Справочник
Система для закрытия открытого артериального протока (ОАП) CeraFlex
РЗН 2020/9713
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148195
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/9713
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-03-06
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-11-07
- Наименование медицинского изделия
- Система для закрытия открытого артериального протока (ОАП) CeraFlex. в вариантах исполнения: 1. Система для закрытия открытого артериального протока (ОАП) CeraFlex в составе: 1.1. Окклюдер ОАП CeraFlex, модель LT-PDAf-0406, диаметр соединительной части 4 мм, высота 7 мм - 1 шт. 1.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFP6F-f - 1 шт. 1.3. Расширитель - 1 шт. 1.4. Гемостатический клапан - 1 шт. 1.5. Загрузчик - 1 шт. 1.6. Кабель доставки - 1 шт. 2. Система для закрытия открытого артериального протока (ОАП) CeraFlex в составе: 2.1. Окклюдер ОАП CeraFlex, модель LT-PDAf-0608, диаметр соединительной части 6 мм, высота 7 мм - 1 шт. 2.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFP7F-f - 1 шт. 2.3. Расширитель - 1 шт. 2.4. Гемостатический клапан - 1 шт. 2.5. Загрузчик - 1 шт. 2.6. Кабель доставки - 1 шт. 3. Система для закрытия открытого артериального протока (ОАП) CeraFlex в составе: 3.1. Окклюдер ОАП CeraFlex, модель LT-PDAf-0810, диаметр соединительной части 8 мм, высота 7 мм - 1 шт. 3.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFP7F-f - 1 шт. 3.3. Расширитель - 1 шт. 3.4. Гемостатический клапан - 1 шт. 3.5. Загрузчик - 1 шт. 3.6. Кабель доставки - 1 шт. 4. Система для закрытия открытого артериального протока (ОАП) CeraFlex в составе: 4.1. Окклюдер ОАП CeraFlex, модель LT-PDAf-1012, диаметр соединительной части 10 мм, высота 7 мм - 1 шт. 4.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFP8F-f - 1 шт. 4.3. Расширитель - 1 шт. 4.4. Гемостатический клапан - 1 шт. 4.5. Загрузчик - 1 шт. 4.6. Кабель доставки - 1 шт. 5. Система для закрытия открытого артериального протока (ОАП) CeraFlex в составе: 5.1. Окклюдер ОАП CeraFlex, модель LT-PDAf-1214, диаметр соединительной части 12 мм, высота 7 мм - 1 шт. 5.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFP9F-f - 1 шт. 5.3. Расширитель - 1 шт. 5.4. Гемостатический клапан - 1 шт. 5.6. Загрузчик - 1 шт. 5.6. Кабель доставки - 1 шт. 6. Система для закрытия открытого артериального протока (ОАП) CeraFlex в составе: 6.1. Окклюдер ОАП CeraFlex, модель LT-PDAf-1416, диаметр соединительной части 14 мм, высота 8 мм - 1 шт. 6.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFP9F-f - 1 шт. 6.3. Расширитель - 1 шт. 6.4. Гемостатический клапан - 1 шт. 6.5. Загрузчик - 1 шт. 6.6. Кабель доставки - 1 шт. 7. Система для закрытия открытого артериального протока (ОАП) CeraFlex в составе: 7.1. Окклюдер ОАП CeraFlex, модель LT-PDAf-1618, диаметр соединительной части 16 мм, высота 8 мм - 1 шт. 7.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFP10F-f - 1 шт. 7.3. Расширитель - 1 шт. 7.4. Гемостатический клапан - 1 шт. 7.5. Загрузчик - 1 шт. 7.6. Кабель доставки - 1 шт. 8. Система для закрытия открытого артериального протока (ОАП) CeraFlex в составе: 8.1. Окклюдер ОАП CeraFlex, модель LT-PDAf-1820, диаметр соединительной части 18 мм, высота 9 мм - 1 шт. 8.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFP12F-f - 1 шт. 8.3. Расширитель - 1 шт. 8.4. Гемостатический клапан - 1 шт. 8.5. Загрузчик - 1 шт. 8.6. Кабель доставки - 1 шт. 9. Система для закрытия открытого артериального протока (ОАП) CeraFlex в составе: 9.1. Окклюдер ОАП CeraFlex, модель LT-PDAf-2022, диаметр соединительной части 20 мм, высота 9 мм - 1 шт. 9.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFP12F-f - 1 шт. 9.3. Расширитель - 1 шт. 9.4. Гемостатический клапан - 1 шт. 9.5. Загрузчик - 1 шт. 9.6. Кабель доставки - 1 шт. 10. Система для закрытия открытого артериального протока (ОАП) CeraFlex в составе: 10.1. Окклюдер ОАП CeraFlex, модель LT-PDAf-2224, диаметр соединительной части 22 мм, высота 10 мм - 1 шт. 10.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFP14F-f - 1 шт. 10.3. Расширитель - 1 шт. 10.4. Гемостатический клапан - 1 шт. 10.5. Загрузчик - 1 шт. 10.6. Кабель доставки - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЦСРМИ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 17, этаж 5, пом. 504, комн. 5
- Производитель медицинского изделия
- "Лайфтек Сайентифик (Шеньчжэнь) Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd., Floor 1-5 Cybio Electronic Building, Langshan 2nd Street, North Area of High-tech Park, Nanshan District, 518057 Shenzhen, P.R. of China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd., Floor 1-5 Cybio Electronic Building, Langshan 2nd Street, North Area of High-tech Park, Nanshan District, 518057 Shenzhen, P.R. of China
- ОКП/ОКПД2
- 3195299426214090589
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966789446964612
- Адрес места производства или изготовления
- Floor 1-5 Cybio Electronic Building, Langshan 2nd Street, North Area of High-tech Park, Nanshan District, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11549118 | 3306966789446964612 | 1. Система для закрытия открытого артериального протока (ОАП) CeraFlex в составе |
| 11549119 | 3306966789446964612 | 2. Система для закрытия открытого артериального протока (ОАП) CeraFlex в составе: |
| 11549120 | 3306966789446964612 | 3. Система для закрытия открытого артериального протока (ОАП) CeraFlex в составе: |
| 11549121 | 3306966789446964612 | 4. Система для закрытия открытого артериального протока (ОАП) CeraFlex в составе: |
| 11549122 | 3306966789446964612 | 5. Система для закрытия открытого артериального протока (ОАП) CeraFlex в составе: |
| 11549123 | 3306966789446964612 | 6. Система для закрытия открытого артериального протока (OAFI) CeraFlex в составе: |
| 11549124 | 3306966789446964612 | 7. Система для закрытия открытого артериального протока (ОАП) CeraFlex в составе: |
| 11549125 | 3306966789446964612 | 8. Система для закрытия открытого артериального протока (ОАП) CeraFlex в составе: |
| 11549126 | 3306966789446964612 | 9. Система для закрытия открытого артериального протока (ОАП) CeraFlex в составе: |
| 11549127 | 3306966789446964612 | 10. Система для закрытия открытого артериального протока (ОАП) CeraFlex в составе: |