Справочник
Система электрофизиологическая для записи сигналов сердца LABSYSTEM PRO с принадлежностями
РЗН 2019/8709
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 144465
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8709
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-08-06
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-09-21
- Наименование медицинского изделия
- Система электрофизиологическая для записи сигналов сердца LABSYSTEM PRO с принадлежностями. I. Состав: 1. Регистрационная система ЕР LABSYSTEM PRO - 1 шт. 2. Усилитель CLEARSIGN II для регистрационной системы ЕР LABSYSTEM PRO 40-канальный, 80-канальный, 120-канальный, 160-канальный - 1 шт. (при необходимости). 3. Монитор ЖКИ с диагональю 21", 24" - не более 4 шт. (при необходимости). 4. Изолирующий трансформатор - 1 шт. 5. Кабель RS-232 для РЧ-генераторов систем ЕРТ, Maestro, Atakr, Atakr II, IBI-1500, T9, T11, Osypka, длина: 25 футов (7,5 м), 50 футов (15 м), 100 футов (30 м) - 1 шт. (при необходимости). 6. Кабель нуль - модемный для генераторов Stockert, длина: 25 футов (7,5 м), 50 футов (15 м), 100 футов (30 м) - 1 шт. (при необходимости). 7. Кабель SVGA, М-М, длина: 6 футов (1,8 м), 50 футов (15 м), 100 футов (30 м) - 1 шт. (при необходимости). 8. Кабель интерфейса принтера - 1 шт. 9. Кабель питания на 220-240 В - не более 5 шт. 10. Кабель для ЭКГ в 12 отведениях (IEC) для усилителя CLEARSIGN, длина: 3 м, 6 м, 15 м - 1 шт. (при необходимости). 11. Набор кабелей ЭКГ - отведений с зажимом типа «клипса» для усилителя CLEARSIGN - 1 шт., в составе: - кабель с зажимом типа «клипса» - 10 шт. 12. Набор кабелей ЭКГ - отведений с зажимом типа «банан» для усилителя CLEARSIGN - 1 шт., в составе: - кабель с зажимом типа «банан» - 10 шт. 13. Рентгенопрозрачные кабели ЭКГ - отведений для усилителя CLEARSIGN - 1 шт. 14. Интракардиальная распределительная коробка 40-канальная для усилителя CLEARSIGN, длина: 3 м, 6 м, 15 м - 1 шт. (при необходимости). 15. Кабель стимулятора для усилителя CLEARSIGN, длина: 3 м, 6 м, 15 м - 1 шт. (при необходимости). 16. Кабель экранированный сети Ethernet, длина: 3 м (10 футов), 7,5 м (25 футов), 15 м (50 футов), 30 м (100 футов) - 1 шт. (при необходимости). 17. Кабель аналогового выхода для усилителя CLEARSIGN, 16 выходов, длина: 3 м (10 футов), 6 м (20 футов), 15 м (50 футов) - 1 шт. (при необходимости). 18. Кабель аналогового входа для усилителя CLEARSIGN, длина 1 м - 1 шт. 19. Кабель измерения артериального давления для усилителя CLEARSIGN - не более 2 шт. 20. Модуль РЧ-фильтра для усилителя CLEARSIGN - 1 шт. 21. Разветвитель заземления - 1 шт. 22. Кабель заземления - 1 шт. 23. Быстроразъемный кабель адаптера стимулятора для подключения усилителя CLEARSIGN к системе CARTO 3 - 1 шт. 24. Внутрисердечный быстроразъемный кабель для подключения усилителя CLEARSIGN к системе CARTO 3, длина: 3 м, 6 м - 1 шт. (при необходимости). 25. Быстроразъемный ЭКГ-кабель для подключения усилителя CLEARSIGN к системе CARTO 3, длина 3 м, 6 м - 1 шт. (при необходимости). 26. Карта записи изображений PCIe DVI - 1 шт. 27. Кабель BNC для соединений типа М-М, длина 9,2 м - 1 шт. 28. Кабель BNC «Phone Plug Male» для подключения к стимулятору - 2 шт. 29. Видео сплиттер VGA - 1 шт. 30. Программное обеспечение рабочей станции просмотра изображений LABSYSTEM PRO -1 шт. 31. Пакет обновления Windows 7 для регистрационной системы ЕР LABSYSTEM PRO ЕР LS 8900 - 1 шт. 32. Комплект программного обеспечения для подключения к системе HIS для регистрационной системы ЕР LABSYSTEM PRO - 1 шт. 33. Программное обеспечение для обновления регистрационной системы ЕР LABSYSTEM PRO - 1 шт. 34. Кронштейн - крепление для коммутационной коробки CLEARSIGN - 1 шт. 35. Рельсовый зажим для кроватей Siemens - 1 шт. 36. Специальная боковая стойка для крепления рабочей станции - 1 шт. 37. Клавиатура LS Pro -1 шт. 38. Набор переходников для карты записи изображений PCIe DVI - 1 шт. 39. Цилиндрический BNC-адаптер для соединений типа F-F - не более 2 шт. 40. Адаптер Philips Vitals, тип подключения: прямой, перекрестный - не более 4 шт. 41. Эксплуатационная документация. II. Принадлежности: 1. Тележка для перевозки системы - 1 шт. 2. Диск DVD (5 шт./уп.) - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РК"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 4, пом. IV, комн. 12
- Производитель медицинского изделия
- "Бостон Сайентифик Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966789027534210
- Адрес места производства или изготовления
- 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11545155 | 3306966789027534210 | Система электрофизиологическая для записи сигналов сердца LABSYSTEM PRO с принадлежностями |