Справочник
Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex
РЗН 2020/10103
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148147
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/10103
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-04-29
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-11-07
- Наименование медицинского изделия
- Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex. в вариантах исполнения: 1. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex, в составе: 1.1. Окклюдер ДМПП CeraFlex, модель LT-ASDf-06, диаметр суженной части 6 мм - 1 шт. 1.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFA8F-f - 1 шт. 1.3. Расширитель - 1 шт. 1.4. Гемостатический клапан - 1 шт. 1.5. Загрузчик - 1 шт. 1.6. Кабель доставки - 1 шт. 2. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex, в составе: 2.1. Окклюдер ДМПП CeraFlex, модель LT-ASDf-08, диаметр суженной части 8 мм - 1 шт. 2.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFA8F-f - 1 шт. 2.3. Расширитель - 1 шт. 2.4. Гемостатический клапан - 1 шт. 2.5. Загрузчик - 1 шт. 2.6. Кабель доставки - 1 шт. 3. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex, в составе: 3.1. Окклюдер ДМПП CeraFlex, модель LT-ASDf-10, диаметр суженной части 10 мм - 1 шт. 3.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFA8F-f - 1 шт. 3.3. Расширитель - 1 шт. 3.4. Гемостатический клапан - 1 шт. 3.5. Загрузчик - 1 шт. 3.6. Кабель доставки - 1 шт. 4. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex, в составе: 4.1. Окклюдер ДМПП CeraFlex, модель LT-ASDf-12, диаметр суженной части 12 мм - 1 шт. 4.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFA9F-f - 1 шт. 4.3. Расширитель - 1 шт. 4.4. Гемостатический клапан - 1 шт. 4.5. Загрузчик - 1 шт. 4.6. Кабель доставки - 1 шт. 5. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex, в составе: 5.1. Окклюдер ДМПП CeraFlex, модель LT-ASDf-14, диаметр суженной части 14 мм - 1 шт. 5.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFA10F-f - 1 шт. 5.3. Расширитель - 1 шт. 5.4. Гемостатический клапан - 1 шт. 5.5. Загрузчик - 1 шт. 5.6. Кабель доставки - 1 шт. 6. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex, в составе: 6.1. Окклюдер ДМПП CeraFlex, модель LT-ASDf-16, диаметр суженной части 16 мм - 1 шт. 6.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFA10F-f - 1 шт. 6.3. Расширитель - 1 шт. 6.4. Гемостатический клапан - 1 шт. 6.5. Загрузчик - 1 шт. 6.6. Кабель доставки - 1 шт. 7. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex, в составе: 7.1. Окклюдер ДМПП CeraFlex, модель LT-ASDf-18, диаметр суженной части 18 мм - 1 шт. 7.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFA10F-f - 1 шт. 7.3. Расширитель - 1 шт. 7.4. Гемостатический клапан - 1 шт. 7.5. Загрузчик - 1 шт. 7.6. Кабель доставки - 1 шт. 8. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex, в составе: 8.1. Окклюдер ДМПП CeraFlex, модель LT-ASDf-20, диаметр суженной части 20 мм - 1 шт. 8.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFA12F-f - 1 шт. 8.3. Расширитель - 1 шт. 8.4. Гемостатический клапан - 1 шт. 8.5. Загрузчик - 1 шт. 8.6. Кабель доставки - 1 шт. 9. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex, в составе: 9.1. Окклюдер ДМПП CeraFlex, модель LT-ASDf-22, диаметр суженной части 22 мм - 1 шт. 9.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFA12F-f - 1 шт. 9.3. Расширитель - 1 шт. 9.4. Гемостатический клапан - 1 шт. 9.5. Загрузчик - 1 шт. 9.6. Кабель доставки - 1 шт. 10. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex, в составе: 10.1. Окклюдер ДМПП CeraFlex, модель LT-ASDf-24, диаметр суженной части 24 мм - 1 шт. 10.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFA12F-f - 1 шт. 10.3. Расширитель - 1 шт. 10.4. Гемостатический клапан - 1 шт. 10.5. Загрузчик - 1 шт. 10.6. Кабель доставки - 1 шт. 11. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex, в составе: 11.1. Окклюдер ДМПП CeraFlex, модель LT-ASDf-26, диаметр суженной части 26 мм - 1 шт. 11.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFA12F-f - 1 шт. 11.3. Расширитель - 1 шт. 11.4. Гемостатический клапан - 1 шт. 11.5. Загрузчик - 1 шт. 11.6. Кабель доставки - 1 шт. 12. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex, в составе: 12.1. Окклюдер ДМПП CeraFlex, модель LT-ASDf-28, диаметр суженной части 28 мм - 1 шт. 12.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFA12F-f - 1 шт. 12.3. Расширитель - 1 шт. 12.4. Гемостатический клапан - 1 шт. 12.5. Загрузчик - 1 шт. 12.6. Кабель доставки - 1 шт. 13. