Справочник

Система для зуботехнических работ Bio-Art

РЗН 2022/17813

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
162275
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17813
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-07-20
Наименование медицинского изделия
Система для зуботехнических работ Bio-Art. Система для зуботехнических работ Bio-Art, в составе: Артикулятор Bio-Art: А7 plus, А7 plus-E, A7 Fix, 4000-S, Surgical MT; Дуга лицевая Bio-Art: Standard Facebow, Elite Facebow: I. Артикулятор Bio-Art A7 Plus, в составе: 1. Артикулятор A7 Plus - 1 шт.; 2. Ключ шестигранный 2 мм - 1 шт.; 3. Штифт ограничитель раскрытия верхней рамы - 1 шт.; 4. Винт для установки верхней пластины - 2 шт.; 5. Кейс полимерный - 1 шт.; 6. Инструкция по применению - 1 шт. II. Принадлежности к Артикулятору Bio-Art A7 Plus: 1. Опора для прикусной вилки - 1 шт.; 2. Горизонталь Камперовская - 1 шт.; 3. Столик регулируемый резцовый - 1 шт.; 4. Фиксатор магнитный для моделей - 1 шт.; 5. Фиксатор рельсовый для моделей - не более 20 шт.; 6. Платформа регулируемая - 1 шт.; 7. Указатель Broadrick Flag - 1 шт.; 8. Вилка для беззубой челюсти - 5 шт.; 9. Линейка для определения Камперовской и Франкфуртской горизонтали - 1 шт. III. Артикулятор Bio-Art А7 plus-E, в составе: 1. Артикулятор A7 Plus-E - 1 шт; 2. Ключ шестигранный 2 мм - 1 шт.; 3. Штифт ограничитель раскрытия верхней рамы - 1 шт; 4. Винт для установки верхней пластины - 2 шт.; 5. Кейс полимерный - 1 шт; 6. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Принадлежности к Артикулятору Bio-Art А7 plus-E: 1. Опора для прикусной вилки - 1 шт.; 2. Горизонталь Камперовская - 1 шт.; 3. Столик регулируемый резцовый - 1 шт.; 4. Фиксатор магнитный для моделей - 1 шт.; 5. Фиксатор рельсовый для моделей - не более 20 шт.; 6. Платформа регулируемая - 1 шт.; 7. Указатель Broadrick Flag - 1 шт.; 8. Вилка для беззубой челюсти - 5 шт.; 9. Линейка для определения Камперовской и Франкфуртской горизонтали - 1 шт. V. Артикулятор Bio-Art A7 Fix, в составе: 1. Артикулятор A7 Fix - 1 шт.; 2. Ключ шестигранный 2 мм - 1 шт.; 3. Штифт ограничитель раскрытия верхней рамы - 1 шт.; 4. Винт для установки верхней пластины - 2 шт.; 5. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Принадлежности к Артикулятору Bio-Art A7 Fix: 1. Опора для прикусной вилки - 1 шт.; 2. Горизонталь Камперовская - 1 шт.; 3. Столик регулируемый резцовый - 1 шт.; 4. Фиксатор магнитный для моделей - 1 шт.; 5. Фиксатор рельсовый для моделей - не более 20 шт.; 6. Платформа регулируемая - 1 шт.; 7. Указатель Broadrick Flag - 1 шт.; 8. Вилка для беззубой челюсти - 5 шт.; 9. Линейка для определения Камперовской и Франкфуртской горизонтали - 1 шт. VII. Артикулятор Bio-Art 4000-S, в составе: 1. Артикулятор 4000-S - 1 шт.; 2. Ключ шестигранный 2 мм - 1 шт.; 3. Монтажная пластина - 2 шт.; 4. Винт для установки верхней пластины - 2 шт.; 5. Кейс полимерный - 1 шт.; 6. Инструкция по применению - 1 шт. VIII. Принадлежности к Артикулятору Bio-Art 4000-S: 1. Опора для прикусной вилки - 1 шт.; 2. Горизонталь Камперовская- 1 шт.; 3. Столик регулируемый резцовый - 1 шт.; 4. Фиксатор магнитный для моделей - 1 шт.; 5. Фиксатор рельсовый для моделей - не более 20 шт.; 6. Платформа регулируемая - 1 шт.; 7. Указатель Broadrick Flag - 1 шт.; 8. Вилка для беззубой челюсти - 5 шт.; 9. Линейка для определения Камперовской и Франкфуртской горизонтали - 1 шт. IX. Артикулятор Bio-Art Surgical MT, в составе: 