Справочник
Система дыхательная реанимационная многоразовая TOPMED
РЗН 2019/8899
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 144647
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8899
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-09-12
- Наименование медицинского изделия
- Система дыхательная реанимационная многоразовая TOPMED. варианты исполнения: I. Система дыхательная реанимационная многоразовая TOPMED-1600 взрослая, в составе: 1. Мешок дыхательный силиконовый с клапаном ограничения давления, 1600 мл. 2. Маска анестезиологическая силиконовая, размер 5. 3. Мешок резервуарный, 2900 мл - не более 30 шт. (при необходимости). 4. Трубка кислородная, 2.1 м - не более 30 шт. (при необходимости). 5. Манометр с угловым коннектором одноразовый (при необходимости). 6. Клапан положительного давления на выдохе (РЕЕР-клапан) многоразовый, 0-10 см Н2О; 0-20 см Н2О (при необходимости). 7. Дивертер для присоединения РЕЕР-клапана многоразовый (при необходимости). II. Система дыхательная реанимационная многоразовая TOPMED-1400 взрослая, в составе: 1. Мешок дыхательный силиконовый с клапаном ограничения давления, 1400 мл. 2. Маска анестезиологическая силиконовая, размер 5. 3. Мешок резервуарный, 2900 мл - не более 30 шт. (при необходимости). 4. Трубка кислородная, 2.1 м - не более 30 шт. (при необходимости). 5. Манометр с угловым коннектором одноразовый (при необходимости). 6. Клапан положительного давления на выдохе (РЕЕР-клапан) многоразовый, 0-10 см Н2О; 0-20 см Н2О (при необходимости). 7. Дивертер для присоединения РЕЕР-клапана многоразовый (при необходимости). III. Система дыхательная реанимационная многоразовая TOPMED-1000 взрослая, в составе: 1. Мешок дыхательный силиконовый с клапаном ограничения давления, 1000 мл. 2. Маска анестезиологическая силиконовая, размер 5. 3. Мешок резервуарный, 2900 мл - не более 30 шт. (при необходимости). 4. Трубка кислородная, 2.1 м - не более 30 шт. (при необходимости). 5. Манометр с угловым коннектором одноразовый (при необходимости). 6. Клапан положительного давления на выдохе (РЕЕР-клапан) многоразовый, 0-10 см Н2О; 0-20 см Н2О (при необходимости). 7. Дивертер для присоединения РЕЕР-клапана многоразовый (при необходимости). IV. Система дыхательная реанимационная многоразовая TOPMED-550 детская, в составе: 1. Мешок дыхательный силиконовый с клапаном ограничения давления, 550 мл. 2. Маска анестезиологическая силиконовая, размер 3. 3. Мешок резервуарный, 2900 мл - не более 30 шт. (при необходимости). 4. Трубка кислородная, 2.1 м - не более 30 шт. (при необходимости). 5. Манометр с угловым коннектором одноразовый (при необходимости). 6. Клапан положительного давления на выдохе (РЕЕР-клапан) многоразовый, 0-10 см Н2О; 0-20 см Н2О (при необходимости). 7. Дивертер для присоединения РЕЕР-клапана многоразовый (при необходимости). V. Система дыхательная реанимационная многоразовая TOPMED-350 неонатальная, в составе: 1. Мешок дыхательный силиконовый с клапаном ограничения давления, 350 мл. 2. Маска анестезиологическая силиконовая, размер 0 или 1. 3. Мешок резервуарный, 810 мл - не более 30 шт. (при необходимости). 4. Трубка кислородная, 2.1 м - не более 30 шт. (при необходимости). 5. Манометр с угловым коннектором одноразовый (при необходимости). 6. Клапан положительного давления на выдохе (РЕЕР-клапан) многоразовый, 0-10 см Н2О; 0-20 см Н2О (при необходимости). 7. Дивертер для присоединения РЕЕР-клапана многоразовый (при необходимости). VI. Система дыхательная реанимационная многоразовая TOPMED-1600B взрослая, в составе: 1. Мешок дыхательный силиконовый с клапаном ограничения давления, 1600 мл. 2. Маска анестезиологическая силиконовая, размер 5. 3. Мешок резервуарный, 2900 мл - не более 30 шт. (при необходимости). 4. Трубка кислородная, 2.1 м - не более 30 шт. (при необходимости). 5. Манометр с угловым коннектором одноразовый (при необходимости). 6. Клапан положительного давления на выдохе (РЕЕР-клапан) многоразовый, 0-10 см Н2О; 0-20 см Н2О (при необходимости). 7. Дивертер для присоединения РЕЕР-клапана многоразовый (при необходимости). 8. Бокс для хранения и переноски. VII. Система дыхательная реанимационная многоразовая TOPMED-1400B взрослая, в составе: 1. Мешок дыхательный силиконовый с клапаном ограничения давления, 1400 мл. 2. Маска анестезиологическая силиконовая, размер 5. 