Справочник
Система дыхательная реанимационная одноразовая TOPMED
РЗН 2019/8730
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 144682
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8730
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-08-05
- Наименование медицинского изделия
- Система дыхательная реанимационная одноразовая TOPMED. варианты исполнения: 1. Система дыхательная реанимационная одноразовая TOPMED-1600 взрослая, в составе: 1.1. Мешок дыхательный ПВХ одноразовый с клапаном ограничения давления, 1600 мл. 1.2. Маска анестезиологическая одноразовая, размер 5. 1.3. Мешок резервуарный одноразовый, 2900 мл. 1.4. Трубка кислородная одноразовая, 2.1 м. 1.5. Манометр с угловым коннектором одноразовый (при необходимости). 1.6. Клапан положительного давления на выдохе (PEEP-клапан) одноразовый, 0-10 см Н₂О; 0-20 см Н₂О (при необходимости). 1.7. Дивертер для присоединения PEEP-клапана одноразовый (при необходимости). 2. Система дыхательная реанимационная одноразовая TOPMED-1400 взрослая, в составе: 2.1. Мешок дыхательный ПВХ одноразовый с клапаном ограничения давления, 1400 мл. 2.2. Маска анестезиологическая одноразовая, размер 5. 2.3. Мешок резервуарный одноразовый, 2900 мл. 2.4. Трубка кислородная одноразовая, 2.1 м. 2.5. Манометр с угловым коннектором одноразовый (при необходимости). 2.6. Клапан положительного давления на выдохе (PEEP-клапан) одноразовый, 0-10 см Н₂О; 0-20 см Н₂О (при необходимости). 2.7. Дивертер для присоединения PEEP-клапана одноразовый (при необходимости). 3. Система дыхательная реанимационная одноразовая TOPMED-1000 взрослая, в составе: 3.1. Мешок дыхательный ПВХ одноразовый с клапаном ограничения давления, 1000 мл. 3.2. Маска анестезиологическая одноразовая, размер 5. 3.3. Мешок резервуарный одноразовый, 2900 мл. 3.4. Трубка кислородная одноразовая, 2.1 м. 3.5. Манометр с угловым коннектором одноразовый (при необходимости). 3.6. Клапан положительного давления на выдохе (PEEP-клапан) одноразовый, 0-10 см Н₂О; 0-20 см Н₂О (при необходимости). 3.7. Дивертер для присоединения PEEP-клапана одноразовый (при необходимости). 4. Система дыхательная реанимационная одноразовая TOPMED-550 детская, в составе: 4.1. Мешок дыхательный ПВХ одноразовый с клапаном ограничения давления, 550 мл. 4.2. Маска анестезиологическая одноразовая, размер 3. 4.3. Мешок резервуарный одноразовый, 2900 мл. 4.4. Трубка кислородная одноразовая, 2.1 м. 4.5. Манометр с угловым коннектором одноразовый (при необходимости). 4.6. Клапан положительного давления на выдохе (PEEP-клапан) одноразовый, 0-10 см Н₂О; 0-20 см Н₂О (при необходимости). 4.7. Дивертер для присоединения PEEP-клапана одноразовый (при необходимости). 5. Система дыхательная реанимационная одноразовая TOPMED-350 неонатальная, в составе: 5.1. Мешок дыхательный ПВХ одноразовый с клапаном ограничения давления, 350 мл. 5.2. Маска анестезиологическая одноразовая, размер 0 или 1. 5.3. Мешок резервуарный одноразовый, 810 мл. 5.4. Трубка кислородная одноразовая, 2.1 м. 5.5. Манометр с угловым коннектором одноразовый (при необходимости). 5.6. Клапан положительного давления на выдохе (PEEP-клапан) одноразовый, 0-10 см Н₂О; 0-20 см Н₂О (при необходимости). 5.7. Дивертер для присоединения PEEP-клапана одноразовый (при необходимости). 6. Система дыхательная реанимационная одноразовая TOPMED-1600B взрослая, в составе: 6.1. Мешок дыхательный ПВХ одноразовый с клапаном ограничения давления, 1600 мл. 6.2. Маска анестезиологическая одноразовая, размер 5. 6.3. Мешок резервуарный одноразовый, 2900 мл. 6.4. Трубка кислородная одноразовая, 2.1 м. 6.5. Манометр с угловым коннектором одноразовый (при необходимости). 6.6. Клапан положительного давления на выдохе (PEEP-клапан) одноразовый, 0-10 см Н₂О; 0-20 см Н₂О (при необходимости). 6.7. Дивертер для присоединения PEEP-клапана одноразовый (при необходимости). 6.8. Бокс для хранения и переноски. 7. Система дыхательная реанимационная одноразовая TOPMED-1400B взрослая, в составе: 7.1. Мешок дыхательный ПВХ одноразовый с клапаном ограничения давления, 1400 мл. 7.2. Маска анестезиологическая одноразовая, размер 5. 7.3. Мешок резервуарный одноразовый, 2900 мл. 7.4. Трубка кислородная одноразовая, 2.1 м. 7.5. Манометр с угловым коннектором одноразовый (при необходимости). 