Справочник

Система доставки материала шовного хирургического нерассасывающегося, стерильная, однократного применения "МЕРС" по ТУ 32.50.13-005-56695793-2024

РЗН 2025/25532

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
188617
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25532
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-05-30
Наименование медицинского изделия
Система доставки материала шовного хирургического нерассасывающегося, стерильная, однократного применения "МЕРС" по ТУ 32.50.13-005-56695793-2024. , в вариантах исполнения: 1. Система доставки материла шовного хирургического нерассасывающегося, стерильная, однократного применения «МЕРС», в исполнении 1, в составе: 1.1. Система доставки, исп. 1 - 1 шт. 1.2. Шовный материал типа РЕ / РЕТ/ РА / К / N / РР / РО / PTFE / PVDF: («Материал хирургический шовный нерассасывающийся, варианты исполнения: 2. Ti-Cron. 3. Surgidac. 4. Surgilon. 5. Surgipro, Surgipro II. 9. Dermalon. 10. Monosof. 12. Polyester tape», производства Covidien Llc, США (РУ № ФСЗ 2011/09369) / «Материал шовный хирургический нерассасывающийся, варианты исполнения: 1. Нейлон HELM-NYLON. 3. Полипропилен монофиламент HELM-POLYPROP. 4. Полиэстер HELM-POLYESTER», производства Helm Medical GmbH, Германия (РУ № ФСЗ 2008/02096) / «Шовные материалы ATRAMAT, нерассасывающиеся: 1. Мононить полипропиленовая (Polypropylene). 3. Мононить полиамидная (Nylon monofilament). 4. Мононить поливинилиденфторидная (PVDF). 6. Нить полиэфирная плетеная (Polyester)», производства Internacional Farmaceutica, S.A. de C.V., Мексика (РУ № ФСЗ 2009/05059) / «Нити хирургические нерассасываюшцеся, стерильные и нестерильные по ТУ 9393-203-00209556-2010», производства ОАО «ВНИИСВ», Россия (РУ № ФСР 2011/10166) / «Материалы хирургические шовные Alfresa: Полипропилен (Polypropylene monofilament Suture)», производства «Алфреса Фарма Корпорейшн», Япония (РУ № ФСЗ 2007/00054)) - 1 шт. 1.3. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. 2. Система доставки материла шовного хирургического нерассасывающегося, стерильная, однократного применения «МЕРС», в исполнении 2, в составе: 2.1. Система доставки, исп. 2 - 1 шт. 2.2. Шовный материал типа РЕ / РЕТ/ РА / К / N / РР / РО / PTFE / PVDF: («Материал хирургический шовный нерассасывающийся, варианты исполнения: 2. Ti-Cron. 3. Surgidac. 4. Surgilon. 5. Surgipro, Surgipro II. 9. Dermalon. 10. Monosof. 12. Polyester tape», производства Covidien Llc, США (РУ № ФСЗ 2011/09369) / «Материал шовный хирургический нерассасывающийся, варианты исполнения: 1. Нейлон HELM-NYLON. 3. Полипропилен монофиламент HELM-POLYPROP. 4. Полиэстер HELM-POLYESTER», производства Helm Medical GmbH, Германия (РУ № ФСЗ 2008/02096) / «Шовные материалы ATRAMAT, нерассасывающиеся: 1. Мононить полипропиленовая (Polypropylene). 3. Мононить полиамидная (Nylon monofilament). 4. Мононить поливинилиденфторидная (PVDF). 6. Нить полиэфирная плетеная (Polyester)», производства Internacional Farmaceutica, S.A. de C.V., Мексика (РУ № ФСЗ 2009/05059) / «Нити хирургические нерассасываюшцеся, стерильные и нестерильные по ТУ 9393-203-00209556-2010», производства ОАО «ВНИИСВ», Россия (РУ № ФСР 2011/10166) / «Материалы хирургические шовные Alfresa: Полипропилен (Polypropylene monofilament Suture)», производства «Алфреса Фарма Корпорейшн», Япония (РУ № ФСЗ 2007/00054)) - 1 шт. 2.3. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. 3. Система доставки материла шовного хирургического нерассасывающегося, стерильная, однократного применения «МЕРС», в исполнении 3, в составе: 3.1. Система доставки, исп. 3 - 1 шт. 3.2. Шовный материал типа РЕ / РЕТ/ РА / К / N / РР / РО / PTFE / PVDF: («Материал хирургический шовный нерассасывающийся, варианты исполнения: 2. Ti-Cron. 3. Surgidac. 4. Surgilon. 5. Surgipro, Surgipro II. 9. Dermalon. 10. Monosof. 12. Polyester tape», производства Covidien Llc, США (РУ № ФСЗ 2011/09369) / «Материал шовный хирургический нерассасывающийся, варианты исполнения: 1. Нейлон HELM-NYLON. 3. Полипропилен монофиламент HELM-POLYPROP. 4. Полиэстер HELM-POLYESTER», производства Helm Medical GmbH, Германия (РУ № ФСЗ 2008/02096) / «Шовные материалы ATRAMAT, нерассасывающиеся: 1. Мононить полипропиленовая (Polypropylene). 3. Мононить полиамидная (Nylon monofilament). 4. Мононить поливинилиденфторидная (PVDF). 6. Нить полиэфирная плетеная (Polyester)», производства Internacional Farmaceutica, S.A. de C.V., Мексика (РУ № ФСЗ 2009/05059) / «Нити хирургические нерассасываюшцеся, стерильные и нестерильные по ТУ 9393-203-00209556-2010», производства ОАО «ВНИИСВ», Россия (РУ № ФСР 2011/10166) / «Материалы хирургические шовные Alfresa: Полипропилен (Polypropylene monofilament Suture)», производства «Алфреса Фарма Корпорейшн», Япония (РУ № ФСЗ 2007/00054)) - 1 шт. 3.3. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "МЕРС"
Место нахождения организации-заявителя
420127, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, г.о. город Казань, г. Казань, ул. Дементьева, д. 1, помещ. 1
Производитель медицинского изделия
ООО "МЕРС"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
420127, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, г.о. город Казань, г. Казань, ул. Дементьева, д. 1, помещ. 1
Юридический адрес производителя
420127, Россия, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, ул. Дементьева, д. 1, помещ. 1
ИНН производителя
1683006695
ОКП/ОКПД2
3195299426214090589
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968718164104582
Адрес места производства или изготовления
420095, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12469466 3306968718164104582 Система доставки материала шовного хирургического нерассасывающегося, стерильная, однократного применения "МЕРС" по ТУ 32.50.13-005-56695793-2024, в вариантах исполнения: 1. Система доставки материла шовного хирургического нерассасывающегося, стерильная, однократного применения «МЕРС», в исполнении 1, в составе:
12469467 3306968718164104582 Система доставки материала шовного хирургического нерассасывающегося, стерильная, однократного применения "МЕРС" по ТУ 32.50.13-005-56695793-2024, в вариантах исполнения: 2. Система доставки материла шовного хирургического нерассасывающегося, стерильная, однократного применения «МЕРС», в исполнении 2, в составе:
12469468 3306968718164104582 Система доставки материала шовного хирургического нерассасывающегося, стерильная, однократного применения "МЕРС" по ТУ 32.50.13-005-56695793-2024, в вариантах исполнения: 3. Система доставки материла шовного хирургического нерассасывающегося, стерильная, однократного применения «МЕРС», в исполнении 3, в составе:

Документы