3. Мешок резервуарный, 2900 мл - не более 30 шт. (при необходимости). 4. Трубка кислородная, 2.1 м - не более 30 шт. (при необходимости). 5. Манометр с угловым коннектором одноразовый (при необходимости). 6. Клапан положительного давления на выдохе (РЕЕР-клапан) многоразовый, 0-10 см Н2О; 0-20 см Н2О (при необходимости). 7. Дивертер для присоединения РЕЕР-клапана многоразовый (при необходимости). 8. Бокс для хранения и переноски. VIII. Система дыхательная реанимационная многоразовая TOPMED-1000B взрослая, в составе: 1. Мешок дыхательный силиконовый с клапаном ограничения давления, 1000 мл. 2. Маска анестезиологическая силиконовая, размер 5. 3. Мешок резервуарный, 2900 мл - не более 30 шт. (при необходимости). 4. Трубка кислородная, 2.1 м - не более 30 шт. (при необходимости). 5. Манометр с угловым коннектором одноразовый (при необходимости). 6. Клапан положительного давления на выдохе (РЕЕР-клапан) многоразовый, 0-10 см Н2О; 0-20 см Н2О (при необходимости). 7. Дивертер для присоединения РЕЕР-клапана многоразовый (при необходимости). 8. Бокс для хранения и переноски. IX. Система дыхательная реанимационная многоразовая TOPMED-550B детская, в составе: 1. Мешок дыхательный силиконовый с клапаном ограничения давления, 550 мл. 2. Маска анестезиологическая силиконовая, размер 3. 3. Мешок резервуарный, 2900 мл - не более 30 шт. (при необходимости). 4. Трубка кислородная, 2.1 м - не более 30 шт. (при необходимости). 5. Манометр с угловым коннектором одноразовый (при необходимости). 6. Клапан положительного давления на выдохе (РЕЕР-клапан) многоразовый, 0-10 см Н2О; 0-20 см Н2О (при необходимости). 7. Дивертер для присоединения РЕЕР-клапана многоразовый (при необходимости). 8. Бокс для хранения и переноски. X. Система дыхательная реанимационная многоразовая TOPMED-350B неонатальная, в составе: 1. Мешок дыхательный силиконовый с клапаном ограничения давления, 350 мл. 2. Маска анестезиологическая силиконовая, размер 0 или 1. 3. Мешок резервуарный, 810 мл - не более 30 шт. (при необходимости). 4. Трубка кислородная, 2.1 м - не более 30 шт. (при необходимости). 5. Манометр с угловым коннектором одноразовый (при необходимости). 6. Клапан положительного давления на выдохе (РЕЕР-клапан) многоразовый, 0-10 см Н2О; 0-20 см Н2О (при необходимости). 7. Дивертер для присоединения РЕЕР-клапана многоразовый (при необходимости). 8. Бокс для хранения и переноски.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ТОПМЕД"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129301, Россия, Москва, ул. Космонавтов, д. 18, корп. 2, этаж 2, пом. II, каб. 12
- Производитель медицинского изделия
- "Омнимэйт Энтерпрайз Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Omnimate Enterprise Co., Ltd., No.8, Ln. 126, Sec. 2, Ligong 1st Rd., Wujie Township, Yilan County 26841, Taiwan, R.O.C.
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Omnimate Enterprise Co., Ltd., No.8, Ln. 126, Sec. 2, Ligong 1st Rd., Wujie Township, Yilan County 26841, Taiwan, R.O.C.
- ОКП/ОКПД2
- 3195299429527590757
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965754653447205
- Адрес места производства или изготовления
- No. 8, Ln. 126, Sec. 2, Ligong 1st Rd., Wujie Township, Yilan County 26841, Taiwan, R.O.C.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11547137 | 3306965754653447205 | 1. Система дыхательная реанимационная многоразовая TOPMED-1600 взрослая |
| 11547138 | 3306965754653447205 | 2. Система дыхательная реанимационная многоразовая TOPMED-1400 взрослая |
| 11547139 | 3306965754653447205 | 3. Система дыхательная реанимационная многоразовая TOPMED-1000 взрослая |
| 11547140 | 3306965754653447205 | 4. Система дыхательная реанимационная многоразовая TOPMED-550 детская |
| 11547141 | 3306965754653447205 | 5. Система дыхательная реанимационная многоразовая TOPMED-350 неонатальная |
| 11547142 | 3306965754653447205 | 6. Система дыхательная реанимационная многоразовая TOPMED-1600В взрослая |
| 11547143 | 3306965754653447205 | 7. Система дыхательная реанимационная многоразовая TOPMED-1400В взрослая |
| 11547144 | 3306965754653447205 | 8. Система дыхательная реанимационная многоразовая TOPMED-1000В взрослая |
| 11547145 | 3306965754653447205 | 9. Система дыхательная реанимационная многоразовая TOPMED-550B детская |
| 11547146 | 3306965754653447205 | 10. Система дыхательная реанимационная многоразовая TOPMED-350B неонатальная |