7.6. Клапан положительного давления на выдохе (PEEP-клапан) одноразовый, 0-10 см Н₂О; 0-20 см Н₂О (при необходимости). 7.7. Дивертер для присоединения PEEP-клапана одноразовый (при необходимости). 7.8. Бокс для хранения и переноски. 8. Система дыхательная реанимационная одноразовая TOPMED-1000B взрослая, в составе: 8.1. Мешок дыхательный ПВХ одноразовый с клапаном ограничения давления, 1000 мл. 8.2. Маска анестезиологическая одноразовая, размер 5. 8.3. Мешок резервуарный одноразовый, 2900 мл. 8.4. Трубка кислородная одноразовая, 2.1 м. 8.5. Манометр с угловым коннектором одноразовый (при необходимости). 8.6. Клапан положительного давления на выдохе (PEEP-клапан) одноразовый, 0-10 см Н₂О; 0-20 см Н₂О (при необходимости). 8.7. Дивертер для присоединения PEEP-клапана одноразовый (при необходимости). 8.8. Бокс для хранения и переноски. 9. Система дыхательная реанимационная одноразовая TOPMED-550B детская, в составе: 9.1. Мешок дыхательный ПВХ одноразовый с клапаном ограничения давления, 550 мл. 9.2. Маска анестезиологическая одноразовая, размер 3. 9.3. Мешок резервуарный одноразовый, 2900 мл. 9.4. Трубка кислородная одноразовая, 2.1 м. 9.5. Манометр с угловым коннектором одноразовый (при необходимости). 9.6. Клапан положительного давления на выдохе (PEEP-клапан) одноразовый, 0-10 см Н₂О; 0-20 см Н₂О (при необходимости). 9.7. Дивертер для присоединения PEEP-клапана одноразовый (при необходимости). 9.8. Бокс для хранения и переноски. 10. Система дыхательная реанимационная одноразовая TOPMED-350B неонатальная, в составе: 10.1. Мешок дыхательный ПВХ одноразовый с клапаном ограничения давления, 350 мл. 10.2. Маска анестезиологическая одноразовая, размер 0 или 1. 10.3. Мешок резервуарный одноразовый, 810 мл. 10.4. Трубка кислородная одноразовая, 2.1 м. 10.5. Манометр с угловым коннектором одноразовый (при необходимости). 10.6. Клапан положительного давления на выдохе (PEEP-клапан) одноразовый, 0-10 см Н₂О; 0-20 см Н₂О (при необходимости). 10.7. Дивертер для присоединения PEEP-клапана одноразовый (при необходимости). 10.8. Бокс для хранения и переноски.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ТОПМЕД"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129301, Россия, Москва, ул. Космонавтов, д. 18, корп. 2, этаж 2, пом. II, каб. 12
- Производитель медицинского изделия
- "Омнимэйт Энтерпрайз Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883707277842090
- Адрес производителя
- , Тайвань, Omnimate Enterprise Co., Ltd., No. 8, Ln. 126, Sec. 2, Ligong 1st Rd., Wujie Township, Yilan County 26841, Taiwan, R.O.C.
- Юридический адрес производителя
- , Тайвань, Omnimate Enterprise Co., Ltd., No. 8, Ln. 126, Sec. 2, Ligong 1st Rd., Wujie Township, Yilan County 26841, Taiwan, R.O.C.
- ОКП/ОКПД2
- 3195299429527590757
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965756104676396
- Адрес места производства или изготовления
- No. 8, Ln. 126, Sec. 2, Ligong 1st Rd., Wujie Township, Yilan County 26841, Taiwan, R.O.C.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11547320 | 3306965756104676396 | 1. Система дыхательная реанимационная одноразовая TOPMED-1600 взрослая |
| 11547321 | 3306965756104676396 | 2. Система дыхательная реанимационная одноразовая TOPMED-1400 взрослая |
| 11547322 | 3306965756104676396 | 3. Система дыхательная реанимационная одноразовая TOPMED-1000 взрослая |
| 11547323 | 3306965756104676396 | 4. Система дыхательная реанимационная одноразовая TOPMED-550 детская |
| 11547324 | 3306965756104676396 | 5. Система дыхательная реанимационная одноразовая TOPMED-350 неонатальная |
| 11547325 | 3306965756104676396 | 6. Система дыхательная реанимационная одноразовая TOPMED-1600B взрослая |
| 11547326 | 3306965756104676396 | 7. Система дыхательная реанимационная одноразовая TOPMED-1400B взрослая |
| 11547327 | 3306965756104676396 | 8. Система дыхательная реанимационная одноразовая TOPMED-1000B взрослая |
| 11547328 | 3306965756104676396 | 9. Система дыхательная реанимационная одноразовая TOPMED-550B детская |
| 11547329 | 3306965756104676396 | 10. Система дыхательная реанимационная одноразовая TOPMED-350B неонатальная |