Справочник
Система для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD
РЗН 2022/17824
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 159951
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17824
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-07-21
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-04-25
- Наименование медицинского изделия
- Система для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD. варианты исполнения: 1. LTMF-1, в составе: 1) Окклюдер для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD Occluder, в исполнении LT-MFO-5-3 - 1 шт. 2) Набор SteerEase для доставки окклюдера для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD Occluder, в исполнении SFP5F, в составе: - Оболочка для доставки 5F - 1 шт. - Дилататор 5F - 1 шт. - Загрузчик 5F - 1 шт. - Кабель доставки - 1 шт. - Гемостатический клапан - 1 шт. 3) Инструкция по применению - 1 шт. 4) Стикер для Окклюдера для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD Occluder - 1шт. 5) Стикер для Набора SteerEase для доставки окклюдера для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD Occluder - 4 шт. 2. LTMF-2, в составе: 1) Окклюдер для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD Occluder, в исполнении LT-MFO-6-4 - 1 шт. 2) Набор SteerEase для доставки окклюдера для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD Occluder, в исполнении SFP5F, в составе: - Оболочка для доставки 5F - 1 шт. - Дилататор 5F - 1 шт. - Загрузчик 5F - 1 шт. - Кабель доставки - 1 шт. - Гемостатический клапан - 1 шт. 3) Инструкция по применению - 1 шт. 4) Стикер для Окклюдера для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD Occluder - 1 шт. 5) Стикер для Набора SteerEase для доставки окклюдера для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD Occluder - 4 шт. 3. LTMF-3, в составе: 1) Окклюдер для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD Occluder, в исполнении LT-MFO-7-5 - 1 шт. 2) Набор SteerEase для доставки окклюдера для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD Occluder, в исполнении SFP5F, в составе: - Оболочка для доставки 5F - 1 шт. - Дилататор 5F - 1 шт. - Загрузчик 5F - 1 шт. - Кабель доставки - 1 шт. - Гемостатический клапан - 1 шт. 3) Инструкция по применению - 1 шт. 4) Стикер для Окклюдера для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD Occluder - 1 шт. 5) Стикер для Набора SteerEase для доставки окклюдера для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD Occluder - 4 шт. 4. LTMF-4, в составе: 1) Окклюдер для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD Occluder, в исполнении LT-MFO-8-6 - 1 шт. 2) Набор SteerEase для доставки окклюдера для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD Occluder, в исполнении SFP5F, в составе: - Оболочка для доставки 5F - 1 шт. - Дилататор 5F - 1 шт. - Загрузчик 5F - 1 шт. - Кабель доставки - 1 шт. - Гемостатический клапан - 1 шт. 3) Инструкция по применению - 1 шт. 4) Стикер для Окклюдера для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD Occluder - 1 шт. 5) Стикер для Набора SteerEase для доставки окклюдера для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD Occluder - 4 шт. 5. LTMF-5, в составе: 1) Окклюдер для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD Occluder, в исполнении LT-MFO-9-7 - 1 шт. 2) Набор SteerEase для доставки окклюдера для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD Occluder, в исполнении SFP6F, в составе: - Оболочка для доставки 6F - 1 шт. - Дилататор 6F - 1 шт. - Загрузчик 6F - 1 шт. - Кабель доставки - 1 шт. - Гемостатический клапан - 1 шт. 3) Инструкция по применению - 1 шт. 4) Стикер для Окклюдера для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD Occluder - 1 шт. 5) Стикер для Набора SteerEase для доставки окклюдера для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD Occluder - 4 шт. 6. LTMF-6, в составе: 1) Окклюдер для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD Occluder, в исполнении LT-MFO-10-8 - 1 шт. 2) Набор SteerEase для доставки окклюдера для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD Occluder, в исполнении SFP6F, в составе: - Оболочка для доставки 6F - 1 шт. - Дилататор 6F - 1 шт. - Загрузчик 6F - 1 шт. - Кабель доставки - 1 шт. - Гемостатический клапан - 1 шт. 3) Инструкция по применению - 1 шт. 4) Стикер для Окклюдера для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD Occluder - 1 шт. 5) Стикер для Набора SteerEase для доставки окклюдера для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD Occluder - 4 шт. 7. LTMF-7, в составе: 1) Окклюдер для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD Occluder, в исполнении LT-MFO-12-10 - 1 шт. 2) Набор SteerEase для доставки окклюдера для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD Occluder, в исполнении SFP7F, в составе: - Оболочка для доставки 7F - 1 шт. - Дилататор 7F - 1 шт. - Загрузчик 7F - 1 шт. - Кабель доставки - 1 шт. - Гемостатический клапан - 1 шт. 3) Инструкция по применению - 1 шт. 4) Стикер для Окклюдера для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD Occluder - 1 шт. 5) Стикер для Набора SteerEase для доставки окклюдера для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD Occluder - 4 шт. 8. LTMF-8, в составе: 1) Окклюдер для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD Occluder, в исполнении LT-MFO-14-12 - 1 шт. 2) Набор SteerEase для доставки окклюдера для закрытия дефекта межжелудочковой перегород-ки KONAR-MF VSD Occluder, в исполнении SFP7F, в составе: - Оболочка для доставки 7F - 1 шт. - Дилататор 7F - 1 шт. - Загрузчик 7F - 1 шт. - Кабель доставки - 1 шт. - Гемостатический клапан - 1 шт. 3) Инструкция по применению - 1 шт. 4) Стикер для Окклюдера для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD Occluder - 1 шт. 5) Стикер для Набора SteerEase для доставки окклюдера для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD Occluder - 4 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания "БиВи"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
- Производитель медицинского изделия
- "Лайфтек Сайентифик (Шеньчжэнь) Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd., Floor 1-5 Cybio Electronic Building, Langshan 2nd Street, North Area of High-tech Park, Nanshan District, 518057 Shenzhen, P.R. of China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd., Floor 1-5 Cybio Electronic Building, Langshan 2nd Street, North Area of High-tech Park, Nanshan District, 518057 Shenzhen, P.R. of China
- ОКП/ОКПД2
- 3195299426214090589
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966789446964612
- Адрес места производства или изготовления
- Floor 1-5 Cybio Electronic Building, Langshan 2nd Street, North Area of High-tech Park, Nanshan District, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11975491 | 3306966789446964612 | Система для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD 1. LTMF-1, в составе: |
| 11975492 | 3306966789446964612 | Система для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD 2. LTMF-2, в составе: |
| 11975493 | 3306966789446964612 | Система для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD 3. LTMF-3, в составе: |
| 11975494 | 3306966789446964612 | Система для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD 4. LTMF-4, в составе: |
| 11975495 | 3306966789446964612 | Система для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD 5. LTMF-5, в составе: |
| 11975496 | 3306966789446964612 | Система для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD 6. LTMF-6, в составе: |
| 11975497 | 3306966789446964612 | Система для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD 7. LTMF-7, в составе: |
| 11975498 | 3306966789446964612 | Система для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD 8. LTMF-8, в составе: |