Справочник

Система для закрытия открытого овального отверстия (ООО) CeraFlex

РЗН 2020/10154

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148157
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10154
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-04-30
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-11-07
Наименование медицинского изделия
Система для закрытия открытого овального отверстия (ООО) CeraFlex. в вариантах исполнения: 1. Система для закрытия открытого овального отверстия (ООО) CeraFlex, в составе: 1.1. Окклюдер ООО CeraFlex, модель LT-PFOf-1818, диаметр левого диска 18 мм, диаметр правого диска 18 мм - 1 шт. 1.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFA9F-f - 1 шт. 1.3. Расширитель - 1 шт. 1.4. Гемостатический клапан - 1 шт. 1.5. Загрузчик - 1 шт. 1.6. Кабель доставки - 1 шт. 2. Система для закрытия открытого овального отверстия (ООО) CeraFlex, в составе: 2.1. Окклюдер ООО CeraFlex, модель LT-PFOf-2518, диаметр левого диска 18 мм, диаметр правого диска 25 мм - 1 шт. 2.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFA10F-f - 1 шт. 2.3. Расширитель - 1 шт. 2.4. Гемостатический клапан - 1 шт. 2.5. Загрузчик - 1 шт. 2.6. Кабель доставки - 1 шт. 3. Система для закрытия открытого овального отверстия (ООО) CeraFlex, в составе: 3.1. Окклюдер ООО CeraFlex, модель LT-PFOf-2525, диаметр левого диска 25 мм, диаметр правого диска 25 мм - 1 шт. 3.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFA10F-f - 1 шт. 3.3. Расширитель - 1 шт. 3.4. Гемостатический клапан - 1 шт. 3.5. Загрузчик - 1 шт. 3.6. Кабель доставки - 1 шт. 4. Система для закрытия открытого овального отверстия (ООО) CeraFlex, в составе: 4.1. Окклюдер ООО CeraFlex, модель LT-PFOf-3025, диаметр левого диска 25 мм, диаметр правого диска 30 мм - 1 шт. 4.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFA12F-f - 1 шт. 4.3. Расширитель - 1 шт. 4.4. Гемостатический клапан - 1 шт. 4.5. Загрузчик - 1 шт. 4.6. Кабель доставки - 1 шт. 5. Система для закрытия открытого овального отверстия (ООО) CeraFlex, в составе: 5.1. Окклюдер ООО CeraFlex, модель LT-PFOf-3030, диаметр левого диска 30 мм, диаметр правого диска 30 мм - 1 шт. 5.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFA12F-f - 1 шт. 5.3. Расширитель - 1 шт. 5.4. Гемостатический клапан - 1 шт. 5.5. Загрузчик - 1 шт. 5.6. Кабель доставки - 1 шт. 6. Система для закрытия открытого овального отверстия (ООО) CeraFlex, в составе: 6.1. Окклюдер ООО CeraFlex, модель LT-PFOf-3525, диаметр левого диска 25 мм, диаметр правого диска 35 мм - 1 шт. 6.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFA14F-f - 1 шт. 6.3. Расширитель - 1 шт. 6.4. Гемостатический клапан - 1 шт. 6.5. Загрузчик - 1 шт. 6.6. Кабель доставки - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЦСРМИ"
Место нахождения организации-заявителя
121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 17, этаж 5, пом. 504, комн. 5
Производитель медицинского изделия
"Лайфтек Сайентифик (Шеньчжэнь) Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd., Floor 1-5 Cybio Electronic Building, Langshan 2nd Street, North Area of High-tech Park, Nanshan District, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Юридический адрес производителя
, Китай, Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd., Floor 1-5 Cybio Electronic Building, Langshan 2nd Street, North Area of High-tech Park, Nanshan District, 518057 Shenzhen, P.R. of China
ОКП/ОКПД2
3195299426214090589
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966789446964612
Адрес места производства или изготовления
Floor 1-5 Cybio Electronic Building, Langshan 2nd Street, North Area of High-tech Park, Nanshan District, 518057 Shenzhen, P.R. of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11547361 3306966789446964612 1. Система для закрытия открытого овального отверстия (ООО) CeraFlex в составе:
11547362 3306966789446964612 2. Система для закрытия открытого овального отверстия (ООО) CeraFlex в составе:
11547363 3306966789446964612 3. Система для закрытия открытого овального отверстия (ООО) CeraFlex в составе:
11547364 3306966789446964612 4. Система для закрытия открытого овального отверстия (ООО) CeraFlex в составе:
11547365 3306966789446964612 5. Система для закрытия открытого овального отверстия (ООО) CeraFlex в составе:
11547366 3306966789446964612 6. Система для закрытия открытого овального отверстия (ООО) CeraFlex в составе:

Документы