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex, в составе: 13.1. Окклюдер ДМПП CeraFlex, модель LT-ASDf-30, диаметр суженной части 30 мм - 1 шт. 13.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFA14F-f - 1 шт. 13.3. Расширитель - 1 шт. 13.4. Гемостатический клапан - 1 шт. 13.5. Загрузчик - 1 шт. 13.6. Кабель доставки - 1 шт. 14. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex, в составе: 14.1. Окклюдер ДМПП CeraFlex, модель LT-ASDf-32, диаметр суженной части 32 мм - 1 шт. 14.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFA14F-f - 1 шт. 14.3. Расширитель - 1 шт. 14.4. Гемостатический клапан - 1 шт. 14.5. Загрузчик - 1 шт. 14.6. Кабель доставки - 1 шт. 15. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex, в составе: 15.1. Окклюдер ДМПП CeraFlex, модель LT-ASDf-34, диаметр суженной части 34 мм - 1 шт. 15.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFA14F-f - 1 шт. 15.3. Расширитель - 1 шт. 15.4. Гемостатический клапан - 1 шт. 15.5. Загрузчик - 1 шт. 15.6. Кабель доставки - 1 шт. 16. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex, в составе: 16.1. Окклюдер ДМПП CeraFlex, модель LT-ASDf-36, диаметр суженной части 36 мм - 1 шт. 16.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFA14F-f - 1 шт. 16.3. Расширитель - 1 шт. 16.4. Гемостатический клапан - 1 шт. 16.5. Загрузчик - 1 шт. 16.6. Кабель доставки - 1 шт. 17. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex, в составе: 17.1. Окклюдер ДМПП CeraFlex, модель LT-ASDf-38, диаметр суженной части 38 мм - 1 шт. 17.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFA14F-f - 1 шт. 17.3. Расширитель - 1 шт. 17.4. Гемостатический клапан - 1 шт. 17.5. Загрузчик - 1 шт. 17.6. Кабель доставки - 1 шт. 18. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex, в составе: 18.1. Окклюдер ДМПП CeraFlex, модель LT-ASDf-40, диаметр суженной части 40 мм - 1 шт. 18.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFA14F-f - 1 шт. 18.3. Расширитель - 1 шт. 18.4. Гемостатический клапан - 1 шт. 18.5. Загрузчик - 1 шт. 18.6. Кабель доставки - 1 шт. 19. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex, в составе: 19.1. Окклюдер ДМПП CeraFlex, модель LT-ASDf-42, диаметр суженной части 42 мм - 1 шт. 19.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFA14F-f - 1 шт. 19.3. Расширитель - 1 шт. 19.4. Гемостатический клапан - 1 шт. 19.5. Загрузчик - 1 шт. 19.6. Кабель доставки - 1 шт. 20. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex, в составе: 20.1. Окклюдер для множественных (решетчатых) ДМПП CeraFlex, модель LT-ASDf-MF-1818, диаметр суженной части 18 мм - 1 шт. 20.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFA9F-f - 1 шт. 20.3. Расширитель - 1 шт. 20.4. Гемостатический клапан - 1 шт. 20.5. Загрузчик - 1 шт. 20.6. Кабель доставки - 1 шт. 21. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex, в составе: 21.1. Окклюдер для множественных (решетчатых) ДМПП CeraFlex, модель LT-ASDf-MF-2518, диаметр суженной части 25 мм - 1 шт. 21.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFA10F-f - 1 шт. 21.3. Расширитель - 1 шт. 21.4. Гемостатический клапан - 1 шт. 21.5. Загрузчик - 1 шт. 21.6. Кабель доставки - 1 шт. 22. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex, в составе: 22.1. Окклюдер для множественных (решетчатых) ДМПП CeraFlex, модель LT-ASDf-MF-2525, диаметр суженной части 25 мм - 1 шт. 22.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFA10F-f - 1 шт. 22.3. Расширитель - 1 шт. 22.4. Гемостатический клапан - 1 шт. 22.5. Загрузчик - 1 шт. 22.6. Кабель доставки - 1 шт. 23. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex, в составе: 23.1. Окклюдер для множественных (решетчатых) ДМПП CeraFlex, модель LT-ASDf-MF-3030, диаметр суженной части 30 мм - 1 шт. 23.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFA12F-f - 1 шт. 23.3. Расширитель - 1 шт. 23.4. Гемостатический клапан - 1 шт. 23.5. Загрузчик - 1 шт. 23.6. Кабель доставки - 1 шт. 24. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex, в составе: 24.1. Окклюдер для множественных (решетчатых) ДМПП CeraFlex, модель LT-ASDf-MF-3525, диаметр суженной части 35 мм - 1 шт. 24.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFA14F-f - 1 шт. 24.3. Расширитель - 1 шт. 24.4. Гемостатический клапан - 1 шт. 24.5. Загрузчик - 1 шт. 24.6. Кабель доставки - 1 шт. 25. