Справочник
Система экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии (литотриптер) Econolith моделей E3000, EМ1000 с принадлежностями
РЗН 2019/8764
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 140558
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8764
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-08-19
- Наименование медицинского изделия
- Система экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии (литотриптер) Econolith моделей E3000, EМ1000 с принадлежностями. I. Модель Econolith E3000 в составе: 1. Модуль ударно-волновой Shock-Wave Unit SW-6 с генератором ударных волн HVG SG-3 - не более 2 шт. (при необходимости) 2. Стол пациента многофункциональный Treatment Table Wide 4-axes TT-4. 3. C-дуга рентгеновская Visionspec XR-5 рентгеновской локализации (наведения). 4. Тестер универсальный для контроля фрагментации. 5. Шарики для тестов диаметра 9" для тестового дробления перед началом лечения - не более 20 шт. 6. Мембрана смыкающая Coupling Membrane SW-6-D002 - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Моноблок рентгеновской С-дуги (при необходимости). 8. Руководство по эксплуатации на Систему экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии (литотриптер) Econolith модели E3000 с принадлежностями. 9. Руководство по эксплуатации на C-дугу рентгеновскую Visionspec XR-5 рентгеновской локализации (наведения). 10. Руководство по эксплуатации на Стол пациента многофункциональный Treatment Table Wide 4-axes TT-4. Принадлежности: 1. Манипулятор типа "мышь" - не более 2-х шт. 2. Клавиатура - не более 2 шт. 3. Монитор системы визуализации - не более 4-х шт. 4. Кабель ЭКГ универсальный. 5. Кабели соединительные прочие - не более 10 штук. 6. Педаль рентгена - не более 2 шт. 7. Пойнтер для калибрации системы визуализации. 8. Универсальный держатель для датчика ультразвукового аппарата. 9. Покрытие стола пациента. 10. Опора съемная для ног пациента с креплением для стола - не более 4 шт. 11. Электропривод движения стола по осям Х и У. 12. Пульт управления столом пациента. II. Модель Econolith EМ1000 в составе: 1. Модуль ударно-волновой Shock-Wave Unit SW-8 с генератором ударных волн HVG SG-2 - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Стол пациента многофункциональный Treatment Table Wide 4-axes TT-4. 3. C-дуга рентгеновская Visionspec XR-5 рентгеновской локализации (наведения). 4. Тестер универсальный для контроля фрагментации. 5. Шарики для тестов диаметра 9" для тестового дробления перед началом лечения - 20 шт. 6. Электро-магнитная головка EH3 (при необходимости). 7. Мембрана смыкающая Coupling Membrane SW-6-D002 - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Моноблок рентгеновской С-дуги (при необходимости). 6. Руководство по эксплуатации на Систему экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии (литотриптер) Econolith модели EМ1000 с принадлежностями. 7. Руководство по эксплуатации на C-дугу рентгеновскую Visionspec XR-5 рентгеновской локализации (наведения). 8. Руководство по эксплуатации на Стол пациента многофункциональный Treatment Table Wide 4-axes TT-4. Принадлежности: 1. Манипулятор типа "мышь" - не более 2 шт. 2. Клавиатура - не более 2 шт. 3. Монитор системы визуализации - не более 4 шт. 4. Кабель ЭКГ универсальный. 5. Кабели соединительные прочие - не более 10 шт. 6. Педаль рентгена - не более 2 шт. 7. Пойнтер для калибрации системы визуализации. 8. Универсальный держатель для датчика ультразвукового аппарата. 9. Покрытие стола пациента. 10. Опора съемная для ног пациента с креплением для стола - не более 4 шт. 11. Электропривод движения стола по осям Х и У. 12. Пульт управления столом пациента.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МедРегистратор"
- Место нахождения организации-заявителя
- 111020, Россия, Москва, ул. Боровая, д. 7, стр. 10, офис 313
- Производитель медицинского изделия
- "Медиспек Лтд."
- Страна производителя
- 3185883711790913232
- Адрес производителя
- , Израиль, Medispec Ltd., 40 Hataasiya St., Yehud-Monson, 56101, P.O. Box 292, Israel
- Юридический адрес производителя
- , Израиль, Medispec Ltd., 40 Hataasiya St., Yehud-Monson, 56101, P.O. Box 292, Israel
- ОКП/ОКПД2
- 3263346125960123833
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Адрес места производства или изготовления
- 40 Hataasiya St., P.O.Box 292, 5610103 Yehud, Israel
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11380653 | Система экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии (литотриптер) I. Модель Econolith E3000 в составе: | |
| 11380654 | Система экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии (литотриптер) II. Модель Econolith EМ1000 в составе: |