Справочник

Система электрофизиологическая EnSite System, Model EE3000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2008/00176

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
20150
Статус
Недействительно
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/00176
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2008-06-24
Наименование медицинского изделия
Система электрофизиологическая EnSite System, Model EE3000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). Принадлежности: 
 1. Соединение для фильтра оптического кабеля (PIU и карты) (Filter Optic Cable Mating Connector (PIU & Carts), 41-00492-001.
 2. Безопасный расширитель для пациента (Черный) (Patient Safe Pin Tip Splitter, only Black), 41-03605-001. 
 3. Безопасный расширитель для пациента (Красный) (Patient Safe Pin Tip Splitter, only Red), 41-03605-002. 
 4. Адаптер системы отсылки (System Reference Adapter), 41-03936-001.
 5. Комплект проводных выводов, красный 1.0 метр (Stacked Lead wire, red 1.0 meter), 41-04319-002. 
 6. Комплект проводных выводов, черный 1.0 метр (Stacked Lead wire, black 1.0 meter), 41-04319-006.
 7. KVM Комплект (KVM Kit), 41-04656-001.
 8. KVM комплект передатчика (DWS) (KVM Transmitter Kit, DWS), 41-05129-001. 
 9. KVM комплект передатчика (PIU) (KVM Transmitter Kit, PIU), 41-05130-001.
 10. Кабель ЭКГ (ECG Cable), 42-00915-002.
 11. Оптико-волоконный кабель, 15 М, SC/ST (Fiber Optic Cable, 15M, SC/ST), 42-01609-001.
 12. Кабель NavX Patch (NavX Patch Cable), 42-04229-001.
 13. Разделитель ЭКГ (ECG Splitter), 42-04324-001. 
 14. Узел соединительного кабеля, 4-х жильный провод (Jumper Cable Assemble, Quad 4 wire), 42-04568-001.
 15. Узел соединительного кабеля, 10-и жильный (Jumper Cable Assemble, Decca 10 wire), 42-04569-001. 
 16. Переходник папа/папа, 2 шт. (Gender Changers male/male - need 2), 42-04570-001.
 17. Переходник папа/мама, 2 шт.(Gender Changers male/female - need 2), 42-04570-002
 18. Оптико-волоконный кабель, 15м SC/SC (Fiber Optic Cable, 15M, SC/ST), 42-04659-001.
 19. Оптические каретки (5 шт. в упаковке) (Optical Cartridges - pkg. of 5), 44-02655-001.
 20. Монитор с плоской панелью (Flat Panel Monitor), 44-04660-001. 
 21. Принтер (Printer), 44-05142-001.
 22. Кабель ВОВ (BOB Cable), 75-01959-002. 
 23. Запасной соединитель MEA (MEA Connector Replacement), 75-04305-001. 
 24.Соединитель МЕА (MEA Connector), 75-04305-001.
 25. Модуль записи внутреннего соединения (для кабелей адаптера) (Recorder Interconnect Module, w/o adaptor cables), 75-04328-001.
 26. Универсальный комплект записей (CIM) (Universal Recording Kit, CIM), 75-04413-001.
 27. Соединительный комплект для GE кардиолаборатории (GE Cardio Lab Interconnect Kit), 75-04414-001. 
 28. Фильтр ВЧ частот для EPT (RF Filter Trap for EPT), 75-04452-001. 
 29. Комплект абляционных кабелей ЕРТ (EPT Ablation Cable Kit), 75-04467-002.
 30. Комплект абляционных кабелей MDT (MDT Ablation Cable Kit), 75-04468-002.
 31. Комплект абляционных кабелей Stockert (Stockert Ablation Cable Kit), 75-04469-002.
 32. Фильтр ВЧ частот для Stockert (RF Filter Trap for Stockert), 75-04490-001. 
 33. Соединитель Bard (Bard Interconnect), 75-04629-001.
 34. Соединитель Медсистемс ЕР (EP Medsystems Interconnect), 75-04630-001.
 35. Комплект абляционных кабелей Irvine (Irvine Ablation Cable Kit), 75-04865-001.
 36. Фильтр MDT (MDT Filter Trap), 75-04954-001.
 37. Комплект регулирования мощности PIU, 120 VAC (PIU Power conditioning Kit 120 VAC), 75-05122-001. 
 38. Комплект регулирования мощности PIU, 230 VAC (PIU Power conditioning Kit 230 VAC), 75-05123-001.
 39. Комплект регулирования мощности DWS, 110 VAC (DWS Power conditioning Kit 110 VAC), 75-05137-001. 
 40. Комплект регулирования мощности DWS, 230 VAC (DWS Power conditioning Kit 230 VAC), 75-05138-001. 
 41. Комплект аблационного кабеля Osypka (Osypka Ablation Cable Kit), 75-05462-001. 
Наименование организации-заявителя
"Сент. Джуд Медикал Инк.", США,
Место нахождения организации-заявителя
St. Jude Medical Inc., One Lillehei Plaza, St. Paul, MN 55117, USA
Производитель медицинского изделия
"Сент. Джуд Медикал","Сент. Джуд Медикал"
Адрес производителя
St. Jude Medical 1350 Energy Lane, Suite 110, St. Raul, Minnesota 55108-5254, USA,St. Jude Medical 1
ОКП/ОКПД2
3683151257318463327
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966789027534210

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12784769 3306966789027534210   Система электрофизиологическая EnSite System, Model EE3000 с принадлежностями