1. Артикулятор Surgical MT - 1 шт.; 2. Штифт опорный - 1 шт.; 3. Винт для установки верхней пластины - 2 шт.; 4. Кейс полимерный - 1 шт.; 5. Инструкция по применению - 1 шт. X. Принадлежности к Артикулятору Bio-Art Surgical MT: 1. Опора для прикусной вилки - 1 шт.; 2. Горизонталь Камперовская - 1 шт.; 3. Столик регулируемый резцовый - 1 шт.; 4. Фиксатор магнитный для моделей -1 шт.; 5. Фиксатор рельсовый для моделей - не более 20 шт.; 6. Платформа регулируемая - 1 шт.; 7. Указатель Broadrick Flag - 1 шт.; 8. Вилка для беззубой челюсти - не более 5 шт.; 9. Линейка для определения Камперовской и Франкфуртской горизонтали - 1 шт. XI. Дуга стоматологическая лицевая Bio-Art Standard Face Bow, в составе: 1. Дуга лицевая Standard Face Bow - 1 шт.; 2. Упор носовой - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XII. Принадлежности к Дуге стоматологической лицевой Bio-Art Standard Face Bow: 1. Вставки ушные - не более 20 шт. XIII. Дуга стоматологическая лицевая Bio-Art Elite Face Bow, в составе: 1. Дуга лицевая Elite Face Bow - 1 шт.; 2. Вилка прикусная для лицевой дуги Elite Face Bow - 1 шт.; 3. Упор носовой - 1 шт.; 4. Устройство переносное для лицевой дуги - 1 шт.; 5. Держатель для переносного устройства - 1 шт.; 6. Вставки ушные - не более 20 шт., 7. Инструкция по применению - 1 шт. XIV. Принадлежности к Дуге стоматологической лицевой Bio-Art Elite Face Bow: 1. Вставки ушные - не более 20 шт., 2. Вилка прикусная для лицевой дуги Elite Face Bow - не более 10 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "СТОМАТОРГ"
Место нахождения организации-заявителя
117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 88/20, этаж а1, помещ. I, ком. 35
Производитель медицинского изделия
"Био-Арт Еквипаментос Одонтолоджикос ЛТДА"
Страна производителя
3185883716446590708
Адрес производителя
, Бразилия, Bio-Art Equipamentos Odontologicos LTDA, Sao Carlos, state of São Paulo, Rua Teotônio Vilela № 120, Jardim Tangará, CEP 13568-000, Brazil
Юридический адрес производителя
, Бразилия, Дальнее зарубежье, Bio-Art Equipamentos Odontologicos LTDA, Sao Carlos, state of São Paulo, Rua Teotônio Vilela № 120, Jardim Tangará, CEP 13568-000, Brazil
ОКП/ОКПД2
3195299416097429323
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965703709431626, 3306966303293576538
Адрес места производства или изготовления
Sao Carlos, state of São Paulo, Rua Teotônio Vilela № 120, Jardim Tangará, CEP 13568-000, Brazil

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12067040 3306965703709431626 Система для зуботехнических работ Bio-Art, в составе: I. Артикулятор Bio-Art A7 Plus, в составе:
12067041 3306965703709431626 Система для зуботехнических работ Bio-Art, в составе: III. Артикулятор Bio-Art А7 plus-E, в составе:
12067042 3306965703709431626 Система для зуботехнических работ Bio-Art, в составе: V. Артикулятор Bio-Art A7 Fix, в составе:
12067043 3306965703709431626 Система для зуботехнических работ Bio-Art, в составе: VII. Артикулятор Bio-Art 4000-S, в составе:
12067044 3306965703709431626 Система для зуботехнических работ Bio-Art, в составе: IX. Артикулятор Bio-Art Surgical MT, в составе:
12067045 3306966303293576538 Система для зуботехнических работ Bio-Art, в составе: XI. Дуга стоматологическая лицевая Bio-Art Standard Face Bow, в составе:
12067046 3306966303293576538 Система для зуботехнических работ Bio-Art, в составе: XIII. Дуга стоматологическая лицевая Bio-Art Elite Face Bow, в составе:

Документы