Справочник
Система доставки материала шовного хирургического рассасывающегося, стерильная, однократного применения "МЕРС" по ТУ 32.50.13-003-56695793-2022
РЗН 2023/21667
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 170442
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21667
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-12-11
- Наименование медицинского изделия
- Система доставки материала шовного хирургического рассасывающегося, стерильная, однократного применения "МЕРС" по ТУ 32.50.13-003-56695793-2022. , варианты исполнения: 1. Система доставки материала шовного хирургического рассасывающегося, стерильная, однократного применения «МЕРС», в исполнении 1-3, 1-6000 шт., в составе: 1.1. Система доставки, исп. 1 / исп, 2 / исп. 3. 1.2. Шовный материал типа PGA / PGLA / PGCL / PDO / PDS / PDX: («Нить хирургическая рассасывающаяся Mepfil, производства «Мета Биомед Ко., Лтд.» Республика Корея (РУ № ФСЗ 2009/05304) / «Материалы хирургические шовные «Оптикум» по ТУ 9393-004-93420730-2008», производства ООО «Оптикум», Россия (РУ № ФСР 2009/05648) / «Материал шовный хирургический рассасывающийся, в кассетах и отдельных упаковках, с принадлежностями», производства «СМИ АГ», Бельгия (РУ № ФСЗ 2008/02660) / «Материалы хирургические шовные Alfresa: ПГА (Polyglycolic Acid Suture), Полипропилен (Polypropylene monofilament Suture)», производства «Алфреса Фарма Корпорейшн», Япония (РУ № ФСЗ 2007/00054)). 1.3. Руководство по эксплуатации (паспорт). 2. Система доставки материла шовного хирургического рассасывающегося, стерильная, однократного применения «МЕРС», в исполнении 4, 1-6000 шт., в составе: 2.1. Система доставки, исп. 4;. 2.2. Шовный материал типа PGA / PGLA / PGCL / PDO / PDS / PDX: («Нить хирургическая рассасывающаяся Mepfil, производства «Мета Биомед Ко., Лтд.» Республика Корея (РУ № ФСЗ 2009/05304) / «Материалы хирургические шовные «Оптикум» по ТУ 9393-004-93420730-2008», производства ООО «Оптикум», Россия (РУ № ФСР 2009/05648) / «Материал шовный хирургический рассасывающийся, в кассетах и отдельных упаковках, с принадлежностями», производства «СМИ АГ», Бельгия (РУ № ФСЗ 2008/02660) / «Материалы хирургические шовные Alfresa: ПГА (Polyglycolic Acid Suture), Полипропилен (Polypropylene monofilament Suture)», производства «Алфреса Фарма Корпорейшн», Япония (РУ № ФСЗ 2007/00054)) с иглами атравматическими: («Иглы хирургические марки «Мани» одноразовые и многоразовые длиной 4-150 мм типов острия, форм и изгибов, включая прямой», производства "МАНИ Инк.", Япония (РУ № ФСЗ 2008/02196)). 2.3. Руководство по эксплуатации (паспорт).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МЕРС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 420127, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Дементьева, д. 1, помещ. 1
- Производитель медицинского изделия
- ООО "МЕРС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 420127, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Дементьева, д. 1, помещ. 1
- Юридический адрес производителя
- 420127, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Дементьева, д. 1, помещ. 1
- ИНН производителя
- 1683006695
- ОКП/ОКПД2
- 3195299426214090589
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968718164104582
- Адрес места производства или изготовления
- 420095, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12283274 | 3306968718164104582 | Система доставки материла шовного хирургического рассасывающегося, стерильная, однократного применения «МЕРС», в исполнении 1-3 шт., в составе |
| 12283275 | 3306968718164104582 | Система доставки материла шовного хирургического рассасывающегося, стерильная, однократного применения «МЕРС», в исполнении 1-6000 шт., в составе |
| 12283276 | 3306968718164104582 | Система доставки материла шовного хирургического рассасывающегося, стерильная, однократного применения «МЕРС», в исполнении 4 шт., в составе: |
| 12283277 | 3306968718164104582 | Система доставки материла шовного хирургического рассасывающегося, стерильная, однократного применения «МЕРС», в исполнении 1-6000 шт., в составе: |