Справочник

Система для заливки тканей парафином HistoCore Arcadia (HistoCore Arcadia Embedding System) с принадлежностями

РЗН 2019/8051

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
142713
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8051
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-01-22
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-12-23
Наименование медицинского изделия
Система для заливки тканей парафином HistoCore Arcadia (HistoCore Arcadia Embedding System) с принадлежностями. I. Система для заливки тканей парафином HistoCore Arcadia (HistoCore Arcadia Embedding System), в следующих вариантах исполнения: 1. Станция для заливки тканей парафином HistoCore Arcadia H (HistoCore Arcadia H - Paraffin Embedding Station), в модулях: 1.1. Базовый прибор HistoCore Arcadia H (Basic unit HistoCore Arcadia H). 1.2. Сетевой кабель европейского типа (Power Сord) - не более 2 шт. 1.3. Левый/правый поддон, съемный (Left/right trays, removable) - не более 2 шт. 1.4. Крышки для левого/правого поддона (Lids for left/right trays) - не более 2 шт. 1.5. Скребок для парафина (Paraffin scraper). 1.6. Держатель пинцетов, съемный (Forceps holder, removable). 1.7. Фильтр бака для парафина (Paraffin tank filter). 1.8. Комплект из 4 запасных предохранителей, 250 В, 10 A (Set of spare fuses, 250 V 10 A). 1.9. Руководство по эксплуатации в комплекте с CD-диском (Instruction for Use with language CD) - не более 4 шт. 2. Охлаждающая пластина HistoCore Arcadia C (HistoCore Arcadia C - Cold Plate), в составе: 2.1. Базовый прибор HistoCore Arcadia С (Basic unit HistoCore Arcadia С). 2.2. Сетевой кабель европейского типа (Power Сord) - не более 2 шт. 2.3. Комплект из 4 запасных предохранителей, 250 В, 5 A (Set of spare fuses, 5A 250 V). 2.4. Руководство по эксплуатации в комплекте с CD-диском (Instruction for Use with language CD) - не более 4 шт. II. Принадлежности: 1. Ножной переключатель (Foot switch). 2. Лупа (Magnifier). 3. Чаша предварительной фильтрации (Pre-filter cup).
Наименование организации-заявителя
ООО "БиоЛайн"
Место нахождения организации-заявителя
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А.
Производитель медицинского изделия
"Лейка Биосистемс Нуслох ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Leica Biosystems Nussloch GmbH, Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Nussloch GmbH, Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, Germany
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968919683634403
Адрес места производства или изготовления
1. Leica Biosystems Nussloch GmbH, Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, Germany. 2. Leica Microsystems Ltd. Shanghai, Building 1, 258 Jinzang Road, China (Shanghai) Pilot Free Trade, 201206 Shanghai, P.R. of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11495383 3306968919683634403 «Система для заливки тканей парафином HistoCore Arcadia (HistoCore Arcadia Embedding System) c принадлежностями», модуль Станция для заливки тканей парафином HistoCore Arcadia H (HistoCore Arcadia Н - Paraffin Embedding Station)
11495384 3306968919683634403 «Система для заливки тканей парафином HistoCore Arcadia (HistoCore Arcadia Embedding System) c принадлежностями», модуль Охлаждающая пластина HistoCore Arcadia C (HistoCore Arcadia C - Cold Plate)

Документы