.3. Стикеры пациента - 4 шт. 6.4. Набор инструментов FAST-FIX 360, одноразовый изогнутый - 1 шт. (при необходимости), в составе: - канюля желобоватая - 1 шт.; - срезатель/затягиватель узла изогнутый - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7. Система для восстановления мениска FAST-FIX 360 обратно изогнутая; 7.1. Устройство FAST-FIX 360 обратно изогнутое - 1 шт., в составе: - имплантат, 5 мм - 2 шт.; - нить ULTRABRAID # 2-0 - 1 шт.; - устройство введения - 1 шт.; 7.2. Инструкция по применению - 1 шт.; 7.3. Стикеры пациента - 4 шт. 7.4. Набор инструментов FAST-FIX 360, одноразовый изогнутый - 1 шт. (при необходимости), в составе: - канюля желобоватая - 1 шт.; - срезатель/затягиватель узла изогнутый - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Смит энд Нефью"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, эт. 9, помещ. 1, ком. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Смит энд Нефью Инк., Эндоскопи"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Smith & Nephew Inc., Endoscopy, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Smith & Nephew Inc., Endoscopy, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968754595829286
- Адрес места производства или изготовления
- B32.1, St2, Zona Franca Coyol, Coyol, Costa Rica, 20101, Costa Rica, 130 Forbes Boulevard, Mansfield, Massachusetts, 02048-1145, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12355513 | 3306968754595829286 | 1. Система для восстановления мениска FAST-FIX FLEX изогнутая с инструментом для сгибания и канюлей: |
| 12355514 | 3306968754595829286 | 2. Система для восстановления мениска FAST-FIX FLEX обратно изогнутая с инструментом для сгибания и канюлей: |
| 12355515 | 3306968754595829286 | 3. Система для восстановления мениска FAST-FIX FLEX изогнутая: |
| 12355516 | 3306968754595829286 | 4. Система для восстановления мениска FAST-FIX FLEX обратно изогнутая: |
| 12355517 | 3306968754595829286 | 5. Система для восстановления мениска FAST-FIX 360 прямая: |
| 12355518 | 3306968754595829286 | 6. Система для восстановления мениска FAST-FIX 360 изогнутая: |
| 12355519 | 3306968754595829286 | 7. Система для восстановления мениска FAST-FIX 360 обратно изогнутая; |