Справочник

Система доставки электрода Selectra

РЗН 2022/17871

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
162158
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17871
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-08-02
Наименование медицинского изделия
Система доставки электрода Selectra. в составе: 1. Интродьюсер направляющий наружный Selectra, в составе: - Интродьюсер, следующих типоразмеров: Selectra Amplatz 6.0-45; Selectra Amplatz 6.0-55; Selectra BIО2-45; Selectra BIО2-55; Selectra Extended Hook-45; Selectra Extended Hook-55; Selectra Hook-45; Selectra Hook-55; Selectra MPEP-45; Selectra MPEP-55; Selectra MPH-45; Selectra MPH-55; Selectra Right-45; Selectra Right-55; Selectra Straight-45; Selectra Straight-55; Selectra 3D-40-32; Selectra 3D-40-39; Selectra 3D-40-42; Selectra 3D-55-32; Selectra 3D-55-39; Selectra 3D-55-42; Selectra 3D-65-32; Selectra 30-65-39; Selectra 30-65-42 - 1 шт.; - Дилататор - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт. 2. Интродьюсер направляющий внутренний Selectra (при необходимости), в составе: - Интродьюсер, следующих типоразмеров: Selectra IC-50-59; Selectra IC-50-69; Selectra IC-90-59; Selectra IC-90-69 - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт. 3. Набор принадлежностей Selectra Accessory Kit, в составе: - Режущий инструмент - 1 шт.; - Проводник Сельдингера - 1 шт.; - Вспомогательное устройство для прохождения через клапан TVI - 2 шт.; - Шприц - 1 шт.; - Вращающаяся ручка для проводника - 1 шт.; - Запорный клапан - 2 шт.; - Адаптер Туохи-Борста - 1 шт.; - Одноходовой кран - 2 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт. 4. Режущий инструмент Selectra Slitter (при необходимости), в составе: - Режущий инструмент Selectra Slitter - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Биотроник"
Место нахождения организации-заявителя
109240, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 26, стр. 1А, этаж 2, помещ. 6
Производитель медицинского изделия
"БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
ОКП/ОКПД2
3195299420316899153
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969614797247618
Адрес места производства или изготовления
Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12066630 3306969614797247618 Система доставки электрода Selectra

Документы