Справочник

Система дренажная для снижения внутриглазного давления PRESERFLOᵀᴹ

РЗН 2023/19418

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166443
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19418
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-01-26
Наименование медицинского изделия
Система дренажная для снижения внутриглазного давления PRESERFLOᵀᴹ. в составе: 1. Микрошунт PRESERFLO™ - 1 шт. 2. Маркер для склеры, ширина разметки 3 - 20 мм - 1 шт. 3. Нож хирургический одноразовый с шириной лезвия 1 мм MSL10 - 1 шт. 4. Ручка маркерная - 1 шт. 5. Игла 0,51 мм х 16 мм - 1 шт. 6. Канюля для передней камеры глаза 23G х 8 мм, изогнутая, тонкостенная - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Этикетки пациента - 6 шт. 9. Индивидуальная карточка пациента - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "САНТЭН"
Место нахождения организации-заявителя
105064, Россия, г. Москва, пер. Нижний Сусальный, д.5, стр. 19, этаж 2, помещ. XII, ком. 16
Производитель медицинского изделия
"ИннФокус Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, InnFocus, Ink., 12415 SW 136 Avenue, Unit 3, Miami, FL 33186, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, InnFocus, Ink., 12415 SW 136 Avenue, Unit 3, Miami, FL 33186, USA
ОКП/ОКПД2
3195299447277885326
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969516734420687
Адрес места производства или изготовления
8-3 Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya, Tochigi, 321-3231, Japan, Building 3, unit 3A/3B Santa Barbara, California, 93117, USA, 5315 Lena Road, Bradenton, FL, 34211-9442, United States

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12047769 3306969516734420687 Система дренажная для снижения внутриглазного давления PRESERFLO??

Документы