Справочник

Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная по МЛЦК.942511.020 ТУ

РЗН 2022/16803

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
159870
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16803
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-03-25
Наименование медицинского изделия
Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная по МЛЦК.942511.020 ТУ. варианты исполнения: 1. Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная размером 21 мм - 1 шт., в составе: - устройство доставляющее, с номинальным диаметром баллона 21 мм - 1 шт.; - катетер баллонный для дилатации, с номинальным диаметром баллона 19 мм - 1 шт.; - интродьюсер - 1 шт.; - буж с наружным диаметром 6,0 мм (18Fr) - 1 шт.; - комплект бужей с наружными диаметрами: 5,3 мм (16Fr) - 1 шт.; 6,0 мм (18Fr) - 1 шт.; 6,7 мм (20Fr) - 1 шт.; 7,3 мм (22Fr) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная размером 23 мм - 1 шт., в составе: - устройство доставляющее, с номинальным диаметром баллона 23 мм - 1 шт.; - катетер баллонный для дилатации, с номинальным диаметром баллона 21 мм - 1 шт.; - интродьюсер - 1 шт.; - буж с наружным диаметром 6,0 мм (18Fr) - 1 шт.; - комплект бужей с наружными диаметрами: 5,3 мм (16Fr) - 1 шт.; 6,0 мм (18Fr) - 1 шт.; 6,7 мм (20Fr) - 1 шт.; 7,3 мм (22Fr) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная размером 25 мм - 1 шт., в составе: - устройство доставляющее, с номинальным диаметром баллона 25 мм - 1 шт.; - катетер баллонный для дилатации, с номинальным диаметром баллона 23 мм - 1 шт.; - интродьюсер - 1 шт.; - буж с наружным диаметром 6,0 мм (18Fr) - 1 шт.; - комплект бужей с наружными диаметрами: 5,3 мм (16Fr) - 1 шт.; 6,0 мм (18Fr) - 1 шт.; 6,7 мм (20Fr) - 1 шт.; 7,3 мм (22Fr) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная размером 27 мм - 1 шт., в составе: - устройство доставляющее, с номинальным диаметром баллона 27 мм - 1 шт.; - катетер баллонный для дилатации, с номинальным диаметром баллона 25 мм - 1 шт.; - интродьюсер - 1 шт.; - буж с наружным диаметром 6,0 мм (18Fr) - 1 шт.; - комплект бужей с наружными диаметрами: 5,3 мм (16Fr) - 1 шт.; 6,0 мм (18Fr) - 1 шт.; 6,7 мм (20Fr) - 1 шт.; 7,3 мм (22Fr) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная размером 29 мм - 1 шт., в составе: - устройство доставляющее, с номинальным диаметром баллона 29 мм - 1 шт.; - катетер баллонный для дилатации, с номинальным диаметром баллона 27 мм - 1 шт.; - интродьюсер - 1 шт.; - буж с наружным диаметром 6,0 мм (18Fr) - 1 шт.; - комплект бужей с наружными диаметрами: 5,3 мм (16Fr) - 1 шт.; 6,0 мм (18Fr) - 1 шт.; 6,7 мм (20Fr) - 1 шт.; 7,3 мм (22Fr) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6. Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная размером 31 мм - 1 шт., в составе: - устройство доставляющее, с номинальным диаметром баллона 31 мм - 1 шт.; - катетер баллонный для дилатации, с номинальным диаметром баллона 29 мм - 1 шт.; - интродьюсер - 1 шт.; - буж с наружным диаметром 6,0 мм (18Fr) - 1 шт.; - комплект бужей с наружными диаметрами: 5,3 мм (16Fr) - 1 шт.; 6,0 мм (18Fr) - 1 шт.; 6,7 мм (20Fr) - 1 шт.; 7,3 мм (22Fr) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО НПП "МедИнж"
Место нахождения организации-заявителя
440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Производитель медицинского изделия
ЗАО НПП "МедИнж"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Юридический адрес производителя
440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
ИНН производителя
5837005613
ОКП/ОКПД2
3195299420316899153
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969969559869066
Адрес места производства или изготовления
440004, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11929572 3306969969559869066 Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная по МЛЦК.942511.020 ТУ 1. Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная размером 21 мм - 1 шт., в составе:
11929573 3306969969559869066 Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная по МЛЦК.942511.020 ТУ 2. Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная размером 23 мм - 1 шт., в составе:
11929574 3306969969559869066 Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная по МЛЦК.942511.020 ТУ 3. Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная размером 25 мм - 1 шт., в составе:
11929575 3306969969559869066 Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная по МЛЦК.942511.020 ТУ 4. Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная размером 27 мм - 1 шт., в составе:
11929576 3306969969559869066 Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная по МЛЦК.942511.020 ТУ 5. Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная размером 29 мм - 1 шт., в составе:
11929577 3306969969559869066 Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная по МЛЦК.942511.020 ТУ 6. Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная размером 31 мм - 1 шт., в составе:

Документы