Справочник
Система дренирования спинномозговой жидкости
РЗН 2024/23236
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 179606
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23236
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-08-02
- Наименование медицинского изделия
- Система дренирования спинномозговой жидкости. в вариантах исполнения: 1. Система дренирования спинномозговой жидкости вентрикулярная EDMS, в составе: 1.1. Система дренирования спинномозговой жидкости вентрикулярная EDMS - 1 шт. 1.2. Вентрикулярный катетер малый BMI, в составе: катетер вентрикулярный малый (1 шт.); заглушка Luer (1 шт.); коннектор Luer (1 шт.); троакар (1 шт.); стилет (1 шт.) - до 5 шт. (при необходимости). 1.3. Вентрикулярный катетер большой BMI, в составе: катетер вентрикулярный большой (1 шт.); заглушка Luer (1 шт.); коннектор Luer (1 шт.); троакар (1 шт.); стилет (1 шт.) - до 5 шт. (при необходимости). 1.4. Вентрикулярный катетер антибактериальный, в составе: катетер вентрикулярный антибактериальный (1 шт.); заглушка Luer (1 шт.); коннектор Luer (1 шт.); троакар (1 шт.); стилет (1 шт.) - до 5 шт. (при необходимости). 1.5. Резервуар, в составе: катетер вентрикулярный со стилетом (1 шт.), резервуар (1 шт.), игла (1 шт.) - до 5 шт. (при необходимости). 1.6. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Система дренирования спинномозговой жидкости люмбальная Tuohi, в составе: 2.1. Линия пациента - 1 шт. 2.2. Мешок для сбора спинномозговой жидкости - 1 шт. 2.3. Катетер люмбальный малый, в составе: катетер люмбальный малый (1 шт.); игла Туохи (1 шт.); игла-стилет (1 шт.); коннектор Luer (1 шт.); фиксатор (2 шт.) - 1 шт. 2.4. Катетер люмбальный большой, с открытым концом в составе: катетер люмбальный большой с открытым концом (1 шт.); игла Туохи (1 шт.); игла-стилет (1 шт.); коннектор Luer (1 шт.); фиксатор (2 шт.) - до 5 шт. (при необходимости). 2.5. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Система дренирования спинномозговой жидкости люмбальная, в составе: 3.1. Катетер люмбальный малый - 1 шт. 3.2. Игла Туохи - 1 шт. 3.3. Игла-стилет - 1 шт. 3.4. Коннектор Luer - 1 шт. 3.5. Фиксатор - 2 шт. 3.6. Резервуар люмбальный - до 5 шт. (при необходимости). 3.7. Линия пациента - 1 шт. (при необходимости). 3.8. Мешок для сбора спинномозговой жидкости - 1 шт. (при необходимости). 3.9. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Система дренирования спинномозговой жидкости люмбальная, с катетером люмбальным большим, с открытым концом, в составе: 4.1. Катетер люмбальный большой, с открытым концом - 1 шт. 4.2. Игла Туохи - 1 шт. 4.3. Игла-стилет - 1 шт. 4.4. Коннектор Luer - 1 шт. 4.5. Фиксатор - 2 шт. 4.6. Резервуар люмбальный - до 5 шт. (при необходимости). 4.7. Линия пациента - 1 шт. (при необходимости). 4.8. Мешок для сбора спинномозговой жидкости - 1 шт. (при необходимости). 4.9. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Система дренирования спинномозговой жидкости люмбальная малая, с Т-образным катетером, в составе: 5.1. Т-образный катетер, малый - 1 шт. 5.2. Коннектор - 1 шт. 5.3. Фиксатор - 2 шт. 5.4. Линия пациента - 1 шт. (при необходимости). 5.5. Мешок для сбора спинномозговой жидкости - 1 шт. (при необходимости). 5.6. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Система дренирования спинномозговой жидкости люмбальная большая, с Т-образным катетером, в составе: 6.1. Т-образный катетер, большой - 1 шт. 6.2. Коннектор - 1 шт. 6.3. Фиксатор - 2 шт. 6.4. Линия пациента - 1 шт. (при необходимости). 6.5. Мешок для сбора спинномозговой жидкости - 1 шт. (при необходимости). 6.6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Система дренирования спинномозговой жидкости и других жидкостей с похожими физическими характеристиками, в составе: 7.1. Резервуар для сбора жидкости - 1 шт. 7.2. Катетер дренажный с круглой оболочной - до 5 шт. (при необходимости). 7.3. Катетер дренажный с плоской оболочкой, 10 мм - до 5 шт. (при необходимости). 7.4. Катетер дренажный с плоской оболочкой, 7 мм - до 5 шт. (при необходимости). 7.5. Мешок для сбора спинномозговой жидкости - 1 шт. (при необходимости). 7.6. Линия пациента - 1 шт. (при необходимости). 7.7. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Нейропроджект"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
- Производитель медицинского изделия
- "Веллонг Инструментс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883707277842090
- Адрес производителя
- , Тайвань, Wellong Instruments Co., Ltd., 2nd Fl., No. 63, Linsen N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei city 104, Taiwan, R.O.C.
- Юридический адрес производителя
- , Тайвань, Wellong Instruments Co., Ltd., 2nd Fl., No. 63, Linsen N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei city 104, Taiwan, R.O.C.
- ОКП/ОКПД2
- 3195299420316899153
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969641749845245, 3306969678785549727
- Адрес места производства или изготовления
- 5th Fl., No. 7, Alley 11, Lane 327, ZhongShan Rd., Sec. 2, Zhonghe Dist., New Taipei City, Taiwan, R.O.C.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12350159 | 3306969641749845245 | Система дренирования спинномозговой жидкости вентрикулярная EDMS, в составе: |
| 12350160 | 3306969678785549727 | Система дренирования спинномозговой жидкости люмбальная Tuohi, в составе: |
| 12350161 | 3306969678785549727 | Система дренирования спинномозговой жидкости люмбальная, в составе: |
| 12350162 | 3306969678785549727 | Система дренирования спинномозговой жидкости люмбальная, с катетером люмбальным большим, с открытым концом, в составе: |
| 12350163 | 3306969678785549727 | Система дренирования спинномозговой жидкости люмбальная малая, с Т-образным катетером, в составе: |
| 12350164 | 3306969678785549727 | Система дренирования спинномозговой жидкости люмбальная большая, с Т-образным катете-ром, в составе: |
| 12350165 | 3306969678785549727 | Система дренирования цереброспинальной и других жидкостей с похожими физическими характеристиками, в составе: |