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex, в составе: 25.1. Окклюдер для множественных (решетчатых) ДМПП CeraFlex, модель LT-ASDf-MF-3535, диаметр суженной части 35 мм - 1 шт. 25.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFA14F-f - 1 шт. 25.3. Расширитель - 1 шт. 25.4. Гемостатический клапан - 1 шт. 25.5. Загрузчик - 1 шт. 25.6. Кабель доставки - 1 шт. 26. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex, в составе: 26.1. Окклюдер для множественных (решетчатых) ДМПП CeraFlex, модель LT-ASDf-MF-4040, диаметр суженной части 40 мм - 1 шт. 26.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFA14F-f - 1 шт. 26.3. Расширитель - 1 шт. 26.4. Гемостатический клапан - 1 шт. 26.5. Загрузчик - 1 шт. 26.6. Кабель доставки - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЦСРМИ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 17, этаж 5, пом. 504, комн. 5
- Производитель медицинского изделия
- "Лайфтек Сайентифик (Шэньчжэнь) Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd., Floor 1-5 Cybio Electronic Building, Langshan 2nd Street, North Area of High-tech Park, Nanshan District, 518057 Shenzhen, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd., Floor 1-5 Cybio Electronic Building, Langshan 2nd Street, North Area of High-tech Park, Nanshan District, 518057 Shenzhen, China
- ОКП/ОКПД2
- 3195299426214090589
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966789446964612
- Адрес места производства или изготовления
- Floor 1-5 Cybio Electronic Building, Langshan 2nd Street, North Area of Hi-tech Park, Nanshan District, 518057 Shenzhen, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11547367 | 3306966789446964612 | 1. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex в со-ставе: |
| 11547368 | 3306966789446964612 | 2. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex в со-ставе: |
| 11547369 | 3306966789446964612 | 3. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex в со-ставе: |
| 11547370 | 3306966789446964612 | 4. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex в со-ставе: |
| 11547371 | 3306966789446964612 | 5 Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex в со-ставе: |
| 11547372 | 3306966789446964612 | 6. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex в со-ставе: |
| 11547373 | 3306966789446964612 | 7. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex в со-ставе: |
| 11547374 | 3306966789446964612 | 8. Система для закрытия дефектов межпредеердной перегородки (ДМПП) CeraFlex в cоставе: |
| 11547375 | 3306966789446964612 | 9. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex в со-ставе: |
| 11547376 | 3306966789446964612 | 10 Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex в со-ставе: |
| 11547377 | 3306966789446964612 | 11. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex в составе: |
| 11547378 | 3306966789446964612 | 12. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex в составе: |
| 11547379 | 3306966789446964612 | 13. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex в со-ставе: |
| 11547380 | 3306966789446964612 | 14. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex в со-ставе: |
| 11547381 | 3306966789446964612 | 15. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex в со-ставе: |
| 11547382 | 3306966789446964612 | 16. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex в со-ставе: |
| 11547383 | 3306966789446964612 | 17. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex в со-ставе: |
| 11547384 | 3306966789446964612 | 18. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex в со-ставе: |
| 11547385 | 3306966789446964612 | 19. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex в со-ставе: |
| 11547386 | 3306966789446964612 | 20. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex в со-ставе: |
| 11547387 | 3306966789446964612 | 21. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex в со-ставе: |
| 11547388 | 3306966789446964612 | 22. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex в со-ставе: |
| 11547389 | 3306966789446964612 | 23. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex в со-ставе: |
| 11547390 | 3306966789446964612 | 24 Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex в со-ставе: |
| 11547391 | 3306966789446964612 | 25. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex в со-ставе: |
| 11547392 | 3306966789446964612 | 26. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex в со-ставе: |