О компании Новости Акции Блог
info@meditronics.ru Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14 Пн-Пт с 9:00 до 18:00
Пн-Пт с 9:00 до 18:00 Сб-Вс: выходной
Главная / Справочник медизделий / РЗН 2023/20725

Справочник

Система электродная электроэнцефалографическая MCScap® по ТУ 26.60.12-053-17635079-2020

РЗН 2023/20725

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
168520
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20725
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-08-03
Наименование медицинского изделия
Система электродная электроэнцефалографическая MCScap® по ТУ 26.60.12-053-17635079-2020. варианты исполнения: 1. Вариант исполнения «MCScap CLINIC» в составе: 1.1. Шлем электродный CLINIC (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS, Inf I, Inf II, Inf III) - 1 шт., или Шлем электродный CLINIC с ушными фиксаторами (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS, Inf I, Inf II, Inf III) - 1 шт., или Шлем электродный CLINIC-TC (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS, Inf I, Inf II, Inf III) - 1 шт., или Шлем электродный CLINIC-TC с ушными фиксаторами (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS, Inf I, Inf II, Inf III) - 1 шт., или Шлем электродный CLINIC DB37M (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS, Inf I, Inf II, Inf III) - 1 шт., или Шлем электродный CLINIC DB37M с ушными фиксаторами (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS, Inf I, Inf II, Inf III) - 1 шт., или Шлем электродный CLINIC-TC DB37M (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS, Inf I, Inf II, Inf III) - 1 шт., или Шлем электродный CLINIC-TC DB37M с ушными фиксаторами (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS, Inf I, Inf II, Inf III) - 1 шт. 1.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Вариант исполнения «MCScap SLEEP» в составе: 2.1. Шлем электродный SLEEP (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS, Inf I, Inf II, Inf III) - 1 шт., или Шлем электродный SLEEP с ушными фиксаторами (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS, Inf I, Inf II, Inf III) - 1 шт., или Шлем электродный SLEEP DB37M (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS, Inf I, Inf II, Inf III) - 1 шт., или Шлем электродный SLEEP DB37M с ушными фиксаторами (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS, Inf I, Inf II, Inf III) - 1 шт. 2.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Вариант исполнения «MCScap PROFESSIONAL» в составе: 3.1. Шлем электродный PROFESSIONAL (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS, Inf I, Inf II, Inf III) - 1 шт., или Шлем электродный PROFESSIONAL с ушными фиксаторами (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS, Inf I, Inf II, Inf III) - 1 шт., или Шлем электродный PROFESSIONAL-NT (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS, Inf I, Inf II, Inf III) - 1 шт., или Шлем электродный PROFESSIONAL-NT с ушными фиксаторами (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS, Inf I, Inf II, Inf III) - 1 шт., или Шлем электродный PROFESSIONAL DB37M (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS, Inf I, Inf II, Inf III) - 1 шт., или Шлем электродный PROFESSIONAL DB37M с ушными фиксаторами (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS, Inf I, Inf II, Inf III) - 1 шт., или Шлем электродный PROFESSIONAL-NT DB37M (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS, Inf I, Inf II, Inf III) - 1 шт., или Шлем электродный PROFESSIONAL-NT DB37M с ушными фиксаторами (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS, Inf I, Inf II, Inf III) - 1 шт., или Шлем электродный PROFESSIONAL KEL40F (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS, Inf I, Inf II, Inf III) - 1 шт., или Шлем электродный PROFESSIONAL KEL40F с ушными фиксаторами (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS, Inf I, Inf II, Inf III) - 1 шт., или Шлем электродный PROFESSIONAL-NT KEL40F (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS, Inf I, Inf II, Inf III) - 1 шт., или Шлем электродный PROFESSIONAL-NT KEL40F с ушными фиксаторами (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS, Inf I, Inf II, Inf III) - 1 шт., или Шлем электродный PROFESSIONAL KEL50F (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS, Inf I, Inf II, Inf III) - 1 шт., или Шлем электродный PROFESSIONAL KEL50F с ушными фиксаторами (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS, Inf I, Inf II, Inf III) - 1 шт., или Шлем электродный PROFESSIONAL-NT KEL50F (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS, Inf I, Inf II, Inf III) - 1 шт., или Шлем электродный PROFESSIONAL-NT KEL50F с ушными фиксаторами (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS, Inf I, Inf II, Inf III) - 1 шт. 3.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Вариант исполнения «MCScap PROFESSIONAL light» в составе: 4.1. Шлем электродный PROFESSIONAL light (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS, Inf I, Inf II, Inf III) - 1 шт., или Шлем электродный PROFESSIONAL light с ушными фиксаторами (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS, Inf I, Inf II, Inf III) - 1 шт. 4.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Вариант исполнения «MCScap BASE» в составе: 5.1. Шлем электродный BASE (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS) - 1 шт., или Шлем электродный BASE с ушными фиксаторами (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS) - 1 шт., или Шлем электродный BASE DB37M (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS) - 1 шт., или Шлем электродный BASE DB37M с ушными фиксаторами (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS) - 1 шт. 5.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Вариант исполнения «MCScap ELECTRODE SET» в составе: 6.1. Шлем электродный ELECTRODE SET-24 с ушными фиксаторами (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS) - 1 шт., или Шлем электродный ELECTRODE SET-36 с ушными фиксаторами (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS) -1 шт., или Шлем электродный ELECTRODE SET-52 с ушными фиксаторами (размера XL, XL/L, L, L/M, M, M/S, S, S/XS, XS) - 1 шт. 6.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "МКС"
Место нахождения организации-заявителя
124460, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, пр-д 4922, д. 4, стр. 2, эт. 4, ком. 72
Производитель медицинского изделия
ООО "МКС"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
124460, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, пр-д 4922, д. 4, стр. 2, эт. 4, ком. 72
Юридический адрес производителя
124460, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, пр-д 4922, д. 4, стр. 2, эт. 4, ком. 72
ИНН производителя
7735039737
ОКП/ОКПД2
3263346123275769260
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969940543673866
Адрес места производства или изготовления
124460, г. Москва, г. Зеленоград, пр-д 4922, д. 4, стр. 2

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12234140 3306969940543673866 Вариант исполнения «MCScap CLINIC» в составе
12234141 3306969940543673866 Вариант исполнения «MCScap SLEEP» в составе:
12234142 3306969940543673866 Вариант исполнения «MCScap PROFESSIONAL» в составе
12234143 3306969940543673866 Вариант исполнения «MCScap PROFESSIONAL light» в составе:
12234144 3306969940543673866 Вариант исполнения «MCScap BASE» в составе:
12234145 3306969940543673866 Вариант исполнения «MCScap ELECTRODE SET» в составе:

Документы

PDF 108183_I.pdf Открыть PDF 108183_P.pdf Открыть PDF 108183_R.pdf Открыть